Studie van de onmiddellijke en langetermijnresultaten van de ziekte bij patiënten met linkerventrikelaneurysma gecompliceerd en ongecompliceerd door trombose na transmuraal myocardinfarct, volgens het ziekenhuisregister: SIBYL (SIBYL)
Studie van de onmiddellijke en langetermijnresultaten van de ziekte bij patiënten met linkerventrikelaneurysma gecompliceerd en ongecompliceerd door trombose na transmuraal myocardinfarct, volgens het ziekenhuisregister
Een prospectieve niet-interventionele studie had tot doel de onmiddellijke en langetermijnresultaten te evalueren bij patiënten met een linkerventrikelaneurysma na een transmuraal myocardinfarct.
Er komt een register van patiënten met een transmuraal myocardinfarct die zijn opgenomen op de Spoedeisende Hulp Cardiologie. Het register zal alle achtereenvolgende gehospitaliseerde patiënten van 1 januari 2021 tot 31 december 2021 opnemen die voldoen aan de inclusiecriteria. trombose en patiënten zonder trombose.
Patiënten zullen binnen 3 en 12 maanden worden gecontacteerd. Overlevende patiënten worden uitgenodigd voor een afspraak voor een ECG, echocardiografie en onderzoek. De cardiovasculaire gebeurtenissen tijdens deze periode worden geregistreerd.
De factoren die de prognose van patiënten en hun bijkomende ziekten bepalen, prognoses op korte en lange termijn, therapeutische maatregelen en medicamenteuze therapie in de ziekenhuis- en poliklinische stadia, en therapietrouw van patiënten zullen worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Moscow, Russische Federatie
- N.V. Sklifosovsky Research Institute for Emergency Medicine of the Moscow Healthcare Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen die een acuut transmuraal myocardinfarct hebben gehad en die van 1 januari 2021 tot 31 december 2021 in het ziekenhuis zijn opgenomen op de afdeling Spoedeisende Cardiologie van het N.V. Sklifosovsky Research Institute of Emergency Medicine
- Patiënten van 18 tot 85 jaar
- Patiënten die in Moskou en de regio Moskou wonen
- Patiënten die de toestemming hebben ondertekend om deel te nemen aan het onderzoek en de verwerking van persoonsgegevens.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigerden voor een tweede afspraak te komen of de vragen op de vragenlijst beantwoordden
- Patiënten die herhaaldelijk een hartinfarct hebben gehad
- Niet voldoen aan inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
studiegroep№ 1
patiënten die een ventriculair aneurysma hebben verlaten zonder trombose
|
Niet voorzien
|
|
studiegroep№ 2
patiënten met een linkerventrikelaneurysma met trombose
|
Niet voorzien
|
|
controlegroep
patiënten die het ventriculaire aneurysma niet hebben verlaten
|
Niet voorzien
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Patiënten met een fatale afloop worden geïdentificeerd.
We nemen contact op met de nabestaanden van de overleden patiënten om de datum van overlijden te verduidelijken.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumulatief aantal cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Cardiovasculaire gebeurtenis wordt gedefinieerd als een van de volgende herhaalde myocardinfarcten, herseninfarcten, PCI, CABG, longembolie.
|
12 maanden
|
|
Beoordeling van therapietrouw
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 12 maanden
|
Om de therapietrouw bij inschrijving en tijdens het eerste en tweede bezoek te beoordelen, wordt de originele vragenlijst "The Scale of Adherence of the National Society for Evidence-based Pharmacotherapy" gebruikt. De commitment-schaal heeft twee modificaties om potentiële en initiële daadwerkelijke commitment te beoordelen. De vragenlijst kan zowel worden gebruikt om de algehele therapietrouw te beoordelen als om de therapietrouw aan een specifiek medicijn te diagnosticeren. Het maximum aantal punten op de schaal is 4 punten. Het minimum aantal punten op de schaal is 0 punten. 4 punten betekent volledige niet-naleving. 0 punten betekent volledige inzet. |
basislijn, 3 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01-05-21
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .