Wpływ tDCS na uczenie się motoryczne i sieć neuronową u pacjentów po udarze mózgu
27 lutego 2023 zaktualizowane przez: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Badanie mechanizmu kompensacyjnego i wpływu bezpośredniej stymulacji przezczaszkowej na uczenie się motoryczne poprzez analizę sieci neuronowej u pacjentów z udarem mózgu
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu symulacji przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na uczenie się motoryczne pacjentów z udarem w porównaniu ze stymulacją pozorowaną
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udar jednostronny, w tym pacjenci z uszkodzeniem zwojów podstawy mózgu
- Pacjenci przewlekli powyżej 6 miesięcy od początku
- Pacjenci z ruchem palców
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób psychicznych
- Istotne inne choroby neurologiczne z wyjątkiem udaru
- Trudno przeprowadzić ten eksperyment
- Pacjenci, których badacz uzna za trudnych do wzięcia udziału w tym badaniu
- Pacjenci z metalowymi implantami i urządzeniami medycznymi
- Historia epilepsji
- Ciąża
- Uszkodzenie skóry w miejscu przyczepienia elektrody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prawdziwa stymulacja przed treningiem motorycznym
Pacjenci otrzymują pięć sesji stymulacji tDCS w ciągu C3 (pacjent ze zmianą po stronie lewej) lub C4 (pacjent ze zmianą po stronie prawej) w oparciu o system 10-20 bezpośrednio przed sekwencyjnym zadaniem stukania palcem.
|
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym jest formą nieinwazyjnej neuromodulacji, która wykorzystuje stały i niski prąd stały dostarczany przez elektrody na skórę głowy.
Trening polegający na sekwencyjnym stukaniu palcami jest stosowany u pacjentów po udarze mózgu.
|
|
Aktywny komparator: Pozorowana stymulacja przed treningiem motorycznym
Pacjenci otrzymują pięć sesji pozorowanej stymulacji w C3 (pacjent ze zmianą lewostronną) lub C4 (pacjent ze zmianą prawostronną) w oparciu o system 10-20 bezpośrednio przed sekwencyjnym zadaniem stukania palcem.
|
Trening polegający na sekwencyjnym stukaniu palcami jest stosowany u pacjentów po udarze mózgu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po pięciu sesjach stymulacji mózgu
|
Wynik jest specyficznym dla udaru wskaźnikiem upośledzenia opartym na wynikach.
Mierzy się stopień upośledzenia kończyn górnych i dolnych.
|
Linia bazowa, bezpośrednio po pięciu sesjach stymulacji mózgu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany aktywności korowej za pomocą sygnałów fNIRS podczas stymulacji mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa, w trakcie i bezpośrednio po pięciu sesjach stymulacji mózgu
|
Porównywane są czynności korowe przed, w trakcie i po sesjach stymulacji mózgu.
|
Linia bazowa, w trakcie i bezpośrednio po pięciu sesjach stymulacji mózgu
|
|
Zmiany motorycznego potencjału wywołanego
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po pięciu sesjach stymulacji mózgu
|
Mierzy się spoczynkowy próg ruchowy (rMT) i amplitudę motorycznego potencjału wywołanego w pierwszym mięśniu międzykostnym grzbietowym.
Wyniki te są mierzone przez przezczaszkową stymulację magnetyczną nad gorącym punktem motorycznym.
rMT definiuje się jako minimalną intensywność bodźca, która wywołała minimalną reakcję motoryczną w spoczynku.
Amplituda oznacza szczyt do szczytu odpowiedzi mięśnia.
|
Linia bazowa, bezpośrednio po pięciu sesjach stymulacji mózgu
|
|
9-dołkowy test tablicy perforowanej
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po pięciu sesjach stymulacji mózgu
|
Test jest wystandaryzowaną, ilościową oceną służącą do pomiaru sprawności palców pacjenta.
|
Linia bazowa, bezpośrednio po pięciu sesjach stymulacji mózgu
|
|
Test wytrzymałości na ściskanie uchwytu i końcówki
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po pięciu sesjach stymulacji mózgu
|
Test polega na zmierzeniu maksymalnej siły izometrycznej mięśni dłoni, przedramienia i palców.
|
Linia bazowa, bezpośrednio po pięciu sesjach stymulacji mózgu
|
|
Test pudełka i bloku
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po pięciu sesjach stymulacji mózgu
|
Test służy do pomiaru dużej sprawności manualnej pacjenta lub osoby korzystającej z protezy kończyny górnej.
|
Linia bazowa, bezpośrednio po pięciu sesjach stymulacji mózgu
|
|
Sekwencyjny test stukania palcem
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po pięciu sesjach stymulacji mózgu
|
Czas odpowiedzi jest mierzony podczas sekwencyjnego stukania palcem.
|
Linia bazowa, bezpośrednio po pięciu sesjach stymulacji mózgu
|
|
Test funkcji ręki Jebsena-Taylora
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po pięciu sesjach stymulacji mózgu
|
Ten test jest wystandaryzowaną i obiektywną miarą funkcji małej i dużej motoryki ręki przy użyciu symulowanych czynności życia codziennego (ADL).
|
Linia bazowa, bezpośrednio po pięciu sesjach stymulacji mózgu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalny rezonans magnetyczny w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed sesjami stymulacji)
|
Przed interwencją wykonuje się MRI w celu wyodrębnienia cech mózgu pacjentów po udarze mózgu.
|
Linia bazowa (przed sesjami stymulacji)
|
|
Zmiany aktywności korowej za pomocą sygnałów fNIRS.
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed sesjami stymulacji)
|
Przed interwencją uzyskuje się obraz fNIRS w celu wyodrębnienia aktywacji korowej pacjentów po udarze mózgu.
|
Linia bazowa (przed sesjami stymulacji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-04-075
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .