Studie av umiddelbare og langsiktige utfall av sykdommen hos pasienter med venstre ventrikulær aneurisme komplisert og ukomplisert av trombose etter transmuralt hjerteinfarkt, ifølge sykehusregisteret: SIBYL (SIBYL)
Studie av umiddelbare og langsiktige utfall av sykdommen hos pasienter med venstre ventrikulær aneurisme komplisert og ukomplisert av trombose etter transmuralt hjerteinfarkt, ifølge sykehusregisteret
En prospektiv ikke-intervensjonsstudie hadde som mål å evaluere de umiddelbare og langsiktige resultatene hos pasienter med venstre ventrikkelaneurisme etter transmuralt hjerteinfarkt.
Det skal opprettes et register over pasienter med transmuralt hjerteinfarkt innlagt ved akuttmottaket for kardiologi. Registeret vil omfatte alle påfølgende innlagte pasienter fra 1. januar 2021 til 31. desember 2021 som oppfyller inklusjonskriteriene Basert på dette registeret vil pasienter deles inn i grupper: pasienter med venstre ventrikkel aneurisme og pasienter uten aneurisme, pasienter med venstre ventrikkel. trombose og pasienter uten trombose.
Pasientene vil bli kontaktet om 3 og 12 måneder. Overlevende pasienter vil bli invitert til time for EKG, ekkokardiografi og undersøkelse. De kardiovaskulære hendelsene i denne perioden vil bli registrert.
Faktorene som bestemmer prognosen til pasienter og deres samtidige sykdommer, umiddelbare og langsiktige prognoser, terapeutiske tiltak og medikamentell behandling på sykehus og poliklinisk stadium, og pasientenes etterlevelse av terapi vil bli analysert.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen
- N.V. Sklifosovsky Research Institute for Emergency Medicine of the Moscow Healthcare Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner som hadde akutt transmuralt hjerteinfarkt og som ble innlagt på sykehus til akuttkardiologisk avdeling ved N. V. Sklifosovsky Research Institute of Emergency Medicine fra 1. januar 2021 til 31. desember 2021
- Pasienter fra 18 til 85 år
- Pasienter som bor i Moskva og Moskva-regionen
- Pasienter som har signert samtykket til å delta i studien og behandlingen av personopplysninger.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nektet å komme for en ny avtale eller svare på spørreskjemaspørsmålene
- Pasienter som hadde gjentatt hjerteinfarkt
- Manglende overholdelse av inklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
studiegruppe№ 1
pasienter som har forlatt ventrikkelaneurisme uten trombose
|
Ikke inkludert
|
|
studiegruppe№ 2
pasienter som har venstre ventrikkelaneurisme med trombose
|
Ikke inkludert
|
|
kontrollgruppe
pasienter som ikke har venstre ventrikkelaneurisme
|
Ikke inkludert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 12 måneder
|
Pasienter med dødelig utfall vil bli identifisert.
Vi vil kontakte de pårørende til de avdøde pasientene for å avklare dødsdato.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativt antall kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 12 måneder
|
Kardiovaskulær hendelse er definert på av følgende gjentatte hjerteinfarkter, hjerneslag, PCI, CABG, lungeemboli.
|
12 måneder
|
|
Vurdering av etterlevelse
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 12 måneder
|
For å vurdere overholdelse av anbefalt terapi ved påmelding og under første og andre besøk, vil det originale spørreskjemaet "The Scale of Adherence of the National Society for Evidence-based Pharmacotherapy" bli brukt. Forpliktelsesskalaen har to modifikasjoner for å vurdere potensiell og innledende faktisk forpliktelse. Spørreskjemaet kan brukes både til å vurdere overordnet etterlevelse av medikamentell behandling og til å diagnostisere etterlevelse av et spesifikt legemiddel. Maksimalt antall poeng på skalaen er 4 poeng. Minste antall poeng på skalaen er 0 poeng. 4 poeng betyr fullstendig manglende overholdelse. 0 poeng betyr full forpliktelse. |
baseline, 3 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01-05-21
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .