- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04901221
Bruk av statisk bestemt kraftsystem ved lukking av fremre åpent bitt hos voksne.
14. juli 2022 oppdatert av: Tasnim Yousry, Alexandria University
Dentoalveolære og skjelettforandringer assosiert med et statisk bestemt kraftsystem ved lukking av fremre åpent bitt hos voksne: En enarms klinisk prøvelse
Målet med den nåværende studien var å evaluere og kvantifisere de kefalometriske forandringene produsert av maksillære og mandibular ekstruderingsbuer i lukking av fremre åpent bitt hos ikke-voksende pasienter.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21527
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 30 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter med anterior åpne bitt mer enn 1 mm, permanent tannsett bortsett fra tredje jeksler som ble trukket ut hvis de brøt ut
Ekskluderingskriterier:
- Frankfort til mandibular planvinkel > 40
- medfødte kraniofaciale misdannelser eller kjeveleddsforstyrrelser,
- pasienter med alvorlig tannkjøtt viser under smiling eller økt incisal show i hvile.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Ekstrusjonsbue
Håndlaget ekstruderingsbuetråd i rustfritt stål (0,016x0,22")
|
ett par kraftsystem påføres; en spesiallaget ekstruderingstråd fra 0,016x0,022
rustfri ståltråd med spiralformede bend plassert 2-5 mm mesial til molarrøret plassert i øvre og nedre buer og bundet distalt til sidefortennene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kantete og vertikale lineære effekter på fortenner
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Ekstrudering av øvre og nedre fortenner målt fra: incisalkant, tyngdepunkt og apex til palatal- og mandibularplanet for henholdsvis øvre og nedre fortenner.
Vinkler mellom langaksen til øvre fortann til SN-planet og palatalplanet, Vinkel mellom langaksen til nedre fortann og underkjeveplanet ved bruk av lateral kefalometrisk røntgenbilde
|
opptil 6 måneder
|
vinkel- og vertikale lineære effekter på første jeksler
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
For de første molarene: Vinkelmålinger mellom målejiggenes langakse og palatalplanet og underkjevensplanet for henholdsvis øvre og nedre jeksler.
Vertikale mål: loddrett vertikal avstand fra målejiggene til palatal- og underkjeveplanet for henholdsvis øvre og nedre molarer ved bruk av lateral kefalometrisk røntgen.
|
opptil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring i SN' til mandibular planvinkel
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
måling av endringen i vinkelen mellom SN' og underkjeveplanvinkel, ved hjelp av lateral kefalometrisk røntgen
|
opptil 6 måneder
|
endring i palatal til mandibular planvinkel
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
måling av endringen i vinkelen mellom palatal- og underkjeveplanet, ved hjelp av lateral kefalometrisk røntgen
|
opptil 6 måneder
|
endring i fremre ansiktshøyde
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
måling av endringen i den vertikale avstanden mellom Nasion og Menton, ved hjelp av lateral kefalometrisk røntgen.
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hanan Ismail, PHD, Alexandria University
- Hovedetterforsker: Tasneem Y Hammad, BDS, Alexandria University
- Studiestol: Wessam Marzouk, PHD, Alexandria University
- Studiestol: Hassan Moussa, PHD, Alexandria University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. april 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Extrusionarchadults
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fremre åpenbitt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkjentAnterior Disk Displacement TMJIndia
-
Henry Ford Health SystemTilbaketrukket
-
University of ArkansasFullførtAnterior cervical diskektomi og fusjon (ACDF)Forente stater
-
Tanta UniversityRekrutteringArtroskopisk skulderkirurgi | Anterior suprascapular nerveblokk | Interscalene nerveblokkEgypt
-
Central Hospital, Nancy, FranceUkjentAnterior temporal epilepsi | Anterior temporal lobektomi | AnsiktsoppfatningFrankrike
-
Shaare Zedek Medical CenterRekruttering
-
Gangnam Severance HospitalFullførtAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of California, Los AngelesAvsluttetAnterior blefarittForente stater
-
Tianjin Eye HospitalFullførtKorneal biomekanikk | Ciliær muskeltykkelse | Anterior Sclera Tykkelse | CASIA2Kina
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoFullførtAksial lengde (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Linsetykkelse (LT)Mexico
Kliniske studier på Ekstrusjonsbue
-
Rush University Medical CenterUniversity of ChicagoHar ikke rekruttert ennå
-
Synthes USA HQ, Inc.Avsluttet
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Mansoura UniversityFullførtMandibulære bruddEgypt
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPåmelding etter invitasjonAortaaneurisme, abdominal | Thoracic aneurismeForente stater
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.Rekruttering
-
JOTEC GmbHRekrutteringAortadisseksjon | Intramuralt hematom | Akutt DeBakey I Disseksjon | Akutt type A disseksjonTyskland
-
Christiana Care Health ServicesAvsluttetUnderkjevebruddForente stater
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Alexandria UniversityFullført