L'effet de la tDCS sur l'apprentissage moteur et le réseau de neurones chez les patients victimes d'un AVC
27 février 2023 mis à jour par: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Enquête sur le mécanisme de compensation et l'effet de la stimulation directe transcrânienne sur l'apprentissage moteur grâce à l'analyse du réseau de neurones chez les patients victimes d'un AVC
Cette étude vise à étudier l'effet de la simulation de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur l'apprentissage moteur chez les patients victimes d'un AVC par rapport à la stimulation factice
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 06351
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- AVC unilatéral, y compris les patients atteints de lésions des ganglions de la base
- Patients chroniques plus de 6 mois après le début
- Patients avec le mouvement des doigts
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie psychiatrique
- Autres maladies neurologiques importantes à l'exception de l'AVC
- Difficile de réaliser cette expérience
- Patients jugés difficiles à participer à cette recherche par l'investigateur
- Patients porteurs d'implants métalliques et de dispositifs médicaux
- Antécédents d'épilepsie
- Grossesse
- Défaut cutané au site de fixation des électrodes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Véritable stimulation avant l'apprentissage moteur
Les patients reçoivent cinq séances de stimulation tDCS sur C3 (patient avec lésion du côté gauche) ou C4 (patient avec lésion du côté droit) sur la base du système 10-20 immédiatement avant la tâche séquentielle de tapotement du doigt.
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La stimulation transcrânienne à courant continu est une forme de neuromodulation non invasive qui utilise un courant continu constant et faible délivré via des électrodes sur le cuir chevelu.
La formation aux tâches de tapotement séquentiel des doigts est appliquée aux patients victimes d'AVC.
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Comparateur actif: Stimulation factice avant l'entraînement à l'apprentissage moteur
Les patients reçoivent cinq séances de stimulation fictive sur C3 (patient avec lésion du côté gauche) ou C4 (patient avec lésion du côté droit) sur la base du système 10-20 immédiatement avant la tâche séquentielle de tapotement du doigt.
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La formation aux tâches de tapotement séquentiel des doigts est appliquée aux patients victimes d'AVC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de Fugl-Meyer
Délai: Baseline, immédiatement après cinq séances de stimulation cérébrale
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Le score est un indice de déficience basé sur la performance et spécifique à l'AVC.
Le degré d'atteinte des membres supérieurs et inférieurs est mesuré.
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Baseline, immédiatement après cinq séances de stimulation cérébrale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'activité corticale à l'aide de signaux fNIRS lors de la stimulation cérébrale
Délai: Baseline, pendant, immédiatement après cinq séances de stimulation cérébrale
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Les activités corticales avant, pendant et après les séances de stimulation cérébrale sont comparées.
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Baseline, pendant, immédiatement après cinq séances de stimulation cérébrale
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Modifications du potentiel évoqué moteur
Délai: Baseline, immédiatement après cinq séances de stimulation cérébrale
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Le seuil moteur au repos (rMT) et l'amplitude du potentiel évoqué moteur dans le premier muscle interosseux dorsal sont mesurés.
Ces résultats sont mesurés par stimulation magnétique transcrânienne sur le hotspot moteur.
Le rMT est défini comme l'intensité minimale du stimulus qui a produit une réponse évoquée motrice minimale au repos.
L'amplitude signifie pic à pic de la réponse musculaire.
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Baseline, immédiatement après cinq séances de stimulation cérébrale
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Test de panneau perforé à 9 trous
Délai: Baseline, immédiatement après cinq séances de stimulation cérébrale
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Le test est une évaluation quantitative standardisée utilisée pour mesurer la dextérité des doigts d'un patient.
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Baseline, immédiatement après cinq séances de stimulation cérébrale
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Test de force de pincement Grip & Tip
Délai: Baseline, immédiatement après cinq séances de stimulation cérébrale
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Le test consiste à mesurer la force isométrique maximale des muscles de la main, de l'avant-bras et des doigts.
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Baseline, immédiatement après cinq séances de stimulation cérébrale
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Test de boîte et de bloc
Délai: Baseline, immédiatement après cinq séances de stimulation cérébrale
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Le test est utilisé pour mesurer la dextérité manuelle brute d'un patient ou d'une personne utilisant une prothèse de membre supérieur.
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Baseline, immédiatement après cinq séances de stimulation cérébrale
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Test de tapotement séquentiel des doigts
Délai: Baseline, immédiatement après cinq séances de stimulation cérébrale
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Le temps de réponse est mesuré pendant la tâche séquentielle de tapotement du doigt.
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Baseline, immédiatement après cinq séances de stimulation cérébrale
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Test de fonction de la main Jebsen-Taylor
Délai: Baseline, immédiatement après cinq séances de stimulation cérébrale
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Ce test est une mesure standardisée et objective de la motricité fine et globale de la main à l'aide d'activités simulées de la vie quotidienne (AVQ).
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Baseline, immédiatement après cinq séances de stimulation cérébrale
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IRM fonctionnelle au repos
Délai: Baseline (Avant les séances de stimulation)
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Avant l'intervention, l'IRM est acquise pour extraire les caractéristiques cérébrales des patients victimes d'AVC.
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Baseline (Avant les séances de stimulation)
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Modifications de l'activité corticale à l'aide de signaux fNIRS.
Délai: Baseline (Avant les séances de stimulation)
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Avant l'intervention, l'image fNIRS est acquise pour extraire l'activation corticale des patients victimes d'AVC.
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Baseline (Avant les séances de stimulation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
14 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2021
Première publication (Réel)
26 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-04-075
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .