- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04901221
Staattisesti määrätyn voimajärjestelmän käyttö etupuolen avoimen pureman sulkemiseen aikuisilla.
torstai 14. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Tasnim Yousry, Alexandria University
Hammasalveolaariset ja luuston muutokset, jotka liittyvät staattisesti määrättyyn voimajärjestelmään aikuisten etupureman sulkeutuessa: yhden käden kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja kvantifioida kefalometrisiä muutoksia, joita yläleuan ja alaleuan ekstruusiokaaret aiheuttavat ei-kasvavien potilaiden etummaisen avoimen purenman sulkeutuessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21527
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on yli 1 mm:n etupuolen avoimet puremat, pysyvä hampaat lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa, jotka poistettiin puhjenneen
Poissulkemiskriteerit:
- Pohjan ja alaleuan tasokulma > 40
- synnynnäiset kallon kasvojen epämuodostumat tai temporomandibulaariset nivelsairaudet,
- potilailla, joilla on vaikea ikenet hymyn aikana tai lisääntynyt insisal levossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ekstruusiokaari
Käsin valmistettu ruostumattomasta teräksestä valmistettu pursokaarilanka (0,016x0,22")
|
käytetään yhtä parivoimajärjestelmää; mittatilaustyönä valmistettu ekstruusiolanka alkaen 0,016x0,022
ruostumaton teräslanka kierteillä, jotka on sijoitettu 2-5 mm mesiaaliseen poskiputkeen, joka on sijoitettu ylä- ja alakaareen ja sidottu distaalisesti lateraalisiin etuhampaisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kulma- ja pystysuorat lineaariset vaikutukset etuhampaisiin
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Ylempien ja alempien etuhampaiden puristaminen mitattuna: inkisaalireunasta, keskipisteestä ja kärjestä palataaliseen ja alaleuan tasoon ylä- ja alaetuhampaiden osalta.
Kulmat yläetuhampaan pitkän akselin ja SN-tason ja palataalisen tason välillä, kulma alaetuhampaan pitkän akselin ja alaleuan tason välillä käyttämällä lateraalista kefalometrista röntgenkuvaa
|
jopa 6 kuukautta
|
|
kulma- ja pystysuorat lineaariset vaikutukset ensimmäisiin poskihampaisiin
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Ensimmäiset poskihampaat: Kulmamittaukset mittajigien pitkän akselin ja palataalisen tason ja alaleuan tason välillä vastaavasti ylä- ja alahammasta.
Pystysuorat mittaukset: kohtisuora pystysuora etäisyys mittausjigistä palataaliseen ja alaleuan tasoon ylemmän ja alahamman osalta käyttämällä lateraalista kefalometristä röntgenkuvaa.
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SN':n muuttaminen alaleuan tasokulmaksi
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
mittaamalla kulman muutos SN':n ja alaleuan tasokulman välillä käyttämällä lateraalista kefalometristä röntgenkuvaa
|
jopa 6 kuukautta
|
|
palatalin ja alaleuan tasokulman muutos
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
mittaamalla suulaen ja alaleuan tasokulman välisen kulman muutos käyttämällä lateraalista kefalometrista röntgenkuvaa
|
jopa 6 kuukautta
|
|
kasvojen etuosan korkeuden muutos
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
mittaamalla Nasionin ja Mentonin välisen pystyetäisyyden muutos käyttämällä lateraalista kefalometristä röntgenkuvaa.
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hanan Ismail, PHD, Alexandria University
- Päätutkija: Tasneem Y Hammad, BDS, Alexandria University
- Opintojen puheenjohtaja: Wessam Marzouk, PHD, Alexandria University
- Opintojen puheenjohtaja: Hassan Moussa, PHD, Alexandria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Extrusionarchadults
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .