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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04901221
성인의 전치부 개방교합 봉합시 정적으로 결정된 힘의 사용
2022년 7월 14일 업데이트: Tasnim Yousry, Alexandria University
성인의 전치부 개방교합 폐쇄에서 정적으로 결정된 힘 시스템과 관련된 치조 및 골격 변화: 단일 팔 임상 시험
현재 연구의 목적은 비성장 환자의 전치부 개방교합 폐쇄 시 상악 및 하악 돌출 아치에 의해 생성된 두부 측정 변화를 평가하고 정량화하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트, 21527
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1mm 이상의 전치부 개방교합, 맹출 시 발거된 제3대구치를 제외한 영구치 성인 환자
제외 기준:
- Frankfort에서 하악 평면 각도 > 40
- 선천성 두개안면 기형 또는 악관절 장애,
- 심각한 잇몸을 가진 환자는 웃을 때 보여지거나 휴식 시 절단이 증가합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 압출 아치
손으로 만든 스테인리스 스틸 압출 아치 와이어(0.016x0.22")
|
한 쌍의 힘 시스템이 적용됩니다. 0.016x0.022의 맞춤형 압출 와이어
나선형 굽힘이 있는 스테인리스 스틸 와이어는 어금니 튜브의 근심 2-5mm에 배치되고 상부 및 하부 아치에 배치되고 측절치의 말단에 연결됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절치에 대한 각도 및 수직 선형 효과
기간: 최대 6개월
|
상부 및 하부 절치의 돌출은 절단 가장자리, 중심점 및 정점에서 상부 및 하부 절치 각각에 대한 구개 및 하악 평면까지 측정됩니다.
측절치 Xray를 이용한 상악 절치 장축에서 SN면과 구개면이 이루는 각도, 하악 절치 장축과 하악면이 이루는 각도
|
최대 6개월
|
첫 번째 어금니에 대한 각도 및 수직 선형 효과
기간: 최대 6개월
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제1대구치의 경우: 측정 지그의 장축과 위턱과 아래턱 각각에 대한 구개면과 하악면 사이의 각도 측정.
수직 측정: lateral cephalometric xray를 사용하여 측정 지그에서 상하 구개 각각에 대한 구개 및 하악 평면까지의 수직 수직 거리.
|
최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SN'에서 Mandibular 평면 각도로 변경
기간: 최대 6개월
|
lateral cephalometric xray를 사용하여 SN'에서 Mandibular plane angle 사이의 각도 변화를 측정
|
최대 6개월
|
구개측 대 하악 평면 각도의 변화
기간: 최대 6개월
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lateral cephalometric xray를 이용하여 palatal to Mandibular plane angle 사이의 각도 변화를 측정
|
최대 6개월
|
안면 높이의 변화
기간: 최대 6개월
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lateral cephalometric x-ray를 이용하여 Nasion과 Menton 사이의 수직거리 변화를 측정한다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hanan Ismail, PHD, Alexandria university
- 수석 연구원: Tasneem Y Hammad, BDS, Alexandria university
- 연구 의자: Wessam Marzouk, PHD, Alexandria university
- 연구 의자: Hassan Moussa, PHD, Alexandria university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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