乳製品と炎症の研究 (DRIVE)
乳製品摂取量の増加が炎症および心代謝性疾患のマーカーに及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
インフォームドコンセントの取得後、アンケートと指穿刺血液サンプルから決定される特定のパラメータを使用して、研究への参加資格が決定されます。 適格な参加者は、ランダムな順序で 2 回の 6 週間の食事介入を完了するように割り当てられ、少なくとも 4 週間の「ウォッシュアウト」期間が設けられます(つまり、 彼らの習慣的な食事) の間に。 2 つの食事介入は次のとおりです。1) 参加者は通常の乳製品の少ない食事。 2) 1 日あたり 3 食分の乳製品を与える高乳製品食。 6週間の食事介入を開始する前に、参加者はベースライン検査を受けるために一晩絶食した後、ヨーク大学の研究室に参加するよう求められます。
ベースライン検査の後、参加者は管理栄養士(RD)と会い、各食事療法群について話し合います。 具体的には、参加者が乳製品を摂取している場合、総エネルギー摂取量と体重が増加しないように、同様のエネルギー含有量の他の食品を置き換えることにより、これらの乳製品を食事に組み込む方法についてのアドバイスを受けます。 彼らは研究期間中、他にも数回、RD と会う予定です。 各6週間のダイエット期間中、被験者は身体活動レベルを一定に保ち、研究中に他の大きな食事の変更を行わないよう求められます。
各6週間の介入期間の終わりに、参加者はヨーク大学に戻り、ベースラインで実施された最初の一連の検査を繰り返すように求められます。 絶食検査に加えて、参加者に高脂肪の検査用食事(ファストフードの朝食など)を摂取してもらった後に、多くの検査が実施されます。 この食事の摂取後、約6時間は各種測定が継続されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M3J 1P3
- York University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 体格指数 (BMI) ≥ 25 kg/m2
- ≤ 構造化されたエクササイズセッション/週 2 回
- 乳製品の摂取量が習慣的に少ない(1日あたり1食分以下)
臨床ガイドラインに基づいて、少なくとも 2 つの他の代謝危険因子がある:
- 血圧上昇(≧130/≧85mmHg)
- 指穿刺サンプルを使用して測定された空腹時血糖値の低下 (≥5.6 mmol/L)
- 指穿刺血液サンプルを使用して測定した空腹時中性脂肪(≧1.7 mmol/L)または高密度リポタンパク質(男性の場合は<1.03 mmol/L、女性の場合は<1.3 mmol/L)の障害。
- 腹囲の増加(男性の場合は 102 cm 以上、女性の場合は 88 cm 以上)。
- 境界線の高空腹時低密度リポタンパク質(≧3.5 mmol/L)または総コレステロール(≧5.2 mmol/L)。
除外基準:
- 乳製品に対するアレルギー、診断された乳糖不耐症、または研究中に提供された食品に対する嫌悪感
- 糖尿病および/または関連する心血管疾患の既往歴
- 脂質、血糖値、血圧を管理するための複数の薬剤の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:低乳製品の習慣的な食事
参加者は、参加基準に従ってスクリーニングされた低乳製品摂取量を含む、通常の食事を6週間続けます。
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実験的:乳製品を多く含む食事
参加者には、食事中の他の食品を置き換えるために(介入期間中の体重増加を防ぐために)1日あたり3食分の乳製品が6週間提供されます。
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参加者には、毎日摂取する乳製品(ヨーグルト、チーズ、牛乳)の組み合わせが提供され、1日あたり合計3食分が提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空腹時の炎症
時間枠:介入前
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インターロイキン 6 の濃度
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介入前
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空腹時の炎症
時間枠:6週間の介入直後
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インターロイキン 6 の濃度
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6週間の介入直後
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食後の炎症
時間枠:食後1時間
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インターロイキン 6 の濃度
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食後1時間
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食後の炎症
時間枠:食後2時間後
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インターロイキン 6 の濃度
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食後2時間後
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食後の炎症
時間枠:食後3時間後
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インターロイキン 6 の濃度
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食後3時間後
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食後の炎症
時間枠:食後4時間後
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インターロイキン 6 の濃度
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食後4時間後
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食後の炎症
時間枠:食後5時間後
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インターロイキン 6 の濃度
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食後5時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空腹時脂質
時間枠:介入前
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血清コレステロール濃度
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介入前
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空腹時脂質
時間枠:6週間の介入直後
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血清コレステロール濃度
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6週間の介入直後
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空腹時脂質
時間枠:介入前
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血清中性脂肪濃度
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介入前
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空腹時脂質
時間枠:6週間の介入直後
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血清中性脂肪濃度
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6週間の介入直後
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空腹時血糖値
時間枠:介入前
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血糖濃度
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介入前
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空腹時血糖値
時間枠:6週間の介入直後
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血糖濃度
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6週間の介入直後
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空腹時インスリン
時間枠:介入前
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血中インスリン濃度
|
介入前
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空腹時インスリン
時間枠:6週間の介入直後
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血中インスリン濃度
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6週間の介入直後
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血管対策
時間枠:介入前
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血流媒介拡張 (FMD)
|
介入前
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血管対策
時間枠:6週間の介入直後
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血流媒介拡張 (FMD)
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6週間の介入直後
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体組成
時間枠:介入前
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体脂肪量(kg)
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介入前
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体組成
時間枠:6週間の介入直後
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体脂肪量(kg)
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6週間の介入直後
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Lauren E Skelly, PhD、York University
- スタディディレクター:Joel Prowting, MSc、York University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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