- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04901221
Brugen af statisk bestemt kraftsystem til lukning af anterior åben bid hos voksne.
14. juli 2022 opdateret af: Tasnim Yousry, Alexandria University
Dentoalveolære og skeletforandringer forbundet med et statisk bestemt kraftsystem ved lukning af forreste åbent bid hos voksne: et enkeltarms klinisk forsøg
Formålet med den nuværende undersøgelse var at evaluere og kvantificere de kefalometriske ændringer, der frembringes af maksillære og mandibulære ekstruderingsbuer ved lukning af anterior åbent bid hos ikke-voksende patienter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21527
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 30 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med forreste åbne bid mere end 1 mm, permanent tandsæt bortset fra den tredje kindtand, som blev trukket ud ved frembrud
Ekskluderingskriterier:
- Frankfort til mandibular plan vinkel > 40
- medfødte kraniofaciale misdannelser eller lidelser i kæbeleddet,
- patienter med alvorligt tyggegummi viser under smil eller øget incisal show i hvile.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Ekstrusionsbue
Håndlavet rustfrit stål ekstruderingsbuetråd (0,016x0,22")
|
et par kraftsystem anvendes; en specialfremstillet ekstruderingstråd fra 0,016x0,022
rustfri ståltråd med spiralformede bøjninger placeret 2-5 mm mesialt til kindtandrøret placeret i de øvre og nedre buer og bundet distalt til de laterale fortænder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kantede og lodrette lineære effekter på fortænder
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Ekstrudering af øvre og nedre fortænder målt fra: incisal kant, tyngdepunkt og apex til palatal- og mandibularplanet for henholdsvis øvre og nedre fortænder.
Vinkler mellem den lange akse af øvre fortænder til SN-plan og palatalplan, Vinkel mellem langakse af nedre fortænder og underkæbeplan ved hjælp af lateral kefalometrisk røntgenbillede
|
op til 6 måneder
|
|
vinkel- og lodrette lineære effekter på første kindtænder
Tidsramme: op til 6 måneder
|
For de første kindtænder: Vinkelmål mellem målejiggenes længdeakse og palatalplanet og mandibularplanet for henholdsvis øvre og nedre kindtænder.
Lodrette målinger: vinkelret lodret afstand fra målejiggene til palatal- og mandibularplanet for henholdsvis de øvre og nedre kindtænder ved hjælp af lateral kefalometrisk røntgen.
|
op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i SN' til mandibular plan vinkel
Tidsramme: op til 6 måneder
|
måling af ændringen i vinklen mellem SN' og mandibulær planvinkel ved hjælp af lateral kefalometrisk røntgenbillede
|
op til 6 måneder
|
|
ændring i den palatale til mandibular plan vinkel
Tidsramme: op til 6 måneder
|
måling af ændringen i vinklen mellem den palatale til mandibulære planvinkel ved hjælp af lateral kefalometrisk røntgen
|
op til 6 måneder
|
|
ændring i den forreste ansigtshøjde
Tidsramme: op til 6 måneder
|
måling af ændringen i den lodrette afstand mellem Nasion og Menton ved hjælp af lateral kefalometrisk røntgen.
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hanan Ismail, PHD, Alexandria University
- Ledende efterforsker: Tasneem Y Hammad, BDS, Alexandria University
- Studiestol: Wessam Marzouk, PHD, Alexandria University
- Studiestol: Hassan Moussa, PHD, Alexandria University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. april 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2021
Først opslået (FAKTISKE)
25. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
15. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Extrusionarchadults
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anterior Openbite
-
University of California, San FranciscoKhon Kaen University; King Chulalongkorn Memorial Hospital; Huang Pacific...AfsluttetCytomegalovirus anterior uveitisThailand, Forenede Stater
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttetEndogen anterior uveitisForenede Stater
-
Aldeyra Therapeutics, Inc.AfsluttetIkke-infektiøs anterior uveitisForenede Stater
-
Tarsier PharmaAfsluttetIkke-infektiøs anterior uveitisForenede Stater
-
Heidelberg Engineering GmbHAfsluttetØjne med normalt anterior segment | Øjne med unormalt anterior segmentForenede Stater
-
VivaVision Biotech, IncIkke rekrutterer endnuIkke-infektiøs anterior uveitis
-
Aldeyra Therapeutics, Inc.AfsluttetIkke-infektiøs anterior uveitisForenede Stater
-
Aciont IncNational Eye Institute (NEI)AfsluttetIkke-infektiøs anterior uveitisForenede Stater
-
Fayoum UniversityAfsluttetAnterior Chamber Granulomatøs UveitisEgypten
Kliniske forsøg med Ekstrusionsbue
-
Nanyang Technological UniversityTan Tock Seng HospitalRekrutteringSlag | Psykosocial funktion | Psykologisk velværeSingapore
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetLændesmerter | Knæsmerter | Morton Neurom | Metatarsalgi | Ankel smerter | Plantar fasciitis af begge fødder | Hallux Valgus DeformitetForenede Stater
-
Rush University Medical CenterUniversity of ChicagoTilmelding efter invitation
-
Mansoura UniversityAfsluttetKæbefrakturerEgypten
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuOrtodontisk tandbevægelseEgypten
-
Carlos TimaranCook Research IncorporatedTilmelding efter invitationAortaaneurisme, abdominal | Thoracic aneurismeForenede Stater
-
HITEC-Institute of Medical SciencesAfsluttet
-
Synthes USA HQ, Inc.Afsluttet
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende