Estudo das Desfechos Imediatos e a Longo Prazo da Doença em Pacientes com Aneurisma do Ventrículo Esquerdo Complicado e Não Complicado por Trombose Após Infarto do Miocárdio Transmural, Segundo Registro Hospitalar: SIBYL (SIBYL)
Estudo das Desfechos Imediatos e a Longo Prazo da Doença em Pacientes com Aneurisma do Ventrículo Esquerdo Complicado e Não Complicado por Trombose Após Infarto do Miocárdio Transmural, Segundo Registro Hospitalar
Um estudo prospectivo não intervencionista teve como objetivo avaliar os resultados imediatos e de longo prazo em pacientes com aneurisma de ventrículo esquerdo após infarto do miocárdio transmural.
Será criado um registo de doentes com enfarte do miocárdio transmural admitidos no Serviço de Urgência de Cardiologia. O registro incluirá todos os pacientes hospitalizados consecutivos de 1º de janeiro de 2021 a 31 de dezembro de 2021 que atendem aos critérios de inclusão Com base neste registro, os pacientes serão divididos em grupos: pacientes com aneurisma ventricular esquerdo e pacientes sem aneurisma, pacientes com ventrículo esquerdo trombose e pacientes sem trombose.
Os pacientes serão contatados em 3 e 12 meses. Os pacientes sobreviventes serão convidados para uma consulta de ECG, ecocardiografia e pesquisa. Os eventos cardiovasculares durante este período serão registrados.
Serão analisados os fatores determinantes do prognóstico dos pacientes e suas doenças concomitantes, prognósticos imediatos e tardios, medidas terapêuticas e medicamentosas nas fases hospitalar e ambulatorial e adesão dos pacientes à terapêutica.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Moscow, Federação Russa
- N.V. Sklifosovsky Research Institute for Emergency Medicine of the Moscow Healthcare Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres que tiveram infarto agudo do miocárdio transmural e que foram hospitalizados no Departamento de Cardiologia de Emergência do N. V. Sklifosovsky Research Institute of Emergency Medicine de 1º de janeiro de 2021 a 31 de dezembro de 2021
- Pacientes de 18 a 85 anos
- Pacientes que vivem em Moscou e região de Moscou
- Doentes que assinaram o consentimento para participar no estudo e tratamento de dados pessoais.
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusaram a comparecer a uma segunda consulta ou a responder às perguntas do questionário
- Pacientes que tiveram infarto do miocárdio repetido
- Não cumprimento dos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de estudo№ 1
pacientes com aneurisma ventricular esquerdo sem trombose
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Não fornecido
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grupo de estudo№ 2
pacientes com aneurisma ventricular esquerdo com trombose
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Não fornecido
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grupo de controle
pacientes que não têm aneurisma ventricular esquerdo
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Não fornecido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Todas as causas de mortalidade
Prazo: 12 meses
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Os pacientes com desfecho fatal serão identificados.
Entraremos em contato com os familiares dos pacientes falecidos para esclarecer a data do óbito.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número cumulativo de eventos cardiovasculares
Prazo: 12 meses
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Evento cardiovascular é definido como um dos seguintes infartos do miocárdio repetidos, acidentes vasculares cerebrais, ICP, CABG, embolia pulmonar.
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12 meses
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Avaliação da adesão
Prazo: linha de base, 3 meses, 12 meses
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Para avaliar a adesão à terapia recomendada no momento da inscrição e durante a primeira e segunda visitas, será utilizado o questionário original "The Scale of Adherence of the National Society for Evidence-based Pharmacotherapy". A escala de comprometimento tem duas modificações para avaliar o comprometimento real potencial e inicial. O questionário pode ser usado tanto para avaliar a adesão geral à terapia medicamentosa quanto para diagnosticar a adesão a um medicamento específico. O número máximo de pontos na escala é de 4 pontos. O número mínimo de pontos na escala é 0 pontos. 4 pontos significa total não adesão. 0 pontos significa comprometimento total. |
linha de base, 3 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01-05-21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em Não fornecido
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Ahram Canadian UniversityAinda não está recrutando
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research ProgramConcluído