成人の前部開咬の閉鎖における静的決定力システムの使用。
2022年7月14日 更新者：Tasnim Yousry、Alexandria University
成人の前部開咬の閉鎖における静的に決定される力システムに関連する歯槽骨および骨格の変化：単腕臨床試験
現在の研究の目的は、成長していない患者の前部開咬の閉鎖において上顎および下顎の押し出しアーチによって生じるセファロ計測の変化を評価および定量化することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、21527
- Alexandria Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～30年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1mm以上の前歯開放咬合で、第三大臼歯以外の永久歯が生えている成人患者
除外基準:
- フランクフォートから下顎への平面角度 > 40
- 先天性頭蓋顔面奇形または顎関節障害、
- 笑っているときに重度の歯茎のショーが見られるか、安静時に歯茎のショーが増加している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：押し出しアーチ
手作りのステンレス鋼押し出しアーチワイヤー (0.016x0.22")
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1 つのカップル フォース システムが適用されます。 0.016x0.022からのカスタムメイドの押出ワイヤ
上顎および下顎アーチに配置され、側切歯の遠位に結ばれた大臼歯チューブの 2 ～ 5 mm 近心に配置された、らせん状に曲がったステンレス鋼ワイヤー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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切歯に対する角度および垂直の線形効果
時間枠：6ヶ月まで
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上および下の切歯の押し出し量: 上および下の切歯の切端、重心点、および口蓋面および下顎面までの頂点。
上切歯の長軸から SN 平面までの角度と口蓋平面との間の角度、下切歯の長軸と下顎平面との間の角度 (側面セファロ X 線を使用)
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6ヶ月まで
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第一大臼歯に対する角度と垂直の線形効果
時間枠：6ヶ月まで
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第 1 大臼歯の場合: 測定治具の長軸と、上臼歯および下臼歯の口蓋面および下顎面との間の角度測定。
垂直方向の測定: 測定ジグから上顎および下顎臼歯の口蓋面および下顎面までの垂直方向の垂直距離を、側面のセファロ X 線を使用してそれぞれ測定します。
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6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SN' から下顎面への角度の変化
時間枠：6ヶ月まで
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側面セファロ X 線を使用して、SN' と下顎平面角度の間の角度の変化を測定する
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6ヶ月まで
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口蓋から下顎への平面角度の変化
時間枠：6ヶ月まで
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側面セファロ X 線を使用して、口蓋から下顎への平面角度の間の角度の変化を測定する
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6ヶ月まで
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前顔面の高さの変化
時間枠：6ヶ月まで
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側面セファロ X 線を使用して、ナシオンとマントンの間の垂直距離の変化を測定します。
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Hanan Ismail, PHD、Alexandria University
- 主任研究者：Tasneem Y Hammad, BDS、Alexandria University
- スタディチェア：Wessam Marzouk, PHD、Alexandria University
- スタディチェア：Hassan Moussa, PHD、Alexandria University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2021年4月20日
研究の完了 (実際)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月20日
最初の投稿 (実際)
2021年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月14日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。