- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04901221
L'utilisation du système de force statiquement déterminée dans la fermeture de l'occlusion ouverte antérieure chez les adultes.
14 juillet 2022 mis à jour par: Tasnim Yousry, Alexandria University
Modifications dentoalvéolaires et squelettiques associées à un système de force statiquement déterminé dans la fermeture de l'occlusion ouverte antérieure chez l'adulte : un essai clinique à un seul bras
Le but de la présente étude était d'évaluer et de quantifier les changements céphalométriques produits par les arcs d'extrusion maxillaire et mandibulaire lors de la fermeture de la béance antérieure chez les patients qui ne grandissent pas.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21527
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 30 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes avec des béances antérieures supérieures à 1 mm, denture permanente à l'exception des troisièmes molaires qui ont été extraites en cas d'éruption
Critère d'exclusion:
- Angle de Francfort à plan mandibulaire > 40
- malformations craniofaciales congénitales ou troubles de l'articulation temporo-mandibulaire,
- les patients présentant une exposition gingivale sévère pendant le sourire ou une augmentation de l'exposition incisive au repos.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Arc d'extrusion
Fil d'extrusion en acier inoxydable fabriqué à la main (0,016x0,22")
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un système de force de couple est appliqué ; un fil d'extrusion sur-mesure de 0.016x0.022
fil d'acier inoxydable avec des coudes hélicoïdaux placés à 2-5 mm en mésial du tube molaire placé dans les arcades supérieure et inférieure et attaché distalement aux incisives latérales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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effets linéaires angulaires et verticaux sur les incisives
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Extrusion des incisives supérieures et inférieures mesurée à partir du bord incisif, du point centroïde et de l'apex jusqu'aux plans palatin et mandibulaire pour les incisives supérieures et inférieures respectivement.
Angles entre l'axe long de l'incisive supérieure et le plan SN et le plan palatin, Angle entre l'axe long de l'incisive inférieure et le plan mandibulaire à l'aide d'une radiographie céphalométrique latérale
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Jusqu'à 6 mois
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effets linéaires angulaires et verticaux sur les premières molaires
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Pour les premières molaires : Mesures angulaires entre le grand axe des gabarits de mesure et le plan palatin et le plan mandibulaire pour les molaires supérieures et inférieures, respectivement.
Mesures verticales : distance verticale perpendiculaire entre les gabarits de mesure et les plans palatin et mandibulaire pour les molaires supérieures et inférieures, respectivement, à l'aide d'une radiographie céphalométrique latérale.
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Jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement du SN' à l'angle du plan mandibulaire
Délai: Jusqu'à 6 mois
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mesurer le changement d'angle entre SN' et l'angle du plan mandibulaire, à l'aide d'une radiographie céphalométrique latérale
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Jusqu'à 6 mois
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modification de l'angle du plan palatin à mandibulaire
Délai: Jusqu'à 6 mois
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mesurer le changement d'angle entre le palatin et l'angle du plan mandibulaire, à l'aide d'une radiographie céphalométrique latérale
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Jusqu'à 6 mois
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changement de la hauteur faciale antérieure
Délai: Jusqu'à 6 mois
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mesure de l'évolution de la distance verticale entre Nasion et Menton, par radiographie céphalométrique latérale.
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hanan Ismail, PHD, Alexandria University
- Chercheur principal: Tasneem Y Hammad, BDS, Alexandria University
- Chaise d'étude: Wessam Marzouk, PHD, Alexandria University
- Chaise d'étude: Hassan Moussa, PHD, Alexandria University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
20 avril 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2021
Première publication (RÉEL)
25 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Extrusionarchadults
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .