- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04901221
L'uso del sistema di forza staticamente determinato nella chiusura del morso aperto anteriore negli adulti.
14 luglio 2022 aggiornato da: Tasnim Yousry, Alexandria University
Cambiamenti dentoalveolari e scheletrici associati a un sistema di forza staticamente determinato nella chiusura del morso aperto anteriore negli adulti: uno studio clinico a braccio singolo
Lo scopo del presente studio era valutare e quantificare i cambiamenti cefalometrici prodotti dagli archi di estrusione mascellare e mandibolare nella chiusura del morso aperto anteriore in pazienti non in crescita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Alexandria, Egitto, 21527
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 30 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con morsi aperti anteriori superiori a 1 mm, dentizione permanente ad eccezione dei terzi molari che sono stati estratti se erotti
Criteri di esclusione:
- Angolo fra Francoforte e piano mandibolare > 40
- malformazioni craniofacciali congenite o disturbi dell'articolazione temporomandibolare,
- i pazienti con grave esposizione delle gengive durante il sorriso o aumento dell'esposizione incisale a riposo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Arco di estrusione
Filo per arco di estrusione in acciaio inossidabile fatto a mano (0,016x0,22")
|
viene applicato un sistema di forze di coppia; un filo di estrusione su misura da 0.016x0.022
filo di acciaio inossidabile con curve elicoidali posto 2-5 mm mesialmente al tubo molare posto nelle arcate superiori e inferiori e legato distalmente agli incisivi laterali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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effetti lineari angolari e verticali sugli incisivi
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Estrusione degli incisivi superiori e inferiori misurata da: bordo incisale, punto baricentrico e apice ai piani palatale e mandibolare rispettivamente per gli incisivi superiori e inferiori.
Angoli tra l'asse lungo dell'incisivo superiore e il piano SN e il piano palatale, angolo tra l'asse lungo dell'incisivo inferiore e il piano mandibolare mediante radiografia cefalometrica laterale
|
fino a 6 mesi
|
effetti lineari angolari e verticali sui primi molari
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
Per i primi molari: misurazioni angolari tra l'asse lungo delle maschere di misurazione e il piano palatale e il piano mandibolare rispettivamente per i molari superiori e inferiori.
Misurazioni verticali: distanza verticale perpendicolare dalle maschere di misurazione ai piani palatale e mandibolare rispettivamente per i molari superiori e inferiori, mediante radiografia cefalometrica laterale.
|
fino a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
variazione dell'angolo SN' rispetto al piano mandibolare
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
misurare la variazione dell'angolo tra SN' e l'angolo del piano mandibolare, utilizzando la radiografia cefalometrica laterale
|
fino a 6 mesi
|
cambiamento dell'angolo dal piano palatale a quello mandibolare
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
misurare la variazione dell'angolo tra il piano palatale e quello mandibolare, utilizzando la radiografia cefalometrica laterale
|
fino a 6 mesi
|
variazione dell'altezza facciale anteriore
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
misurazione della variazione della distanza verticale tra Nasion e Menton, mediante radiografia cefalometrica laterale.
|
fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hanan Ismail, PHD, Alexandria University
- Investigatore principale: Tasneem Y Hammad, BDS, Alexandria University
- Cattedra di studio: Wessam Marzouk, PHD, Alexandria University
- Cattedra di studio: Hassan Moussa, PHD, Alexandria University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 aprile 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Extrusionarchadults
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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