El uso del sistema de fuerza estáticamente determinado en el cierre de la mordida abierta anterior en adultos.
14 de julio de 2022 actualizado por: Tasnim Yousry, Alexandria University
Cambios dentoalveolares y esqueléticos asociados con un sistema de fuerza estáticamente determinado en el cierre de la mordida abierta anterior en adultos: un ensayo clínico de un solo grupo
El objetivo del presente estudio fue evaluar y cuantificar los cambios cefalométricos producidos por la extrusión de los arcos maxilares y mandibulares en el cierre de la mordida abierta anterior en pacientes que no crecen.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Alexandria, Egipto, 21527
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 30 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con mordida abierta anterior de más de 1 mm, dentición permanente excepto los terceros molares que se extrajeron si erupcionaron
Criterio de exclusión:
- Ángulo de Frankfort al plano mandibular > 40
- malformaciones craneofaciales congénitas o trastornos de la articulación temporomandibular,
- Pacientes con exposición severa de las encías durante la sonrisa o aumento de la exposición incisal en reposo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Arco de extrusión
Alambre de arco de extrusión de acero inoxidable hecho a mano (0.016x0.22 ")
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se aplica un sistema de fuerza de pareja; un alambre de extrusión hecho a la medida de 0.016x0.022
Alambre de acero inoxidable con dobleces helicoidales colocado 2-5 mm mesial al tubo molar colocado en los arcos superior e inferior y amarrado distal a los incisivos laterales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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efectos lineales angulares y verticales en los incisivos
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Extrusión de incisivos superiores e inferiores medida desde: borde incisal, punto centroide y ápice hasta los planos palatino y mandibular para los incisivos superiores e inferiores respectivamente.
Ángulos entre el eje largo del incisivo superior al plano SN y el plano palatino, ángulo entre el eje largo del incisivo inferior y el plano mandibular utilizando rayos X cefalométricos laterales
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hasta 6 meses
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efectos lineales angulares y verticales en primeros molares
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Para los primeros molares: Medidas angulares entre el eje largo de las plantillas de medición y el plano palatino y plano mandibular para los molares superiores e inferiores, respectivamente.
Mediciones verticales: distancia vertical perpendicular desde las plantillas de medición hasta los planos palatino y mandibular para los molares superiores e inferiores, respectivamente, mediante radiografía cefalométrica lateral.
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hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el ángulo SN' al plano mandibular
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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midiendo el cambio en el ángulo entre SN' y el ángulo del plano mandibular, usando rayos X cefalométricos laterales
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hasta 6 meses
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cambio en el ángulo del plano palatal a mandibular
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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midiendo el cambio en el ángulo entre el ángulo del plano palatal al mandibular, usando una radiografía cefalométrica lateral
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hasta 6 meses
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cambio en la altura facial anterior
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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midiendo el cambio en la distancia vertical entre Nasion y Menton, utilizando rayos X cefalométricos laterales.
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hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hanan Ismail, PHD, Alexandria University
- Investigador principal: Tasneem Y Hammad, BDS, Alexandria University
- Silla de estudio: Wessam Marzouk, PHD, Alexandria University
- Silla de estudio: Hassan Moussa, PHD, Alexandria University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de abril de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Extrusionarchadults
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .