Die Verwendung eines statisch determinierten Kraftsystems beim Verschluss des vorderen offenen Bisses bei Erwachsenen.
14. Juli 2022 aktualisiert von: Tasnim Yousry, Alexandria University
Dentoalveoläre und skelettale Veränderungen im Zusammenhang mit einem statisch bestimmten Kraftsystem beim Verschluss des vorderen offenen Bisses bei Erwachsenen: Eine einarmige klinische Studie
Das Ziel der aktuellen Studie war die Bewertung und Quantifizierung der kephalometrischen Veränderungen, die durch Extrusionsbögen im Ober- und Unterkiefer beim Schließen des vorderen offenen Bisses bei nicht wachsenden Patienten hervorgerufen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Alexandria, Ägypten, 21527
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit anterior offenem Biss von mehr als 1 mm, bleibendes Gebiss mit Ausnahme der dritten Molaren, die bei Durchbruch extrahiert wurden
Ausschlusskriterien:
- Winkel zwischen Frankfurt und Unterkieferebene > 40
- angeborene kraniofaziale Fehlbildungen oder Kiefergelenkserkrankungen,
- Patienten mit starkem Zahnfleischausbruch während des Lächelns oder erhöhtem Schneidezahnausbruch in Ruhe.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Extrusionsbogen
Handgefertigter Extrusionsbogendraht aus Edelstahl (0,016 x 0,22 Zoll)
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Ein Kraftpaarsystem wird angewendet; ein maßgefertigter Extrusionsdraht ab 0,016x0,022
Edelstahldraht mit spiralförmigen Biegungen, der 2-5 mm mesial des Molarenrohrs platziert wird, in den oberen und unteren Zahnbögen platziert und distal an den seitlichen Schneidezähnen befestigt wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Winkel- und vertikale lineare Effekte auf Schneidezähne
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Extrusion der oberen und unteren Schneidezähne, gemessen von: Schneidekante, Schwerpunkt und Spitze bis zur palatinalen und unteren Schneidezahnebene für die oberen bzw. unteren Schneidezähne.
Winkel zwischen der langen Achse des oberen Schneidezahns zur SN-Ebene und der palatinalen Ebene, Winkel zwischen der langen Achse des unteren Schneidezahns und der Unterkieferebene unter Verwendung einer seitlichen kephalometrischen Röntgenaufnahme
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bis zu 6 Monaten
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winklige und vertikale lineare Effekte auf die ersten Molaren
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Für die ersten Molaren: Winkelmessungen zwischen der Längsachse der Messlehren und der Gaumenebene bzw. Unterkieferebene für die oberen bzw. unteren Molaren.
Vertikale Messungen: senkrechter vertikaler Abstand von den Messlehren zu den palatinalen und mandibulären Ebenen für die oberen bzw. unteren Molaren unter Verwendung von seitlichem kephalometrischem Röntgen.
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bis zu 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des SN'-Winkels der Unterkieferebene
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Messen der Änderung des Winkels zwischen SN' und Winkel der Unterkieferebene unter Verwendung eines seitlichen kephalometrischen Röntgens
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bis zu 6 Monaten
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Änderung des Winkels von der palatinalen zur mandibulären Ebene
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Messung der Winkeländerung zwischen dem Winkel der Gaumen- und Unterkieferebene unter Verwendung eines seitlichen kephalometrischen Röntgens
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bis zu 6 Monaten
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Änderung der vorderen Gesichtshöhe
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Messen der Änderung des vertikalen Abstands zwischen Nasion und Menton unter Verwendung von seitlichem kephalometrischem Röntgen.
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bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hanan Ismail, PHD, Alexandria University
- Hauptermittler: Tasneem Y Hammad, BDS, Alexandria University
- Studienstuhl: Wessam Marzouk, PHD, Alexandria University
- Studienstuhl: Hassan Moussa, PHD, Alexandria University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. April 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. April 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
15. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Extrusionarchadults
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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