Zastosowanie układu sił statycznie wyznaczalnych w zamykaniu zgryzu otwartego przedniego u dorosłych.
14 lipca 2022 zaktualizowane przez: Tasnim Yousry, Alexandria University
Zmiany zębowo-pęcherzykowe i szkieletowe związane ze statycznie określonym układem sił w zamykaniu przedniego zgryzu otwartego u dorosłych: jednoramienne badanie kliniczne
Celem niniejszej pracy była ocena i ocena ilościowa zmian cefalometrycznych wywołanych łukami ekstruzyjnymi szczęki i żuchwy w zamykaniu zgryzu otwartego przedniego u nierosnących pacjentów.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21527
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 30 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z przednimi zgryzami otwartymi większymi niż 1 mm, uzębieniem stałym z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych, które zostały usunięte w przypadku wyrżnięcia
Kryteria wyłączenia:
- Kąt frankfurcki do płaszczyzny żuchwy > 40
- wrodzone wady rozwojowe twarzoczaszki lub schorzenia stawów skroniowo-żuchwowych,
- u pacjentów z ostrymi dziąsłami widocznymi podczas uśmiechu lub zwiększonymi zębami siecznymi w spoczynku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Łuk ekstruzyjny
Ręcznie robiony drut łukowy ze stali nierdzewnej (0,016x0,22")
|
stosowany jest jeden układ sił; drut ekstruzyjny na zamówienie od 0,016x0,022
drut ze stali nierdzewnej ze spiralnymi zagięciami umieszczony 2-5 mm mezjalnie od rurki trzonowca umieszczony w górnym i dolnym łuku i przywiązany dystalnie do siekaczy bocznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kątowe i pionowe efekty liniowe na siekaczach
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Ekstruzja siekaczy górnych i dolnych mierzona od: brzegu siecznego, środka ciężkości i wierzchołka do płaszczyzny podniebienia i żuchwy odpowiednio dla siekaczy górnych i dolnych.
Kąty między długą osią górnego siekacza a płaszczyzną SN i płaszczyzną podniebienia, Kąt między długą osią dolnego siekacza a płaszczyzną żuchwy na podstawie bocznego zdjęcia cefalometrycznego
|
do 6 miesięcy
|
|
kątowe i pionowe efekty liniowe na pierwszych zębach trzonowych
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Dla pierwszych zębów trzonowych: pomiary kątowe między osią długą przyrządów pomiarowych a płaszczyzną podniebienia i płaszczyzną żuchwy odpowiednio dla górnych i dolnych zębów trzonowych.
Pomiary pionowe: prostopadła pionowa odległość od przyrządów pomiarowych do płaszczyzny podniebienia i żuchwy odpowiednio dla górnych i dolnych zębów trzonowych, przy użyciu bocznego zdjęcia cefalometrycznego.
|
do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana kąta SN' na płaszczyznę żuchwy
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
pomiar zmiany kąta między SN' a kątem płaszczyzny żuchwy za pomocą bocznego zdjęcia cefalometrycznego
|
do 6 miesięcy
|
|
zmiana kąta płaszczyzny podniebienia do żuchwy
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
pomiar zmiany kąta między kątem płaszczyzny podniebienia i żuchwy za pomocą bocznego zdjęcia cefalometrycznego
|
do 6 miesięcy
|
|
zmiana przedniej wysokości twarzy
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
pomiar zmiany odległości pionowej między Nasion a Menton za pomocą bocznego zdjęcia cefalometrycznego.
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hanan Ismail, PHD, Alexandria University
- Główny śledczy: Tasneem Y Hammad, BDS, Alexandria University
- Krzesło do nauki: Wessam Marzouk, PHD, Alexandria University
- Krzesło do nauki: Hassan Moussa, PHD, Alexandria University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Extrusionarchadults
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .