Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití staticky determinovaného silového systému při uzavření předního otevřeného skusu u dospělých.

14. července 2022 aktualizováno: Tasnim Yousry, Alexandria University

Dentoalveolární a skeletální změny spojené se staticky determinovaným silovým systémem při uzavření předního otevřeného skusu u dospělých: Jednoramenná klinická studie

Cílem této studie bylo vyhodnotit a kvantifikovat cefalometrické změny způsobené extruzními oblouky čelistní a dolní čelisti při uzávěru předního otevřeného skusu u nerostoucích pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21527
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 30 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s předním otevřeným skusem větším než 1 mm, trvalý chrup s výjimkou třetích molárů, které byly extrahovány v případě erupce

Kritéria vyloučení:

  • Úhel Frankfort k mandibulární rovině > 40
  • vrozené kraniofaciální malformace nebo poruchy temporomandibulárního kloubu,
  • pacienti s těžkým projevem dásní během úsměvu nebo zvýšenou incizální show v klidu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vytlačovací oblouk
Ručně vyrobený vytlačovací obloukový drát z nerezové oceli (0,016x0,22")
Přístroj: Vytlačovací oblouk
je aplikován jeden párový silový systém; vytlačovací drát na zakázku od 0,016x0,022 drát z nerezové oceli se šroubovitými ohyby umístěný 2-5 mm meziálně k trubici stoličky umístěné v horním a dolním oblouku a přivázaný distálně k postranním řezákům

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úhlové a vertikální lineární účinky na řezáky
Časové okno: až 6 měsíců
Extruze horních a dolních řezáků měřeno od: incizální hrany, těžiště a vrcholu k palatinální a dolní čelisti pro horní a dolní řezáky. Úhly mezi dlouhou osou horního řezáku k rovině SN a rovině patra, Úhel mezi dlouhou osou dolního řezáku a rovinou dolní čelisti pomocí laterálního cefalometrického rentgenu
až 6 měsíců
úhlové a vertikální lineární účinky na první stoličky
Časové okno: až 6 měsíců
Pro první stoličky: Úhlová měření mezi dlouhou osou měřicích přípravků a palatinální rovinou a mandibulární rovinou pro horní a dolní stoličky. Vertikální měření: kolmá vertikální vzdálenost od měřicích přípravků k palatinální a mandibulární rovině pro horní a dolní moláry pomocí laterálního cefalometrického rentgenu.
až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna úhlu SN' na mandibulární rovinu
Časové okno: až 6 měsíců
měření změny úhlu mezi SN' a úhlem roviny dolní čelisti pomocí laterálního cefalometrického rentgenu
až 6 měsíců
změna úhlu palatinální roviny na mandibulární
Časové okno: až 6 měsíců
měření změny úhlu mezi palatinovým a mandibulárním úhlem pomocí laterálního cefalometrického rentgenu
až 6 měsíců
změna přední výšky obličeje
Časové okno: až 6 měsíců
měření změny vertikální vzdálenosti mezi Nasionem a Mentonem pomocí laterálního cefalometrického rentgenu.
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hanan Ismail, PHD, Alexandria University
  • Vrchní vyšetřovatel: Tasneem Y Hammad, BDS, Alexandria University
  • Studijní židle: Wessam Marzouk, PHD, Alexandria University
  • Studijní židle: Hassan Moussa, PHD, Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Extrusionarchadults

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přední otevřený skus

Klinické studie na Vytlačovací oblouk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit