Tutkimus taudin välittömistä ja pitkäaikaisista seurauksista potilailla, joilla on transmuraalisen sydäninfarktin jälkeinen tromboosin komplisoima ja komplisoitumaton vasemman kammion aneurysma, sairaalarekisterin mukaan: SIBYL (SIBYL)
Tutkimus taudin välittömistä ja pitkäaikaisista seurauksista potilailla, joilla on transmuraalisen sydäninfarktin jälkeinen tromboosin komplisoima ja komplisoitumaton vasemman kammion aneurysma, sairaalarekisterin mukaan
Prospektiivisen ei-interventiotutkimuksen tarkoituksena oli arvioida välittömiä ja pitkän aikavälin tuloksia potilailla, joilla oli vasemman kammion aneurysma transmuraalisen sydäninfarktin jälkeen.
Kardiologian päivystykseen perustetaan rekisteri transmuraalista sydäninfarktipotilaista. Rekisteri sisältää kaikki 1.1.2021-31.12.2021 peräkkäin sairaalahoidossa olevat potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit Tämän rekisterin perusteella potilaat jaetaan ryhmiin: vasemman kammion aneurysmapotilaat ja potilaat, joilla ei ole aneurysmaa, potilaat, joilla on vasen kammio. tromboosi ja potilaat, joilla ei ole tromboosia.
Potilaisiin otetaan yhteyttä 3 ja 12 kuukauden kuluttua. Eloonjääneet potilaat kutsutaan EKG:n, kaikukardiografian ja tutkimukseen. Tämän ajanjakson sydän- ja verisuonitapahtumat kirjataan.
Analysoidaan potilaiden ja heidän rinnakkaissairauksien ennusteeseen vaikuttavia tekijöitä, välittömiä ja pitkän aikavälin ennusteita, hoitotoimenpiteitä ja lääkehoitoa sairaala- ja avohoitovaiheessa sekä potilaiden hoitoon sitoutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio
- N.V. Sklifosovsky Research Institute for Emergency Medicine of the Moscow Healthcare Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, joilla on akuutti transmuraalinen sydäninfarkti ja jotka olivat sairaalahoidossa N. V. Sklifosovskin ensiapulääketieteen tutkimuslaitoksen kardiologian päivystysosastolla 1.1.2021-31.12.2021
- Potilaat 18-85-vuotiaat
- Potilaat, jotka asuvat Moskovassa ja Moskovan alueella
- Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet suostumuksensa osallistua henkilötietojen tutkimukseen ja käsittelyyn.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyivät tulemasta toiselle vastaanotolle tai vastaamasta kyselylomakkeen kysymyksiin
- Potilaat, joilla oli toistuva sydäninfarkti
- Sisällyttämiskriteerien noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opintoryhmä nro 1
potilailla, joilla on vasemman kammion aneurysma ilman tromboosia
|
Ei sisälly
|
|
opintoryhmä nro 2
potilaat, joilla on vasemman kammion aneurysma ja tromboosi
|
Ei sisälly
|
|
kontrolliryhmä
potilailla, joilla ei ole vasemman kammion aneurysmaa
|
Ei sisälly
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaat, joiden lopputulos on kuolemaan johtava, tunnistetaan.
Otamme yhteyttä kuolleiden potilaiden omaisiin kuolinajankohdan selvittämiseksi.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaaristen tapahtumien kumulatiivinen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kardiovaskulaarinen tapahtuma määritellään seuraavista toistuvista sydäninfarkteista, aivohalvauksista, PCI:stä, CABG:stä ja keuhkoemboliasta.
|
12 kuukautta
|
|
Kiinnittymisen arviointi
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Suositeltuun hoitoon sitoutumisen arvioimiseksi ilmoittautumisen yhteydessä sekä ensimmäisen ja toisen käynnin aikana käytetään alkuperäistä kyselylomaketta "The Scale of Adherence of the National Society for Evidence-based Pharmacotherapy". Sitoumusasteikko sisältää kaksi muutosta mahdollisen ja alkuperäisen todellisen sitoutumisen arvioimiseksi. Kyselyllä voidaan arvioida sekä yleistä lääkehoitoon sitoutumista että tiettyyn lääkkeeseen sitoutumista. Asteikon maksimipistemäärä on 4 pistettä. Asteikon vähimmäispistemäärä on 0 pistettä. 4 pistettä tarkoittaa täydellistä noudattamatta jättämistä. 0 pistettä tarkoittaa täyttä sitoutumista. |
lähtötaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-05-21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ei sisälly
-
Mahidol UniversityTuntematonOrtopedinen kirurgiaThaimaa
-
Ahram Canadian UniversityEi vielä rekrytointiaTupakointi | Suun kasvojen toimintahäiriö
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research ProgramValmisTupakoinnin lopettaminenYhdysvallat