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Hospital Registry: SIBYL에 따르면 경벽성 심근 경색 후 혈전증에 의해 합병증이 있거나 합병증이 없는 좌심실 동맥류 환자의 질병의 즉각적 및 장기적 결과에 대한 연구: SIBYL (SIBYL)

경벽성 심근 경색 후 혈전증에 의해 합병증이 있거나 합병증이 없는 좌심실 동맥류 환자의 질병의 즉각적 및 장기적 결과에 대한 연구, 병원 등록부에 따르면

경벽 심근 경색 후 좌심실 동맥류 환자의 즉각적이고 장기적인 결과를 평가하기 위한 전향적 비중재 연구.

심장 응급실에 입원한 경벽성 심근경색 환자의 등록부가 생성됩니다. 등록에는 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 포함 기준을 충족하는 모든 연속 입원 환자가 포함됩니다. 이 등록에 따라 환자는 좌심실 동맥류 환자와 동맥류가 없는 환자, 좌심실 동맥류 환자 그룹으로 나뉩니다. 혈전증 및 혈전증이 없는 환자.

환자는 3개월 및 12개월 후에 연락을 받게 됩니다. 생존 환자는 ECG, 심장초음파검사 및 설문조사 예약에 초대됩니다. 이 기간 동안 심혈관 사건이 기록됩니다.

환자 및 동반 질환의 예후를 결정하는 요인, 단기 및 장기 예후, 병원 및 외래 환자 단계에서의 치료 방법 및 약물 치료, 환자의 치료 순응도를 분석합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

49

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Moscow, 러시아 연방
        • N.V. Sklifosovsky Research Institute for Emergency Medicine of the Moscow Healthcare Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심장내과 응급실에 입원한 경벽성 심근경색 환자

설명

포함 기준:

  1. 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 N. V. Sklifosovsky 응급의학연구소 응급심장과에 급성 경벽 심근경색증을 앓고 입원한 남녀
  2. 18세에서 85세 사이의 환자
  3. 모스크바 및 모스크바 지역에 거주하는 환자
  4. 개인 데이터의 연구 및 처리에 참여하는 동의서에 서명한 환자.

제외 기준:

  1. 재진료를 거부하거나 설문지 질문에 답변을 거부한 환자
  2. 심근경색이 반복된 환자
  3. 포함 기준 미준수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹 № 1
혈전증이 없는 좌심실 동맥류 환자
제공되지 않음
스터디 그룹 № 2
혈전증을 동반한 좌심실 동맥류 환자
제공되지 않음
대조군
좌심실 동맥류가 없는 환자
제공되지 않음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인 사망
기간: 12 개월
치명적인 결과를 가진 환자가 식별됩니다. 사망한 환자의 유족에게 연락하여 사망 날짜를 명확히 할 것입니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누적 수 심혈관 사건
기간: 12 개월
심혈관 사건은 다음과 같은 반복적인 심근경색, 뇌졸증, PCI, CABG, 폐색전증으로 정의됩니다.
12 개월
준수 평가
기간: 기준선, 3개월, 12개월

등록 시 그리고 첫 번째 및 두 번째 방문 동안 권장 요법에 대한 순응도를 평가하기 위해 원본 설문지 "The Scale of Adherence of the National Society for Evidence-based Pharmacotherapy"가 사용됩니다. 헌신 척도에는 잠재적 및 초기 실제 헌신을 평가하기 위한 두 가지 수정 사항이 있습니다. 설문지는 약물 치료에 대한 전반적인 순응도를 평가하고 특정 약물에 대한 순응도를 진단하는 데 모두 사용할 수 있습니다.

척도의 최대 점수는 4점입니다. 척도의 최소 점수는 0점입니다. 4점은 완전한 미접근을 의미한다. 0점은 완전한 헌신을 의미합니다.

기준선, 3개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제공되지 않음에 대한 임상 시험

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