Estudio de los resultados inmediatos y a largo plazo de la enfermedad en pacientes con aneurisma de ventrículo izquierdo complicado y no complicado con trombosis tras infarto de miocardio transmural, según registro hospitalario: SIBYL (SIBYL)
Estudio de la evolución inmediata y a largo plazo de la enfermedad en pacientes con aneurisma del ventrículo izquierdo complicado y no complicado con trombosis tras infarto transmural de miocardio, según el Registro Hospitalario
Un estudio prospectivo no intervencionista tuvo como objetivo evaluar los resultados inmediatos y a largo plazo en pacientes con aneurisma ventricular izquierdo después de un infarto de miocardio transmural.
Se creará un registro de pacientes con infarto de miocardio transmural ingresados en Urgencias de Cardiología. El registro incluirá a todos los pacientes hospitalizados consecutivos desde el 1 de enero de 2021 hasta el 31 de diciembre de 2021 que cumplan con los criterios de inclusión En base a este registro, los pacientes se dividirán en grupos: pacientes con aneurisma del ventrículo izquierdo y pacientes sin aneurisma, pacientes con aneurisma del ventrículo izquierdo trombosis y pacientes sin trombosis.
Los pacientes serán contactados en 3 y 12 meses. Los pacientes sobrevivientes serán invitados a una cita para un ECG, ecocardiografía y encuesta. Se registrarán los eventos cardiovasculares durante este período.
Se analizarán los factores que determinan el pronóstico de los pacientes y sus enfermedades concomitantes, los pronósticos inmediatos y a largo plazo, las medidas terapéuticas y farmacoterapéuticas en las etapas hospitalaria y ambulatoria, y la adherencia de los pacientes a la terapia.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa
- N.V. Sklifosovsky Research Institute for Emergency Medicine of the Moscow Healthcare Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres que sufrieron un infarto agudo de miocardio transmural y que fueron hospitalizados en el Departamento de Cardiología de Emergencia del Instituto de Investigación de Medicina de Emergencia N. V. Sklifosovsky del 1 de enero de 2021 al 31 de diciembre de 2021
- Pacientes de 18 a 85 años de edad
- Pacientes que viven en Moscú y la región de Moscú
- Pacientes que firmaron el consentimiento para participar en el estudio y tratamiento de datos personales.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se negaron a acudir a una segunda cita o a contestar las preguntas del cuestionario
- Pacientes con infarto de miocardio de repetición
- Incumplimiento de los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de estudio № 1
pacientes que tienen aneurisma ventricular izquierdo sin trombosis
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No provisto
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grupo de estudio № 2
pacientes que tienen aneurisma ventricular izquierdo con trombosis
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No provisto
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grupo de control
pacientes que no tienen aneurisma ventricular izquierdo
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No provisto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se identificarán los pacientes con desenlace fatal.
Nos pondremos en contacto con los familiares de los pacientes fallecidos para aclarar la fecha del fallecimiento.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número acumulado de eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: 12 meses
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El evento cardiovascular se define en los siguientes infartos de miocardio repetidos, accidentes cerebrovasculares, PCI, CABG, embolia pulmonar.
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12 meses
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Evaluación de la adherencia
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 12 meses
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Para evaluar la adherencia a la terapia recomendada en el momento de la inscripción y durante la primera y segunda visita, se utilizará el cuestionario original "La Escala de Adherencia de la Sociedad Nacional de Farmacoterapia Basada en la Evidencia". La escala de compromiso tiene dos modificaciones para evaluar el compromiso potencial y real inicial. El cuestionario se puede utilizar tanto para evaluar la adherencia general a la terapia farmacológica como para diagnosticar la adherencia a un fármaco específico. El número máximo de puntos en la escala es de 4 puntos. El número mínimo de puntos en la escala es 0 puntos. 4 puntos significa incumplimiento total. 0 puntos significa compromiso total. |
línea de base, 3 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01-05-21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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