Étude des résultats immédiats et à long terme de la maladie chez les patients atteints d'anévrisme ventriculaire gauche compliqué et non compliqué de thrombose après infarctus du myocarde transmural, selon le registre hospitalier : SIBYL (SIBYL)
Étude des résultats immédiats et à long terme de la maladie chez les patients atteints d'anévrisme ventriculaire gauche compliqué et non compliqué de thrombose après infarctus du myocarde transmural, selon le registre hospitalier
Une étude prospective non interventionnelle visait à évaluer les résultats immédiats et à long terme chez les patients atteints d'anévrisme ventriculaire gauche après un infarctus du myocarde transmural.
Un registre des patients atteints d'infarctus du myocarde transmural admis aux urgences de cardiologie sera créé. Le registre comprendra tous les patients hospitalisés consécutifs du 1er janvier 2021 au 31 décembre 2021 répondant aux critères d'inclusion Sur la base de ce registre, les patients seront répartis en groupes : patients avec anévrisme ventriculaire gauche et patients sans anévrisme, patients avec thrombose et les patients sans thrombose.
Les patients seront contactés dans 3 et 12 mois. Les patients survivants seront invités à prendre rendez-vous pour un ECG, une échocardiographie et une enquête. Les événements cardiovasculaires durant cette période seront enregistrés.
Les facteurs déterminant le pronostic des patients et leurs maladies concomitantes, les pronostics immédiats et à long terme, les mesures thérapeutiques et la pharmacothérapie aux stades hospitalier et ambulatoire, et l'adhésion des patients à la thérapie seront analysés.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe
- N.V. Sklifosovsky Research Institute for Emergency Medicine of the Moscow Healthcare Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes qui ont subi un infarctus aigu du myocarde transmural et qui ont été hospitalisés au service de cardiologie d'urgence de l'Institut de recherche en médecine d'urgence NV Sklifosovsky du 1er janvier 2021 au 31 décembre 2021
- Patients de 18 à 85 ans
- Patients résidant à Moscou et dans la région de Moscou
- Patients ayant signé le consentement à participer à l'étude et au traitement des données personnelles.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant refusé de se présenter à un deuxième rendez-vous ou de répondre aux questions du questionnaire
- Patients ayant eu des infarctus du myocarde répétés
- Non-respect des critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe d'étude№ 1
les patients qui ont laissé un anévrisme ventriculaire sans thrombose
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Non fourni
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groupe d'étude№ 2
patients ayant un anévrisme ventriculaire gauche avec thrombose
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Non fourni
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groupe de contrôle
les patients qui n'ont pas laissé d'anévrisme ventriculaire
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Non fourni
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité toutes causes
Délai: 12 mois
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Les patients dont l'issue est fatale seront identifiés.
Nous contacterons les proches des patients décédés pour clarifier la date du décès.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre cumulé d'événements cardiovasculaires
Délai: 12 mois
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L'événement cardiovasculaire est défini sur les infarctus du myocarde répétés suivants, les accidents vasculaires cérébraux, les ICP, les PAC, les embolies pulmonaires.
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12 mois
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Évaluation de l'adhésion
Délai: ligne de base, 3 mois, 12 mois
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Pour évaluer l'adhésion au traitement recommandé lors de l'inscription et lors des première et deuxième visites, le questionnaire original "L'échelle d'adhésion de la Société nationale pour la pharmacothérapie fondée sur des preuves" sera utilisé. L'échelle d'engagement comporte deux modifications pour évaluer l'engagement réel potentiel et initial. Le questionnaire peut être utilisé à la fois pour évaluer l'adhésion globale au traitement médicamenteux et pour diagnostiquer l'adhésion à un médicament spécifique. Le nombre maximum de points sur l'échelle est de 4 points. Le nombre minimum de points sur l'échelle est de 0 point. 4 points signifient une non-adhésion totale. 0 point signifie un engagement total. |
ligne de base, 3 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01-05-21
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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