脳卒中患者の運動学習とニューラル ネットワークに対する tDCS の効果
2023年2月27日 更新者：Yun-Hee Kim、Samsung Medical Center
脳卒中患者のニューラル ネットワーク解析による代償メカニズムと経頭蓋直接刺激の運動学習への影響の調査
この研究は、偽刺激と比較して、脳卒中患者の運動学習に対する経頭蓋直流刺激 (tDCS) シミュレーションの効果を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、06351
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大脳基底核病変患者を含む片側性脳卒中
- 発症後6ヶ月以上の慢性患者
- 指の動きのある患者
除外基準:
- 精神疾患の病歴
- 脳卒中以外の重大な神経疾患
- この実験を行うのは難しい
- 研究責任者が本研究への参加が困難と判断した患者
- 金属インプラントおよび医療機器を使用している患者
- てんかんの病歴
- 妊娠
- 電極装着部位の皮膚欠損
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動学習トレーニング前の本当の刺激
患者は、シーケンシャル フィンガー タッピング タスクの直前に、10-20 システムに基づいて、C3 (左側病変の患者) または C4 (右側病変の患者) で 5 セッションの tDCS 刺激を受けます。
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経頭蓋直流電流刺激は、頭皮の電極を介して供給される一定の低直流電流を使用する非侵襲的神経調節の一種です。
連続指タッピング タスク トレーニングは、脳卒中患者に適用されます。
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アクティブコンパレータ：運動学習トレーニング前の偽刺激
患者は、シーケンシャル フィンガー タッピング タスクの直前に、10-20 システムに基づいて、C3 (左側病変の患者) または C4 (右側病変の患者) で 5 セッションの偽刺激を受けます。
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連続指タッピング タスク トレーニングは、脳卒中患者に適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer 評価
時間枠：ベースライン、5回の脳刺激セッション直後
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スコアは、脳卒中固有のパフォーマンスベースの障害指数です。
上肢と下肢の障害の程度を測定します。
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ベースライン、5回の脳刺激セッション直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳刺激中の fNIRS 信号を使用した皮質活動の変化
時間枠：5回の脳刺激セッション中、直後のベースライン
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脳刺激セッションの前、最中、後の皮質活動が比較されます。
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5回の脳刺激セッション中、直後のベースライン
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運動誘発電位の変化
時間枠：ベースライン、5回の脳刺激セッション直後
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安静時運動閾値 (rMT) と第 1 背側骨間筋の運動誘発電位の振幅を測定します。
これらの結果は、モーター ホット スポット上の経頭蓋磁気刺激によって測定されます。
rMT は、安静時に最小の運動誘発反応を生成する最小の刺激強度として定義されます。
振幅は、筋肉の反応のピーク ツー ピークを意味します。
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ベースライン、5回の脳刺激セッション直後
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9穴ペグボードテスト
時間枠：ベースライン、5回の脳刺激セッション直後
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このテストは、患者の指の器用さを測定するために使用される標準化された定量的評価です。
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ベースライン、5回の脳刺激セッション直後
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グリップ＆チップピンチ強度試験
時間枠：ベースライン、5回の脳刺激セッション直後
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このテストは、手、前腕、および指の筋肉の最大等尺性強度を測定することです。
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ベースライン、5回の脳刺激セッション直後
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ボックス＆ブロックテスト
時間枠：ベースライン、5回の脳刺激セッション直後
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このテストは、患者または上肢の人工装具を使用している人の総合的な手先の器用さを測定するために使用されます。
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ベースライン、5回の脳刺激セッション直後
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シーケンシャルフィンガータッピングテスト
時間枠：ベースライン、5回の脳刺激セッション直後
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応答時間は、連続した指のタッピング タスク中に測定されます。
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ベースライン、5回の脳刺激セッション直後
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Jebsen-Taylor 手機能検査
時間枠：ベースライン、5回の脳刺激セッション直後
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このテストは、シミュレートされた日常生活動作 (ADL) を使用して、手の微細および粗大運動機能の標準化された客観的な尺度です。
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ベースライン、5回の脳刺激セッション直後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時ファンクショナル MRI
時間枠：ベースライン (刺激セッション前)
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介入前に、脳卒中患者の脳の特徴を抽出するために MRI が取得されます。
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ベースライン (刺激セッション前)
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FNIRS 信号を使用した皮質活動の変化。
時間枠：ベースライン (刺激セッション前)
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介入前に、脳卒中患者の皮質活性化を抽出するために fNIRS 画像が取得されます。
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ベースライン (刺激セッション前)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月17日
一次修了 (実際)
2022年6月14日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月25日
最初の投稿 (実際)
2021年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月27日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。