Badanie doraźnych i odległych następstw choroby u pacjentów z tętniakiem lewej komory powikłanym i niepowikłanym zakrzepicą po zawale przezściennym mięśnia sercowego według rejestru szpitalnego: SIBYL (SIBYL)
Badanie natychmiastowych i odległych następstw choroby u pacjentów z tętniakiem lewej komory powikłanym i niepowikłanym zakrzepicą po przezściennym zawale mięśnia sercowego według rejestru szpitalnego
Prospektywne badanie nieinterwencyjne mające na celu ocenę natychmiastowych i odległych wyników u pacjentów z tętniakiem lewej komory po przezściennym zawale mięśnia sercowego.
Powstanie rejestr pacjentów z przezściennym zawałem mięśnia sercowego przyjętych na Oddział Ratunkowy Kardiologii. Rejestr będzie obejmował wszystkich kolejnych pacjentów hospitalizowanych od 1 stycznia 2021 do 31 grudnia 2021, którzy spełniają kryteria włączenia Na podstawie tego rejestru pacjenci zostaną podzieleni na grupy: pacjenci z tętniakiem lewej komory i pacjenci bez tętniaka, pacjenci z tętniakiem lewej komory zakrzepicy i pacjentów bez zakrzepicy.
Z pacjentami skontaktujemy się za 3 i 12 miesięcy. Pacjenci, którzy przeżyli, zostaną zaproszeni na wizytę w celu wykonania EKG, echokardiografii i ankiety. Zdarzenia sercowo-naczyniowe w tym okresie zostaną zarejestrowane.
Analizie poddane zostaną czynniki determinujące rokowanie pacjentów i choroby współistniejące, rokowania doraźne i odległe, postępowanie terapeutyczne i farmakoterapia na etapie szpitalnym i ambulatoryjnym oraz przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentów.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- N.V. Sklifosovsky Research Institute for Emergency Medicine of the Moscow Healthcare Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety z ostrym śródściennym zawałem mięśnia sercowego, którzy byli hospitalizowani na Oddziale Kardiologii Ratunkowej Instytutu Medycyny Ratunkowej im. N. V. Sklifosowskiego od 1 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r.
- Pacjenci w wieku od 18 do 85 lat
- Pacjenci mieszkający w Moskwie i regionie moskiewskim
- Pacjenci, którzy podpisali zgodę na udział w badaniu i przetwarzanie danych osobowych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmówili przyjścia na drugą wizytę lub odpowiedzi na pytania kwestionariusza
- Pacjenci po przebytym zawale mięśnia sercowego
- Niezgodność z kryteriami włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa naukowa№ 1
pacjentów z tętniakiem lewej komory bez zakrzepicy
|
Niedostarczone
|
|
grupa naukowa№ 2
pacjentów z tętniakiem lewej komory z zakrzepicą
|
Niedostarczone
|
|
Grupa kontrolna
pacjentów bez tętniaka lewej komory
|
Niedostarczone
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pacjenci ze skutkiem śmiertelnym zostaną zidentyfikowani.
Skontaktujemy się z bliskimi zmarłych pacjentów w celu ustalenia daty śmierci.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skumulowana liczba zdarzeń sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zdarzenie sercowo-naczyniowe definiuje się jako powtarzający się zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, PCI, CABG, zatorowość płucna.
|
12 miesięcy
|
|
Ocena przestrzegania zaleceń
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
Do oceny przestrzegania zaleceń terapeutycznych przy rejestracji oraz podczas pierwszej i drugiej wizyty zostanie wykorzystany autorski kwestionariusz „The Scale of Adherence of the National Society for Evidence-based Pharmacotherapy”. Skala zaangażowania ma dwie modyfikacje do oceny potencjalnego i początkowego rzeczywistego zaangażowania. Kwestionariusz może być wykorzystany zarówno do oceny ogólnej przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia farmakologicznego, jak i do diagnozy przestrzegania zaleceń dotyczących konkretnego leku. Maksymalna liczba punktów na skali to 4 punkty. Minimalna liczba punktów na skali to 0 punktów. 4 punkty oznaczają całkowity brak przestrzegania zaleceń. 0 punktów oznacza pełne zaangażowanie. |
linia bazowa, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01-05-21
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .