Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Meieri- og betennelsesstudie (DRIVE)

14. januar 2026 oppdatert av: Andrea Josse, York University

Påvirkning av økt forbruk av meieriprodukter på markører for betennelse og kardiometabolske sykdommer

Hensikten med denne studien er å finne ut om 6 uker med økt meieriforbruk kan redusere betennelse og andre markører for kronisk sykdom mens du faster eller etter et måltid med høyt fettinnhold.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter innhenting av informert samtykke vil kvalifikasjonen til å delta i studien bli bestemt ved hjelp av spørreskjemaer, og visse parametere bestemmes fra en blodprøve med fingerstikk. Kvalifiserte deltakere vil bli tildelt to 6-ukers diettintervensjoner i tilfeldig rekkefølge, med minst en 4 ukers "utvaskingsperiode" (dvs. deres vanlige spising) i mellom. De to diettintervensjonene er: 1) Deltakernes normale kosthold med lite meieri; og 2) Et høyere meierikosthold der det gis 3 porsjoner per dag med meieriprodukter. Før de starter enten 6-ukers diettintervensjon, vil deltakerne bli bedt om å delta på laboratoriet ved York University etter en faste over natten for å gjennomgå baseline-testing.

Etter baseline-testing vil deltakerne møte en registrert diettist (RD) for å diskutere hver diettarm. Spesifikt, hvis de er på meieridietten, vil deltakerne få råd om hvordan de kan inkludere disse meierimatene i kostholdet ved å erstatte andre matvarer med lignende energiinnhold for ikke å øke deres totale energiinntak og kroppsvekt. De vil møte RD ved flere andre tidspunkter gjennom studiet. I løpet av hver 6-ukers diettperiode vil de bli bedt om å holde sitt fysiske aktivitetsnivå konstant og ikke ta i bruk andre store kostholdsendringer i løpet av studien.

På slutten av hver 6-ukers intervensjonsperiode vil deltakerne bli bedt om å returnere til York University for å gjenta det første settet med tester utført ved baseline. I tillegg til fastetester, vil en rekke tester bli utført etter å ha bedt deltakerne om å innta et testmåltid med høyt fettinnhold (dvs. en fastfood-frokost). Ulike målinger vil fortsette å bli tatt i rundt 6 timer etter at dette måltidet er inntatt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M3J 1P3
        • York University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 25 kg/m2
  • ≤ 2 strukturerte treningsøkter/uke
  • Vanlig lavt meieriforbruk (≤ 1 porsjon/dag)
  • Å ha minst to andre metabolske risikofaktorer basert på kliniske retningslinjer:

    • Forhøyet blodtrykk (≥130/≥85 mm Hg)
    • Nedsatt fastende glukose (≥5,6 mmol/L) målt med en fingerstikkprøve
    • Nedsatt fastende triglyserider (≥1,7 mmol/L) eller lipoprotein med høy tetthet (<1,03 mmol/L for menn, <1,3 mmol/L for kvinner) målt med en blodprøve med fingerstikk.
    • Økt midjeomkrets (≥102 cm for menn og ≥88 cm for kvinner).
    • Borderline høyfastende lavdensitetslipoprotein (≥3,5 mmol/L) eller totalkolesterol (≥5,2 mmol/L).

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot meieriprodukter, diagnostisert laktoseintoleranse eller aversjon mot matvarer gitt under studien
  • Tidligere diabetes og/eller relatert kardiovaskulær sykdom
  • Bruk av flere medisiner for å håndtere lipider, glukose og/eller blodtrykk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig diett med lavt meieri
Deltakerne vil følge sitt vanlige kosthold i 6 uker, som inkluderer lavt meieriforbruk som screenes for med inklusjonskriteriene.
Eksperimentell: Høyt meierikosthold
Deltakerne vil få 3 porsjoner meieriprodukter per dag for å erstatte andre matvarer i kostholdet (forhindrer vektøkning over intervensjonsperioden) i 6 uker
Deltakerne vil få en kombinasjon av meieriprodukter (yoghurt, ost, melk) som skal konsumeres daglig, totalt 3 porsjoner per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fastende betennelse
Tidsramme: forhåndsinngrep
Konsentrasjon av Interleukin-6
forhåndsinngrep
Fastende betennelse
Tidsramme: umiddelbart etter 6 ukers intervensjon
Konsentrasjon av Interleukin-6
umiddelbart etter 6 ukers intervensjon
Postprandial betennelse
Tidsramme: 1 time etter måltid
Konsentrasjon av Interleukin-6
1 time etter måltid
Postprandial betennelse
Tidsramme: 2 timer etter måltid
Konsentrasjon av Interleukin-6
2 timer etter måltid
Postprandial betennelse
Tidsramme: 3 timer etter måltid
Konsentrasjon av Interleukin-6
3 timer etter måltid
Postprandial betennelse
Tidsramme: 4 timer etter måltid
Konsentrasjon av Interleukin-6
4 timer etter måltid
Postprandial betennelse
Tidsramme: 5 timer etter måltid
Konsentrasjon av Interleukin-6
5 timer etter måltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fastende lipider
Tidsramme: forhåndsinngrep
Konsentrasjon av serumkolesterol
forhåndsinngrep
Fastende lipider
Tidsramme: umiddelbart etter 6 ukers intervensjon
Konsentrasjon av serumkolesterol
umiddelbart etter 6 ukers intervensjon
Fastende lipider
Tidsramme: forhåndsinngrep
Konsentrasjon av serum triglyserider
forhåndsinngrep
Fastende lipider
Tidsramme: umiddelbart etter 6 ukers intervensjon
Konsentrasjon av serum triglyserider
umiddelbart etter 6 ukers intervensjon
Fastende glukose
Tidsramme: forhåndsinngrep
Konsentrasjon av blodsukker
forhåndsinngrep
Fastende glukose
Tidsramme: umiddelbart etter 6 ukers intervensjon
Konsentrasjon av blodsukker
umiddelbart etter 6 ukers intervensjon
Fastende insulin
Tidsramme: forhåndsinngrep
Konsentrasjon av blodinsulin
forhåndsinngrep
Fastende insulin
Tidsramme: umiddelbart etter 6 ukers intervensjon
Konsentrasjon av blodinsulin
umiddelbart etter 6 ukers intervensjon
vaskulære tiltak
Tidsramme: forhåndsinngrep
strømningsmediert dilatasjon (FMD)
forhåndsinngrep
vaskulære tiltak
Tidsramme: umiddelbart etter 6 ukers intervensjon
strømningsmediert dilatasjon (FMD)
umiddelbart etter 6 ukers intervensjon
Kroppssammensetning
Tidsramme: forhåndsinngrep
fettmasse (kg)
forhåndsinngrep
Kroppssammensetning
Tidsramme: umiddelbart etter 6 ukers intervensjon
fettmasse (kg)
umiddelbart etter 6 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Lauren E Skelly, PhD, York University
  • Studieleder: Joel Prowting, MSc, York University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere