- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04901221
Использование статически детерминированной системы сил при закрытии переднего открытого прикуса у взрослых.
14 июля 2022 г. обновлено: Tasnim Yousry, Alexandria University
Дентоальвеолярные и скелетные изменения, связанные со статически детерминированной системой сил при закрытии переднего открытого прикуса у взрослых: клиническое исследование с одной группой
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить и количественно определить цефалометрические изменения, вызванные экструзионными дугами верхней и нижней челюсти при закрытии переднего открытого прикуса у нерастущих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21527
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с передним открытым прикусом более 1 мм, постоянный прикус, за исключением третьих моляров, которые были удалены в случае прорезывания.
Критерий исключения:
- Франкфуртский угол в нижнечелюстной плоскости > 40
- врожденные черепно-лицевые аномалии или нарушения височно-нижнечелюстного сустава,
- пациенты с выраженным обнажением десен во время улыбки или увеличенным разрезом резцов в покое.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экструзионная арка
Изготовленная вручную экструзионная дуга из нержавеющей стали (0,016x0,22 дюйма)
|
применяется система одной пары сил; экструзионная проволока на заказ от 0,016x0,022
проволока из нержавеющей стали со спиральными изгибами, расположенная на 2-5 мм мезиальнее трубки моляра, помещенная в верхнюю и нижнюю дуги и привязанная дистально к латеральным резцам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
угловые и вертикальные линейные воздействия на резцы
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Экструзия верхних и нижних резцов измеряется от режущего края, центральной точки и вершины до небной и нижнечелюстной плоскостей для верхних и нижних резцов соответственно.
Углы между длинной осью верхнего резца и плоскостью SN и небной плоскостью, угол между длинной осью нижнего резца и плоскостью нижней челюсти при боковой цефалометрической рентгенограмме
|
до 6 месяцев
|
|
угловые и вертикальные линейные эффекты на первых молярах
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Для первых моляров: Угловые измерения между длинной осью измерительных шаблонов и небной плоскостью и плоскостью нижней челюсти для верхних и нижних моляров соответственно.
Вертикальные измерения: перпендикулярное вертикальное расстояние от измерительных приспособлений до небной и нижнечелюстной плоскостей для верхних и нижних моляров, соответственно, с использованием боковой цефалометрической рентгенограммы.
|
до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение угла SN' в нижнечелюстной плоскости
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
измерение изменения угла между SN' и нижнечелюстным углом с помощью боковой цефалометрической рентгенограммы
|
до 6 месяцев
|
|
изменение угла в небной и нижнечелюстной плоскостях
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
измерение изменения угла между углом в небной и нижнечелюстной плоскостях с помощью латеральной цефалометрической рентгенограммы
|
до 6 месяцев
|
|
изменение передней высоты лица
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
измерение изменения вертикального расстояния между Насионом и Ментоном с помощью боковой цефалометрической рентгенографии.
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hanan Ismail, PHD, Alexandria University
- Главный следователь: Tasneem Y Hammad, BDS, Alexandria University
- Учебный стул: Wessam Marzouk, PHD, Alexandria University
- Учебный стул: Hassan Moussa, PHD, Alexandria University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 апреля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Extrusionarchadults
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .