Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van tDCS op motorisch leren en neuraal netwerk bij patiënten met een beroerte

27 februari 2023 bijgewerkt door: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center

Onderzoek naar compensatiemechanisme en effect van transcraniële directe stimulatie op motorisch leren via neurale netwerkanalyse bij patiënten met een beroerte

Deze studie is bedoeld om het effect van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)-simulatie op motorisch leren bij patiënten met een beroerte te onderzoeken in vergelijking met schijnstimulatie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenzijdige beroerte inclusief patiënten met basale ganglia-laesie
  • Chronische patiënten meer dan 6 maanden na aanvang
  • Patiënten met de beweging van de vingers

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van psychiatrische ziekte
  • Significante andere neurologische aandoeningen behalve een beroerte
  • Moeilijk om dit experiment uit te voeren
  • Patiënten die door de onderzoeker moeilijk worden geacht om deel te nemen aan dit onderzoek
  • Patiënten met metalen implantaten en medische hulpmiddelen
  • Geschiedenis van epilepsie
  • Zwangerschap
  • Huiddefect op de plaats van elektrodebevestiging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echte stimulatie vóór motorische leertraining
Patiënten krijgen vijf sessies tDCS-stimulatie via C3 (patiënt met linkszijdige laesie) of C4 (patiënt met rechtszijdige laesie) op basis van het 10-20-systeem onmiddellijk vóór de sequentiële vingertiktaak.
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
Transcraniële gelijkstroomstimulatie is een vorm van niet-invasieve neuromodulatie die gebruikmaakt van een constante en lage gelijkstroom die via elektroden op de hoofdhuid wordt afgegeven.
Gedragsmatig: Motorisch leren
Sequentiële taaktraining met vingertikken wordt toegepast op patiënten met een beroerte.
Actieve vergelijker: Sham-stimulatie vóór motorische leertraining
Patiënten krijgen vijf sessies schijnstimulatie via C3 (patiënt met linkszijdige laesie) of C4 (patiënt met rechtszijdige laesie) op basis van het 10-20-systeem onmiddellijk voorafgaand aan de sequentiële vingertiktaak.
Gedragsmatig: Motorisch leren
Sequentiële taaktraining met vingertikken wordt toegepast op patiënten met een beroerte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: Baseline, direct na vijf hersenstimulatiesessies
De score is een beroerte-specifieke, op prestaties gebaseerde stoornisindex. De mate van beschadiging van de bovenste en onderste ledematen wordt gemeten.
Baseline, direct na vijf hersenstimulatiesessies

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in corticale activiteit met behulp van fNIRS-signalen tijdens hersenstimulatie
Tijdsspanne: Baseline, tijdens, direct na vijf hersenstimulatiesessies
Corticale activiteiten voor, tijdens en na hersenstimulatiesessies worden vergeleken.
Baseline, tijdens, direct na vijf hersenstimulatiesessies
Veranderingen in motorisch opgewekt potentieel
Tijdsspanne: Baseline, direct na vijf hersenstimulatiesessies
De motorische rustdrempel (rMT) en de amplitude van het door de motor opgewekte potentieel in de eerste dorsale tussenbeenspier worden gemeten. Deze resultaten worden gemeten door transcraniële magnetische stimulatie over de motorhotspot. De rMT wordt gedefinieerd als de minimale stimulusintensiteit die in rust een minimale motorische reactie veroorzaakte. De amplitude betekent piek tot piek van de spierrespons.
Baseline, direct na vijf hersenstimulatiesessies
9-holes pegboard-test
Tijdsspanne: Baseline, direct na vijf hersenstimulatiesessies
De test is een gestandaardiseerde, kwantitatieve beoordeling die wordt gebruikt om de vingervaardigheid van een patiënt te meten.
Baseline, direct na vijf hersenstimulatiesessies
Grip & Tip knijpkrachttest
Tijdsspanne: Baseline, direct na vijf hersenstimulatiesessies
De test is om de maximale isometrische kracht van hand-, onderarm- en vingerspieren te meten.
Baseline, direct na vijf hersenstimulatiesessies
Box & Block-test
Tijdsspanne: Baseline, direct na vijf hersenstimulatiesessies
De test wordt gebruikt om de grove handvaardigheid van een patiënt te meten, of van een persoon die een prothese voor de bovenste ledematen gebruikt.
Baseline, direct na vijf hersenstimulatiesessies
Sequentiële vingertiktest
Tijdsspanne: Baseline, direct na vijf hersenstimulatiesessies
De responstijd wordt gemeten tijdens sequentiële vingertaptaken.
Baseline, direct na vijf hersenstimulatiesessies
Jebsen-Taylor handfunctietest
Tijdsspanne: Baseline, direct na vijf hersenstimulatiesessies
Deze test is een gestandaardiseerde en objectieve meting van de fijne en grove motorische handfunctie met behulp van gesimuleerde dagelijkse levensverrichtingen (ADL).
Baseline, direct na vijf hersenstimulatiesessies

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele MRI in rusttoestand
Tijdsspanne: Basislijn (vóór stimulatiesessies)
Voorafgaand aan de interventie wordt MRI verkregen om hersenkenmerken van patiënten met een beroerte te extraheren.
Basislijn (vóór stimulatiesessies)
Veranderingen in corticale activiteit met behulp van fNIRS-signalen.
Tijdsspanne: Baseline (vóór stimulatiesessies)
Voorafgaand aan de interventie wordt een fNIRS-beeld verkregen om corticale activering van patiënten met een beroerte te extraheren.
Baseline (vóór stimulatiesessies)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-04-075

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transcraniële gelijkstroomstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren