Studio degli esiti immediati e a lungo termine della malattia in pazienti con aneurisma del ventricolo sinistro complicato e non complicato da trombosi dopo infarto miocardico transmurale, secondo il registro ospedaliero: SIBYL (SIBYL)
Studio degli esiti immediati e a lungo termine della malattia in pazienti con aneurisma ventricolare sinistro complicato e non complicato da trombosi dopo infarto miocardico transmurale, secondo il registro ospedaliero
Uno studio prospettico non interventistico mirava a valutare i risultati immediati ea lungo termine nei pazienti con aneurisma ventricolare sinistro dopo infarto miocardico transmurale.
Verrà creato un registro dei pazienti con infarto miocardico transmurale ricoverati al Pronto Soccorso di Cardiologia. Il registro includerà tutti i pazienti ospedalizzati consecutivi dal 1 gennaio 2021 al 31 dicembre 2021 che soddisfano i criteri di inclusione Sulla base di questo registro, i pazienti saranno divisi in gruppi: pazienti con aneurisma del ventricolo sinistro e pazienti senza aneurisma, pazienti con aneurisma del ventricolo sinistro e pazienti senza aneurisma, pazienti con aneurisma del ventricolo sinistro trombosi e pazienti senza trombosi.
I pazienti saranno contattati tra 3 e 12 mesi. I pazienti sopravvissuti saranno invitati a appuntamento per un ECG, ecocardiografia e sondaggio. Gli eventi cardiovascolari durante questo periodo saranno registrati.
Saranno analizzati i fattori che determinano la prognosi dei pazienti e le loro patologie concomitanti, le prognosi immediate ea lungo termine, le misure terapeutiche e la terapia farmacologica in fase ospedaliera e ambulatoriale e l'aderenza dei pazienti alla terapia.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Moscow, Federazione Russa
- N.V. Sklifosovsky Research Institute for Emergency Medicine of the Moscow Healthcare Department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne che hanno avuto un infarto miocardico transmurale acuto e che sono stati ricoverati presso il Dipartimento di cardiologia d'urgenza dell'Istituto di ricerca di medicina d'urgenza N. V. Sklifosovsky dal 1 gennaio 2021 al 31 dicembre 2021
- Pazienti dai 18 agli 85 anni
- Pazienti che vivono a Mosca e nella regione di Mosca
- Pazienti che hanno firmato il consenso a partecipare allo studio e al trattamento dei dati personali.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che si sono rifiutati di venire per un secondo appuntamento o di rispondere alle domande del questionario
- Pazienti con infarto miocardico ripetuto
- Mancato rispetto dei criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo di studio№ 1
pazienti con aneurisma del ventricolo sinistro senza trombosi
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Non fornito
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gruppo di studio№ 2
pazienti con aneurisma del ventricolo sinistro con trombosi
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Non fornito
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gruppo di controllo
pazienti che non hanno un aneurisma del ventricolo sinistro
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Non fornito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 12 mesi
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Saranno identificati i pazienti con esito fatale.
Contatteremo i parenti dei pazienti deceduti per chiarire la data di morte.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero cumulativo di eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'evento cardiovascolare è definito sui seguenti infarti miocardici ripetuti, ictus cerebrali, PCI, CABG, embolia polmonare.
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12 mesi
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Valutazione dell'aderenza
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 12 mesi
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Per valutare l'aderenza alla terapia raccomandata all'arruolamento e durante la prima e la seconda visita, verrà utilizzato il questionario originale "The Scale of Adherence of the National Society for Evidence-based Pharmacotherapy". La scala dell'impegno presenta due modifiche per valutare l'impegno potenziale e quello effettivo iniziale. Il questionario può essere utilizzato sia per valutare l'aderenza complessiva alla terapia farmacologica sia per diagnosticare l'aderenza a un farmaco specifico. Il numero massimo di punti sulla scala è di 4 punti. Il numero minimo di punti sulla scala è 0 punti. 4 punti significa completa non aderenza. 0 punti significa impegno totale. |
basale, 3 mesi, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01-05-21
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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