Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mejeri- og inflammationsundersøgelse (DRIVE)

14. januar 2026 opdateret af: Andrea Josse, York University

Indflydelse af øget forbrug af mejeriprodukter på markører for inflammation og kardiometabolisk sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om 6 ugers øget mælkeforbrug kan reducere inflammation og andre markører for kronisk sygdom, mens de faster eller efter et måltid med højt fedtindhold.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter erhvervelsen af ​​informeret samtykke vil berettigelsen til at deltage i undersøgelsen blive bestemt ved hjælp af spørgeskemaer, og visse parametre bestemmes ud fra en blodprøve med fingerstik. Kvalificerede deltagere vil blive tildelt til at gennemføre to 6-ugers diætinterventioner i tilfældig rækkefølge, med mindst en 4 ugers "udvaskningsperiode" (dvs. deres sædvanlige spisning) ind imellem. De to diætinterventioner er: 1) Deltageres normal kost med lavt mælkeindhold; og 2) En højere mejerikost, hvor der gives 3 portioner mejeriprodukter om dagen. Forud for påbegyndelse af enten 6-ugers diætintervention, vil deltagerne blive bedt om at deltage i laboratoriet på York University efter en faste natten over for at gennemgå baseline test.

Efter baseline test vil deltagerne mødes med en registreret diætist (RD) for at diskutere hver diætarm. Konkret, hvis de er på mælkediæt, vil deltagerne modtage råd om, hvordan de kan inkorporere disse mejeriprodukter i deres kost ved at erstatte andre fødevarer med lignende energiindhold for ikke at øge deres samlede energiindtag og kropsvægt. De vil mødes med RD på flere andre tidspunkter i løbet af undersøgelsen. I hver 6-ugers diætperiode vil de blive bedt om at holde deres fysiske aktivitetsniveau konstant og om ikke at tage andre større kostændringer i løbet af undersøgelsen.

Ved afslutningen af ​​hver 6-ugers interventionsperiode vil deltagerne blive bedt om at vende tilbage til York University for at gentage det indledende sæt af tests udført ved baseline. Ud over de fastede tests vil der blive udført en række tests efter at have bedt deltagerne om at indtage et fedtrigt testmåltid (dvs. en fastfood-morgenmad). Forskellige målinger vil fortsætte med at blive taget i omkring 6 timer efter dette måltid er indtaget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M3J 1P3
        • York University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) ≥ 25 kg/m2
  • ≤ 2 strukturerede træningspas/uge
  • Sædvanligt lavt mælkeforbrug (≤ 1 portion/dag)
  • At have mindst to andre metaboliske risikofaktorer baseret på kliniske retningslinjer:

    • Forhøjet blodtryk (≥130/≥85 mm Hg)
    • Nedsat fastende glukose (≥5,6 mmol/L) målt ved hjælp af en fingerstikprøve
    • Nedsat fastende triglycerider (≥1,7 mmol/L) eller high-density lipoprotein (<1,03 mmol/L for mænd, <1,3 mmol/L for kvinder) målt ved hjælp af en blodprøve med fingerstik.
    • Øget taljeomkreds (≥102 cm for mænd og ≥88 cm for kvinder).
    • Borderline højfastende lavdensitetslipoprotein (≥3,5 mmol/L) eller total kolesterol (≥5,2 mmol/L).

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for mejeriprodukter, diagnosticeret laktoseintolerance eller en modvilje mod fødevarer leveret under undersøgelsen
  • Tidligere diabetes og/eller relateret kardiovaskulær sygdom
  • Brugen af ​​flere lægemidler til styring af lipider, glukose og/eller blodtryk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Lav mejeriholdig kost
Deltagerne vil følge deres sædvanlige kost i 6 uger, hvilket inkluderer lavt mælkeforbrug som screenet for med inklusionskriterierne.
Eksperimentel: Høj mejeri kost
Deltagerne vil blive forsynet med 3 portioner mejeriprodukter om dagen for at erstatte andre fødevarer i deres kost (forhindrer vægtøgning i løbet af interventionsperioden) i 6 uger
Deltagerne vil blive forsynet med en kombination af mejeriprodukter (yoghurt, ost, mælk), der skal indtages dagligt, i alt 3 portioner om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende betændelse
Tidsramme: præ-intervention
Koncentration af interleukin-6
præ-intervention
Fastende betændelse
Tidsramme: umiddelbart efter 6 ugers intervention
Koncentration af interleukin-6
umiddelbart efter 6 ugers intervention
Postprandial betændelse
Tidsramme: 1 time efter måltid
Koncentration af interleukin-6
1 time efter måltid
Postprandial betændelse
Tidsramme: 2 timer efter måltid
Koncentration af interleukin-6
2 timer efter måltid
Postprandial betændelse
Tidsramme: 3 timer efter måltid
Koncentration af interleukin-6
3 timer efter måltid
Postprandial betændelse
Tidsramme: 4 timer efter måltid
Koncentration af interleukin-6
4 timer efter måltid
Postprandial betændelse
Tidsramme: 5 timer efter måltid
Koncentration af interleukin-6
5 timer efter måltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende lipider
Tidsramme: præ-intervention
Koncentration af serumkolesterol
præ-intervention
Fastende lipider
Tidsramme: umiddelbart efter 6 ugers intervention
Koncentration af serumkolesterol
umiddelbart efter 6 ugers intervention
Fastende lipider
Tidsramme: præ-intervention
Koncentration af serum triglycerider
præ-intervention
Fastende lipider
Tidsramme: umiddelbart efter 6 ugers intervention
Koncentration af serum triglycerider
umiddelbart efter 6 ugers intervention
Fastende glukose
Tidsramme: præ-intervention
Koncentration af blodsukker
præ-intervention
Fastende glukose
Tidsramme: umiddelbart efter 6 ugers intervention
Koncentration af blodsukker
umiddelbart efter 6 ugers intervention
Fastende insulin
Tidsramme: præ-intervention
Koncentration af blodinsulin
præ-intervention
Fastende insulin
Tidsramme: umiddelbart efter 6 ugers intervention
Koncentration af blodinsulin
umiddelbart efter 6 ugers intervention
vaskulære foranstaltninger
Tidsramme: præ-intervention
flow-medieret dilatation (FMD)
præ-intervention
vaskulære foranstaltninger
Tidsramme: umiddelbart efter 6 ugers intervention
flow-medieret dilatation (FMD)
umiddelbart efter 6 ugers intervention
Kropssammensætning
Tidsramme: præ-intervention
fedtmasse (kg)
præ-intervention
Kropssammensætning
Tidsramme: umiddelbart efter 6 ugers intervention
fedtmasse (kg)
umiddelbart efter 6 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Lauren E Skelly, PhD, York University
  • Studieleder: Joel Prowting, MSc, York University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner