- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04901221
A statikusan meghatározott erőrendszer alkalmazása az elülső nyitott harapás zárására felnőtteknél.
2022. július 14. frissítette: Tasnim Yousry, Alexandria University
Statikusan meghatározott erőrendszerrel kapcsolatos dentoalveoláris és csontváz elváltozások az elülső nyitott harapás záródásában felnőtteknél: Egykaros klinikai vizsgálat
A jelen tanulmány célja az volt, hogy értékelje és számszerűsítse a maxilláris és mandibularis extrudálási ívek által előidézett cefalometriás változásokat az elülső nyitott harapás zárása során nem növekvő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom, 21527
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek 1 mm-nél nagyobb elülső nyitott harapással, maradandó fogakkal, kivéve a harmadik őrlőfogakat, amelyeket kitörés esetén eltávolítottak
Kizárási kritériumok:
- A frankfort és a mandibula síkszöge > 40
- veleszületett craniofacialis rendellenességek vagy temporomandibularis ízületi rendellenességek,
- a súlyos ínygyulladást szenvedő betegek mosolyogva vagy fokozott incizálisan nyugalmi állapotban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Extrúziós ív
Kézzel készített rozsdamentes acél extrudáló ívhuzal (0,016x0,22")
|
egy páros erőrendszert alkalmaznak; egyedi gyártású extrudáló huzal 0,016x0,022-től
rozsdamentes acélhuzal spirális hajlításokkal, 2-5 mm-es mesiálisan a moláris csőhöz képest, a felső és alsó ívben elhelyezve, és az oldalsó metszőfogaktól disztálisan kötve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
szögletes és függőleges lineáris hatások a metszőfogakon
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
A felső és alsó metszőfogak kihúzása a metszőéltől, a súlyponttól és a csúcstól a palatális és az alsó metszőfogaknál a mandibuláris síkig mérve.
A felső metszőfog hossztengelye és az SN sík és a palatális sík közötti szög, az alsó metszőfog hossztengelye és a mandibula síkja közötti szög oldalsó cefalometrikus röntgen segítségével
|
legfeljebb 6 hónapig
|
szögletes és függőleges lineáris hatások az első őrlőfogakon
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
Az első őrlőfogaknál: Szögmérések a mérőfogók hossztengelye és a palatális sík, illetve az alsó őrlőfogak síkja között.
Függőleges mérések: merőleges függőleges távolság a mérőfülektől a palatális, illetve az alsó őrlőfogak síkjára, oldalsó cefalometriás röntgenfelvétellel.
|
legfeljebb 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az SN' és a Mandibular síkszögének változása
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
az SN' és az alsó állcsont síkszöge közötti szög változásának mérése laterális cefalometrikus röntgen segítségével
|
legfeljebb 6 hónapig
|
a palatális és a mandibuláris síkszög változása
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
a palatális és a mandibuláris síkszög közötti szög változásának mérése laterális cefalometriás röntgen segítségével
|
legfeljebb 6 hónapig
|
az arc elülső magasságának változása
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
a Nasion és Menton közötti függőleges távolság változásának mérése laterális cefalometriás röntgen segítségével.
|
legfeljebb 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hanan Ismail, PHD, Alexandria University
- Kutatásvezető: Tasneem Y Hammad, BDS, Alexandria University
- Tanulmányi szék: Wessam Marzouk, PHD, Alexandria University
- Tanulmányi szék: Hassan Moussa, PHD, Alexandria University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. április 20.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. május 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Extrusionarchadults
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Anterior Openbite
-
Suez Canal UniversityBefejezve
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoBefejezveAxiális hossz (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Lencsevastagság (LT)Mexikó
-
University of DundeeToborzásAnterior OpenbiteEgyesült Királyság
-
Damascus UniversityBefejezve
-
Cairo UniversityMohamed, Ahmed A., M.D.; Laila Halim Doss; Ahmed Zaghloul Fouad; Michael Zarif SobhyBefejezveA mellkasi paravertebrális blokk és a Serratus anterior sík blokk összehasonlítása emlősebészetbenEgyiptom
-
Synthes GmbHBefejezveDegeneratív porckorong betegség | Krónikus derékfájás | Facet ízületi betegség | Pseudo Arthrosis Post Anterior InstrumentationNémetország, Szlovákia
-
Dexa Medica GroupMegszűntAkut ischaemiás stroke | Részleges elülső keringési infarktus | Lacunar Anterior Circulation InfarctusIndonézia
-
LifeBridge HealthIsmeretlenKrónikus sinusitis | Orrpolipok | Krónikus sinusitis, etmoidális | Krónikus sinusitis, sphenoidális | Krónikus sinusitis - Frontoethmoidalis | Krónikus sinusitis - Ethmoidalis, Posterior | Krónikus sinusitis - Ethmoidalis anterior | Orrpolip - hátsóEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Extrúziós ív
-
Synthes USA HQ, Inc.MegszűntGerincvelő-betegségekEgyesült Államok
-
University Health Network, TorontoAktív, nem toborzó
-
University of Texas Southwestern Medical CenterJelentkezés meghívóvalAorta aneurizma, hasi | Mellkasi aneurizmaEgyesült Államok
-
Central Hospital, Nancy, FranceMég nincs toborzásElzáródási rendellenesség, szögosztály IIFranciaország
-
Mansoura UniversityBefejezveMandibuláris törésekEgyiptom
-
Christiana Care Health ServicesMegszűntMandibula törésEgyesült Államok
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktív, nem toborzóAorta disszekció | Aorta intramurális hematoma | Aneurizma, aortaív | Aorta pszeudoaneurizma | Aortafekély, áthatolóKína
-
Peking UniversityToborzásProximális gyomor adenokarcinóma | Anasztomózis | Az oesophagogastric Junction adenokarcinómaKína
-
JOTEC GmbHToborzásAorta disszekció | Intramurális hematoma | Akut DeBakey I disszekció | Akut A típusú disszekcióNémetország
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.Aktív, nem toborzó