Изучение непосредственных и отдаленных исходов заболевания у больных с аневризмой левого желудочка, осложненной и неосложненной тромбозом, после трансмурального инфаркта миокарда по данным госпитального регистра: SIBYL (SIBYL)
Изучение непосредственных и отдаленных исходов заболевания у больных с аневризмой левого желудочка, осложненной и неосложненной тромбозом, после трансмурального инфаркта миокарда по данным госпитального регистра
Проспективное неинтервенционное исследование, направленное на оценку непосредственных и отдаленных исходов у пациентов с аневризмой левого желудочка после трансмурального инфаркта миокарда.
Будет создан регистр больных с трансмуральным инфарктом миокарда, поступивших в отделение неотложной кардиологии. В реестр будут включены все последовательно госпитализированные пациенты с 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г., соответствующие критериям включения. На основании этого реестра пациенты будут разделены на группы: пациенты с аневризмой левого желудочка и пациенты без аневризмы, пациенты с тромбозы и пациенты без тромбозов.
С пациентами свяжутся через 3 и 12 месяцев. Выжившие пациенты будут приглашены на прием для проведения ЭКГ, эхокардиографии и обследования. Сердечно-сосудистые события в течение этого периода будут зарегистрированы.
Будут проанализированы факторы, определяющие прогноз больных и сопутствующих им заболеваний, ближайшие и отдаленные прогнозы, лечебные мероприятия и медикаментозная терапия на госпитальном и амбулаторном этапах, приверженность больных к терапии.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация
- N.V. Sklifosovsky Research Institute for Emergency Medicine of the Moscow Healthcare Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины, перенесшие острый трансмуральный инфаркт миокарда и госпитализированные в отделение неотложной кардиологии НИИ скорой помощи им. Н. В. Склифосовского с 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
- Пациенты от 18 до 85 лет
- Пациенты, проживающие в Москве и Московской области
- Пациенты, подписавшие согласие на участие в исследовании и обработке персональных данных.
Критерий исключения:
- Пациенты, отказавшиеся прийти на повторный прием или ответить на вопросы анкеты
- Пациенты, перенесшие повторный инфаркт миокарда
- Несоответствие критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
учебная группа№ 1
пациенты с аневризмой левого желудочка без тромбоза
|
Не предоставлен
|
|
учебная группа№ 2
пациенты с аневризмой левого желудочка с тромбозом
|
Не предоставлен
|
|
контрольная группа
пациенты без аневризмы левого желудочка
|
Не предоставлен
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Все вызывают смертность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Будут выявлены пациенты с летальным исходом.
Мы свяжемся с родственниками умерших пациентов для уточнения даты смерти.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совокупное количество сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сердечно-сосудистое событие определяется из следующих повторных инфарктов миокарда, мозговых инсультов, ЧКВ, АКШ, тромбоэмболии легочной артерии.
|
12 месяцев
|
|
Оценка приверженности
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
Для оценки приверженности к рекомендованной терапии при включении в исследование, а также во время первого и второго визитов будет использоваться оригинальный опросник «Шкала приверженности Национального общества доказательной фармакотерапии». Шкала обязательств имеет две модификации для оценки потенциальных и первоначальных фактических обязательств. Анкета может быть использована как для оценки общей приверженности к медикаментозной терапии, так и для диагностики приверженности к конкретному препарату. Максимальное количество баллов по шкале – 4 балла. Минимальное количество баллов по шкале – 0 баллов. 4 балла – полное несоблюдение. 0 баллов означает полную приверженность. |
исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01-05-21
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .