O efeito do tDCS no aprendizado motor e na rede neural em pacientes com AVC
27 de fevereiro de 2023 atualizado por: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Investigação do Mecanismo Compensacional e Efeito da Estimulação Direta Transcraniana no Aprendizado Motor Através da Análise de Redes Neurais em Pacientes com AVC
Este estudo é investigar o efeito da simulação de estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) no aprendizado motor de pacientes com AVC em comparação com a estimulação simulada
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC unilateral incluindo pacientes com lesão dos gânglios da base
- Pacientes crônicos mais de 6 meses após o início
- Pacientes com o movimento dos dedos
Critério de exclusão:
- História de doença psiquiátrica
- Outras doenças neurológicas significativas, exceto acidente vascular cerebral
- Difícil de realizar esta experiência
- Pacientes considerados difíceis de participar desta pesquisa pelo investigador
- Pacientes com implantes metálicos e dispositivos médicos
- História de epilepsia
- Gravidez
- Defeito de pele no local de fixação do eletrodo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação real antes do treino de aprendizagem motora
Os pacientes recebem cinco sessões de estimulação tDCS em C3 (paciente com lesão do lado esquerdo) ou C4 (paciente com lesão do lado direito) com base no sistema 10-20 imediatamente antes da tarefa sequencial de toque do dedo.
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A estimulação transcraniana por corrente contínua é uma forma de neuromodulação não invasiva que usa corrente contínua constante e baixa fornecida por meio de eletrodos no couro cabeludo.
O treinamento sequencial de tarefas de digitação é aplicado a pacientes com AVC.
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Comparador Ativo: Estimulação simulada antes do treinamento de aprendizagem motora
Os pacientes recebem cinco sessões de estimulação simulada em C3 (paciente com lesão do lado esquerdo) ou C4 (paciente com lesão do lado direito) com base no sistema 10-20 imediatamente antes da tarefa sequencial de toque do dedo.
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O treinamento sequencial de tarefas de digitação é aplicado a pacientes com AVC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: Linha de base, imediatamente após cinco sessões de estimulação cerebral
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A pontuação é um índice de comprometimento baseado no desempenho específico do AVC.
O grau de comprometimento dos membros superiores e inferiores é medido.
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Linha de base, imediatamente após cinco sessões de estimulação cerebral
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na atividade cortical usando sinais fNIRS durante a estimulação cerebral
Prazo: Linha de base, durante, imediatamente após cinco sessões de estimulação cerebral
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As atividades corticais antes, durante e após as sessões de estimulação cerebral são comparadas.
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Linha de base, durante, imediatamente após cinco sessões de estimulação cerebral
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Alterações no potencial evocado motor
Prazo: Linha de base, imediatamente após cinco sessões de estimulação cerebral
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Limiar motor em repouso (rMT) e amplitude do potencial evocado motor no primeiro músculo interósseo dorsal são medidos.
Esses resultados são medidos por estimulação magnética transcraniana sobre o hotspot motor.
O rMT é definido como a intensidade mínima do estímulo que produziu uma resposta evocada motora mínima em repouso.
A amplitude significa pico a pico da resposta muscular.
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Linha de base, imediatamente após cinco sessões de estimulação cerebral
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Teste pegboard de 9 buracos
Prazo: Linha de base, imediatamente após cinco sessões de estimulação cerebral
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O teste é uma avaliação quantitativa padronizada usada para medir a destreza dos dedos de um paciente.
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Linha de base, imediatamente após cinco sessões de estimulação cerebral
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Teste de força de aperto de aperto e ponta
Prazo: Linha de base, imediatamente após cinco sessões de estimulação cerebral
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O teste é medir a força isométrica máxima dos músculos da mão, antebraço e dedos.
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Linha de base, imediatamente após cinco sessões de estimulação cerebral
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Teste de caixa e bloco
Prazo: Linha de base, imediatamente após cinco sessões de estimulação cerebral
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O teste é usado para medir a destreza manual bruta de um paciente ou de uma pessoa que usa um dispositivo protético de membro superior.
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Linha de base, imediatamente após cinco sessões de estimulação cerebral
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Teste de toque sequencial do dedo
Prazo: Linha de base, imediatamente após cinco sessões de estimulação cerebral
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O tempo de resposta é medido durante a tarefa de toque sequencial do dedo.
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Linha de base, imediatamente após cinco sessões de estimulação cerebral
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Teste de função manual de Jebsen-Taylor
Prazo: Linha de base, imediatamente após cinco sessões de estimulação cerebral
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Este teste é uma medida padronizada e objetiva da função motora fina e grossa da mão usando atividades simuladas da vida diária (AVD).
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Linha de base, imediatamente após cinco sessões de estimulação cerebral
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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RM funcional em estado de repouso
Prazo: Linha de base (antes das sessões de estimulação)
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Antes da intervenção, a ressonância magnética é adquirida para extrair as características cerebrais dos pacientes com AVC.
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Linha de base (antes das sessões de estimulação)
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Mudanças na atividade cortical usando sinais fNIRS.
Prazo: Linha de base (antes das sessões de estimulação)
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Antes da intervenção, a imagem fNIRS é adquirida para extrair a ativação cortical de pacientes com AVC.
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Linha de base (antes das sessões de estimulação)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
14 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-04-075
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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