Étude sur les produits laitiers et l'inflammation (DRIVE)
Influence de l'augmentation de la consommation de produits laitiers sur les marqueurs de l'inflammation et des maladies cardiométaboliques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Suite à l'obtention du consentement éclairé, l'admissibilité à participer à l'étude sera déterminée à l'aide de questionnaires et de certains paramètres déterminés à partir d'un échantillon de sang par piqûre au doigt. Les participants éligibles seront affectés à deux interventions diététiques de 6 semaines dans un ordre aléatoire, avec au moins une période de "lavage" de 4 semaines (c.-à-d. leur alimentation habituelle) entre les deux. Les deux interventions diététiques sont les suivantes : 1) Régime alimentaire normal à faible teneur en produits laitiers des participants ; et 2) Une alimentation riche en produits laitiers où 3 portions par jour de produits laitiers sont fournies. Avant de commencer l'intervention diététique de 6 semaines, les participants seront invités à se rendre au laboratoire de l'Université York après une nuit de jeûne pour subir des tests de base.
Après les tests de base, les participants rencontreront un diététicien agréé (RD) pour discuter de chaque volet du régime. Plus précisément, s'ils suivent un régime laitier, les participants recevront des conseils sur la manière d'incorporer ces produits laitiers dans leur alimentation en remplaçant d'autres aliments de teneur énergétique similaire afin de ne pas augmenter leur apport énergétique total et leur poids corporel. Ils rencontreront le DR à plusieurs autres moments tout au long de l'étude. Au cours de chaque période de régime de 6 semaines, il leur sera demandé de maintenir leur niveau d'activité physique constant et de ne pas adopter d'autres changements alimentaires majeurs au cours de l'étude.
À la fin de chaque période d'intervention de 6 semaines, les participants seront invités à retourner à l'Université York pour répéter la série initiale de tests effectués au départ. En plus des tests à jeun, un certain nombre de tests seront effectués après avoir demandé aux participants de consommer un repas test riche en graisses (c'est-à-dire un petit-déjeuner de restauration rapide). Diverses mesures continueront d'être prises pendant environ 6 heures après la consommation de ce repas.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M3J 1P3
- York University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 25 kg/m2
- ≤ 2 séances d'exercices structurés/semaine
- Faible consommation habituelle de produits laitiers (≤ 1 portion/jour)
Avoir au moins deux autres facteurs de risque métaboliques basés sur les directives cliniques :
- Tension artérielle élevée (≥130/≥85 mm Hg)
- Glycémie à jeun altérée (≥ 5,6 mmol/L) mesurée à l'aide d'un prélèvement au doigt
- Triglycérides à jeun altérés (≥1,7 mmol/L) ou lipoprotéines de haute densité (<1,03 mmol/L pour les hommes, <1,3 mmol/L pour les femmes) mesurés à l'aide d'un échantillon de sang par piqûre au doigt.
- Augmentation du tour de taille (≥102 cm pour les hommes et ≥88 cm pour les femmes).
- À la limite des lipoprotéines de basse densité à jeun élevé (≥ 3,5 mmol/L) ou du cholestérol total (≥ 5,2 mmol/L).
Critère d'exclusion:
- Allergie aux produits laitiers, intolérance au lactose diagnostiquée ou aversion pour les aliments fournis pendant l'étude
- Antécédents de diabète et/ou de maladie cardiovasculaire connexe
- L'utilisation de plusieurs médicaments pour gérer les lipides, le glucose et/ou la tension artérielle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Régime alimentaire pauvre en produits laitiers
Les participants suivront leur régime alimentaire habituel pendant 6 semaines, ce qui comprend une faible consommation de produits laitiers, conformément aux critères d'inclusion.
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Expérimental: Régime riche en produits laitiers
Les participants recevront 3 portions de produits laitiers par jour pour remplacer d'autres aliments dans leur régime alimentaire (prévenir la prise de poids au cours de la période d'intervention) pendant 6 semaines
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Les participants recevront une combinaison de produits laitiers (yaourt, fromage, lait) à consommer quotidiennement, pour un total de 3 portions par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inflammation à jeun
Délai: pré-intervention
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Concentration d'interleukine-6
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pré-intervention
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Inflammation à jeun
Délai: immédiatement après l'intervention de 6 semaines
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Concentration d'interleukine-6
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immédiatement après l'intervention de 6 semaines
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Inflammation postprandiale
Délai: 1h après le repas
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Concentration d'interleukine-6
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1h après le repas
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Inflammation postprandiale
Délai: 2 heures après le repas
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Concentration d'interleukine-6
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2 heures après le repas
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Inflammation postprandiale
Délai: 3 heures après le repas
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Concentration d'interleukine-6
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3 heures après le repas
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Inflammation postprandiale
Délai: 4 heures après le repas
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Concentration d'interleukine-6
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4 heures après le repas
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Inflammation postprandiale
Délai: 5 heures après le repas
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Concentration d'interleukine-6
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5 heures après le repas
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lipides à jeun
Délai: pré-intervention
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Concentration de cholestérol sérique
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pré-intervention
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Lipides à jeun
Délai: immédiatement après l'intervention de 6 semaines
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Concentration de cholestérol sérique
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immédiatement après l'intervention de 6 semaines
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Lipides à jeun
Délai: pré-intervention
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Concentration de triglycérides sériques
|
pré-intervention
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Lipides à jeun
Délai: immédiatement après l'intervention de 6 semaines
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Concentration de triglycérides sériques
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immédiatement après l'intervention de 6 semaines
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Glycémie à jeun
Délai: pré-intervention
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Concentration de glucose sanguin
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pré-intervention
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Glycémie à jeun
Délai: immédiatement après l'intervention de 6 semaines
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Concentration de glucose sanguin
|
immédiatement après l'intervention de 6 semaines
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Insuline à jeun
Délai: pré-intervention
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Concentration d'insuline dans le sang
|
pré-intervention
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Insuline à jeun
Délai: immédiatement après l'intervention de 6 semaines
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Concentration d'insuline dans le sang
|
immédiatement après l'intervention de 6 semaines
|
|
mesures vasculaires
Délai: pré-intervention
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dilatation médiée par le flux (FMD)
|
pré-intervention
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mesures vasculaires
Délai: immédiatement après l'intervention de 6 semaines
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dilatation médiée par le flux (FMD)
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immédiatement après l'intervention de 6 semaines
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La composition corporelle
Délai: pré-intervention
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masse grasse (kg)
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pré-intervention
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La composition corporelle
Délai: immédiatement après l'intervention de 6 semaines
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masse grasse (kg)
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immédiatement après l'intervention de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lauren E Skelly, PhD, York University
- Directeur d'études: Joel Prowting, MSc, York University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- En surpoids
- Obésité
- Inflammation
- Nourriture
- Régime, nourriture et nutrition
- Phénomènes physiologiques
- Nourriture et boissons
- Boissons
- Produits laitiers en culture
- Aliments fermentés
- Produits laitiers
- Yaourt
- Lait
- Fromage
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-177
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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