Het gebruik van een statisch bepaald krachtsysteem bij het sluiten van de anterieure open beet bij volwassenen.
14 juli 2022 bijgewerkt door: Tasnim Yousry, Alexandria University
Dentoalveolaire en skeletale veranderingen geassocieerd met een statisch bepaald krachtsysteem bij het sluiten van de anterieure open beet bij volwassenen: een klinisch onderzoek met één arm
Het doel van de huidige studie was het evalueren en kwantificeren van de cephalometrische veranderingen die worden veroorzaakt door maxillaire en mandibulaire extrusiebogen bij het sluiten van de voorste open beet bij niet-groeiende patiënten.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21527
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten met voorste open beten van meer dan 1 mm, permanent gebit behalve de derde molaren die bij doorbraak werden verwijderd
Uitsluitingscriteria:
- Frankfort naar mandibulaire vlakke hoek> 40
- aangeboren craniofaciale misvormingen of temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen,
- patiënten met ernstige tandvleesshow tijdens het glimlachen of verhoogde incisale show in rust.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Extrusie boog
Handgemaakte roestvrijstalen extrusie boogdraad (0.016x0.22")
|
er wordt één koppelkrachtsysteem toegepast; een op maat gemaakte extrusiedraad van 0.016x0.022
roestvrijstalen draad met spiraalvormige bochten 2-5 mm mesiaal van de molaarbuis geplaatst in de boven- en onderkaak en distaal van de laterale snijtanden vastgemaakt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hoekige en verticale lineaire effecten op snijtanden
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Extrusie van boven- en ondersnijtanden gemeten vanaf: incisale rand, zwaartepunt en apex naar het palatinale en mandibulaire vlak voor respectievelijk de boven- en ondersnijtanden.
Hoeken tussen de lange as van de bovensnijtand naar het SN-vlak en het palatinale vlak, hoek tussen de lange as van de ondersnijtand en het onderkaakvlak met behulp van laterale cephalometrische röntgenfoto's
|
tot 6 maanden
|
|
hoekige en verticale lineaire effecten op de eerste kiezen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Voor de eerste molaren: Hoekmetingen tussen de lengteas van de meetmallen en het palatinale vlak en mandibulaire vlak voor respectievelijk de boven- en ondermolaren.
Verticale metingen: loodrechte verticale afstand van de meetmallen tot het palatale en mandibulaire vlak voor respectievelijk de boven- en ondermolaren, met behulp van laterale cephalometrische röntgenfoto's.
|
tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de hoek van het SN' naar het mandibulaire vlak
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
het meten van de verandering in de hoek tussen de hoek van het SN'- en het mandibulaire vlak, met behulp van laterale cephalometrische röntgenstralen
|
tot 6 maanden
|
|
verandering in de hoek van het palatinale naar het mandibulaire vlak
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
het meten van de verandering in de hoek tussen de hoek van het palatale en mandibulaire vlak, met behulp van laterale cephalometrische röntgenfoto's
|
tot 6 maanden
|
|
verandering in de voorste gezichtshoogte
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
het meten van de verandering in de verticale afstand tussen Nasion en Menton, met behulp van laterale cephalometrische röntgenfoto's.
|
tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hanan Ismail, PHD, Alexandria University
- Hoofdonderzoeker: Tasneem Y Hammad, BDS, Alexandria University
- Studie stoel: Wessam Marzouk, PHD, Alexandria University
- Studie stoel: Hassan Moussa, PHD, Alexandria University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 april 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
15 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Extrusionarchadults
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .