根据医院登记处：SIBYL 对透壁心肌梗死后并发和不并发血栓形成的左心室动脉瘤患者疾病的近期和长期结果的研究 (SIBYL)
根据医院登记处，对透壁心肌梗死后并发和不并发血栓形成的左心室动脉瘤患者疾病的近期和长期结果的研究
一项前瞻性非干预性研究旨在评估透壁心肌梗死后左心室瘤患者的即时和长期结果。
将创建心脏病急诊科收治的透壁心肌梗死患者登记表。 该登记处将包括 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间所有符合纳入标准的连续住院患者。血栓患者和无血栓患者。
将在 3 个月和 12 个月后联系患者。 幸存的患者将被邀请预约进行心电图、超声心动图检查和调查。 将记录在此期间的心血管事件。
分析决定患者及其合并症预后的因素、近期和远期预后、住院和门诊阶段的治疗措施和药物治疗、患者对治疗的依从性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
49
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Moscow、俄罗斯联邦
- N.V. Sklifosovsky Research Institute for Emergency Medicine of the Moscow Healthcare Department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
心脏病急诊科收治的透壁性心肌梗死患者
描述
纳入标准：
- 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间，患有急性透壁性心肌梗死并在 N. V. Sklifosovsky 急诊医学研究所急诊心脏病科住院的男性和女性
- 18至85岁的患者
- 居住在莫斯科和莫斯科地区的患者
- 签署同意书参与个人资料研究和处理的患者。
排除标准：
- 拒绝复诊或拒绝回答问卷问题的患者
- 反复心肌梗死患者
- 不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
学习小组№ 1
无血栓形成的左心室瘤患者
|
不提供
|
|
学习小组№ 2
左心室动脉瘤合并血栓形成的患者
|
不提供
|
|
控制组
没有左心室瘤的患者
|
不提供
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全因死亡率
大体时间：12个月
|
将确定具有致命结果的患者。
我们会联系死者的亲属，以澄清死亡日期。
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心血管事件累计数
大体时间：12个月
|
心血管事件定义为以下反复发生的心肌梗塞、脑卒中、PCI、CABG、肺栓塞。
|
12个月
|
|
依从性评估
大体时间：基线、3个月、12个月
|
为了评估入组时以及第一次和第二次就诊时对推荐疗法的依从性，将使用原始问卷“国家循证药物治疗学会依从性量表”。 承诺量表有两个修改来评估潜在和初始实际承诺。 该问卷既可用于评估对药物治疗的总体依从性，也可用于诊断对特定药物的依从性。 量表上的最大点数是 4 点。 量表上的最小分数为 0 分。 4分表示完全不依从。 0 分表示完全承诺。 |
基线、3个月、12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月24日
首次发布 (实际的)
2021年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月27日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
不提供的临床试验
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research Program完全的