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O uso do sistema de força estaticamente determinado no fechamento da mordida aberta anterior em adultos.

14 de julho de 2022 atualizado por: Tasnim Yousry, Alexandria University

Alterações dentoalveolares e esqueléticas associadas a um sistema de força estaticamente determinado no fechamento da mordida aberta anterior em adultos: um ensaio clínico de braço único

O objetivo do presente estudo foi avaliar e quantificar as mudanças cefalométricas produzidas pelos arcos de extrusão maxilar e mandibular no fechamento da mordida aberta anterior em pacientes que não cresceram.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito, 21527
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 30 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com mordida aberta anterior maior que 1 mm, dentição permanente exceto os terceiros molares que foram extraídos se irromperam

Critério de exclusão:

  • Frankfort ao ângulo do plano mandibular > 40
  • malformações craniofaciais congênitas ou distúrbios da articulação temporomandibular,
  • pacientes com gengiva severa durante o sorriso ou maior exposição incisal em repouso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Arco de extrusão
Arco de arame de extrusão de aço inoxidável feito à mão (0,016x0,22")
Dispositivo: Arco de extrusão
um sistema de força dupla é aplicado; um fio de extrusão feito sob medida de 0,016x0,022 fio de aço inoxidável com dobras helicoidais colocado 2-5 mm mesial ao tubo molar colocado nas arcadas superior e inferior e amarrado distalmente aos incisivos laterais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
efeitos lineares angulares e verticais nos incisivos
Prazo: até 6 meses
Extrusão dos incisivos superiores e inferiores medida a partir de: borda incisal, centroide e ápice até os planos palatino e mandibular para os incisivos superiores e inferiores, respectivamente. Ângulos entre o longo eixo do incisivo superior ao plano SN e o plano palatino, Ângulo entre o longo eixo do incisivo inferior e o plano mandibular usando radiografia cefalométrica lateral
até 6 meses
efeitos lineares angulares e verticais nos primeiros molares
Prazo: até 6 meses
Para os primeiros molares: Medições angulares entre o longo eixo dos gabaritos de medição e o plano palatino e plano mandibular para os molares superiores e inferiores, respectivamente. Medições verticais: distância vertical perpendicular dos gabaritos de medição aos planos palatino e mandibular para os molares superiores e inferiores, respectivamente, usando radiografia cefalométrica lateral.
até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança no SN' para o ângulo do plano mandibular
Prazo: até 6 meses
medindo a mudança no ângulo entre SN' e o ângulo do plano mandibular, usando radiografia cefalométrica lateral
até 6 meses
mudança no ângulo do plano palatino para mandibular
Prazo: até 6 meses
medindo a mudança no ângulo entre o palatino e o ângulo do plano mandibular, usando radiografia cefalométrica lateral
até 6 meses
alteração na altura facial anterior
Prazo: até 6 meses
medir a mudança na distância vertical entre Nasion e Menton, usando radiografia cefalométrica lateral.
até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alexandria University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hanan Ismail, PHD, Alexandria University
  • Investigador principal: Tasneem Y Hammad, BDS, Alexandria University
  • Cadeira de estudo: Wessam Marzouk, PHD, Alexandria University
  • Cadeira de estudo: Hassan Moussa, PHD, Alexandria University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (REAL)

20 de abril de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2021

Primeira postagem (REAL)

25 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Extrusionarchadults

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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