- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04901091
Hospital Registry: SIBYL에 따르면 경벽성 심근 경색 후 혈전증에 의해 합병증이 있거나 합병증이 없는 좌심실 동맥류 환자의 질병의 즉각적 및 장기적 결과에 대한 연구: SIBYL (SIBYL)
경벽성 심근 경색 후 혈전증에 의해 합병증이 있거나 합병증이 없는 좌심실 동맥류 환자의 질병의 즉각적 및 장기적 결과에 대한 연구, 병원 등록부에 따르면
경벽 심근 경색 후 좌심실 동맥류 환자의 즉각적이고 장기적인 결과를 평가하기 위한 전향적 비중재 연구.
심장 응급실에 입원한 경벽성 심근경색 환자의 등록부가 생성됩니다. 등록에는 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 포함 기준을 충족하는 모든 연속 입원 환자가 포함됩니다. 이 등록에 따라 환자는 좌심실 동맥류 환자와 동맥류가 없는 환자, 좌심실 동맥류 환자 그룹으로 나뉩니다. 혈전증 및 혈전증이 없는 환자.
환자는 3개월 및 12개월 후에 연락을 받게 됩니다. 생존 환자는 ECG, 심장초음파검사 및 설문조사 예약에 초대됩니다. 이 기간 동안 심혈관 사건이 기록됩니다.
환자 및 동반 질환의 예후를 결정하는 요인, 단기 및 장기 예후, 병원 및 외래 환자 단계에서의 치료 방법 및 약물 치료, 환자의 치료 순응도를 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Moscow, 러시아 연방
- N.V. Sklifosovsky Research Institute for Emergency Medicine of the Moscow Healthcare Department
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 N. V. Sklifosovsky 응급의학연구소 응급심장과에 급성 경벽 심근경색증을 앓고 입원한 남녀
- 18세에서 85세 사이의 환자
- 모스크바 및 모스크바 지역에 거주하는 환자
- 개인 데이터의 연구 및 처리에 참여하는 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 재진료를 거부하거나 설문지 질문에 답변을 거부한 환자
- 심근경색이 반복된 환자
- 포함 기준 미준수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
스터디 그룹 № 1
혈전증이 없는 좌심실 동맥류 환자
|
제공되지 않음
|
스터디 그룹 № 2
혈전증을 동반한 좌심실 동맥류 환자
|
제공되지 않음
|
대조군
좌심실 동맥류가 없는 환자
|
제공되지 않음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
모든 원인 사망
기간: 12 개월
|
치명적인 결과를 가진 환자가 식별됩니다.
사망한 환자의 유족에게 연락하여 사망 날짜를 명확히 할 것입니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
누적 수 심혈관 사건
기간: 12 개월
|
심혈관 사건은 다음과 같은 반복적인 심근경색, 뇌졸증, PCI, CABG, 폐색전증으로 정의됩니다.
|
12 개월
|
준수 평가
기간: 기준선, 3개월, 12개월
|
등록 시 그리고 첫 번째 및 두 번째 방문 동안 권장 요법에 대한 순응도를 평가하기 위해 원본 설문지 "The Scale of Adherence of the National Society for Evidence-based Pharmacotherapy"가 사용됩니다. 헌신 척도에는 잠재적 및 초기 실제 헌신을 평가하기 위한 두 가지 수정 사항이 있습니다. 설문지는 약물 치료에 대한 전반적인 순응도를 평가하고 특정 약물에 대한 순응도를 진단하는 데 모두 사용할 수 있습니다. 척도의 최대 점수는 4점입니다. 척도의 최소 점수는 0점입니다. 4점은 완전한 미접근을 의미한다. 0점은 완전한 헌신을 의미합니다. |
기준선, 3개월, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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