Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tDCS na motorické učení a nervovou síť u pacientů s mrtvicí

27. února 2023 aktualizováno: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center

Zkoumání kompenzačního mechanismu a vlivu transkraniální přímé stimulace na motorické učení pomocí analýzy neuronové sítě u pacientů s cévní mozkovou příhodou

Tato studie má zkoumat účinek simulace transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) na motorické učení pacientů s cévní mozkovou příhodou ve srovnání se simulovanou stimulací

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná cévní mozková příhoda včetně pacientů s lézí bazálních ganglií
  • Chronickí pacienti více než 6 měsíců po nástupu
  • Pacienti s pohybem prstů

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrické onemocnění v anamnéze
  • Další významná neurologická onemocnění kromě mrtvice
  • Tento experiment je obtížné provést
  • Pacienti, u kterých je zkoušející obtížné účastnit se tohoto výzkumu
  • Pacienti s kovovými implantáty a zdravotnickými prostředky
  • Anamnéza epilepsie
  • Těhotenství
  • Kožní defekt v místě připojení elektrody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skutečná stimulace před tréninkem motorického učení
Bezprostředně před sekvenčním poklepáváním prstem pacienti dostávají pět sezení stimulace tDCS přes C3 (pacient s levostrannou lézí) nebo C4 (pacient s pravostrannou lézí) na základě systému 10-20.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem je formou neinvazivní neuromodulace, která využívá konstantní a nízký stejnosměrný proud dodávaný prostřednictvím elektrod na pokožku hlavy.
Behaviorální: Motorické učení
Nácvik sekvenčního poklepávání prstů se používá u pacientů s mrtvicí.
Aktivní komparátor: Falešná stimulace před tréninkem motorického učení
Bezprostředně před sekvenčním poklepáváním prstem pacienti dostávají pět sezení simulované stimulace přes C3 (pacient s levostrannou lézí) nebo C4 (pacient s pravostrannou lézí) na základě systému 10-20.
Behaviorální: Motorické učení
Nácvik sekvenčního poklepávání prstů se používá u pacientů s mrtvicí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerovo hodnocení
Časové okno: Základní linie, ihned po pěti sezeních stimulace mozku
Skóre je index poškození specifický pro mrtvici, založený na výkonu. Měří se stupeň postižení horních a dolních končetin.
Základní linie, ihned po pěti sezeních stimulace mozku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny kortikální aktivity pomocí signálů fNIRS během mozkové stimulace
Časové okno: Základní linie, během, bezprostředně po pěti sezeních stimulace mozku
Jsou porovnány kortikální aktivity před, během a po stimulaci mozku.
Základní linie, během, bezprostředně po pěti sezeních stimulace mozku
Změny motorického evokovaného potenciálu
Časové okno: Základní linie, ihned po pěti sezeních stimulace mozku
Měří se klidový motorický práh (rMT) a amplituda motorického evokovaného potenciálu v prvním dorzálním mezikostním svalu. Tyto výsledky jsou měřeny transkraniální magnetickou stimulací přes aktivní bod motoru. rMT je definována jako minimální intenzita stimulu, která vyvolala minimální motoricky vyvolanou odpověď v klidu. Amplituda znamená vrchol k vrcholu svalové odpovědi.
Základní linie, ihned po pěti sezeních stimulace mozku
9jamkový test pegboardu
Časové okno: Základní linie, ihned po pěti sezeních stimulace mozku
Test je standardizované kvantitativní hodnocení používané k měření obratnosti prstů pacienta.
Základní linie, ihned po pěti sezeních stimulace mozku
Test síly sevření rukojeti a hrotu
Časové okno: Základní linie, ihned po pěti sezeních stimulace mozku
Test má změřit maximální izometrickou sílu svalů ruky, předloktí a prstů.
Základní linie, ihned po pěti sezeních stimulace mozku
Box & Block test
Časové okno: Základní linie, ihned po pěti sezeních stimulace mozku
Test se používá k měření hrubé manuální zručnosti pacienta nebo osoby používající protetiku horní končetiny.
Základní linie, ihned po pěti sezeních stimulace mozku
Sekvenční test poklepávání prstem
Časové okno: Základní linie, ihned po pěti sezeních stimulace mozku
Doba odezvy se měří během sekvenční úlohy klepání prstem.
Základní linie, ihned po pěti sezeních stimulace mozku
Jebsen-Taylorův test funkce ruky
Časové okno: Základní linie, ihned po pěti sezeních stimulace mozku
Tento test je standardizovaným a objektivním měřítkem funkce jemné a hrubé motoriky ruky pomocí simulovaných činností každodenního života (ADL).
Základní linie, ihned po pěti sezeních stimulace mozku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční MRI v klidovém stavu
Časové okno: Základní linie (před stimulačními sezeními)
Před intervencí se MRI získá k extrakci mozkových charakteristik pacientů s mrtvicí.
Základní linie (před stimulačními sezeními)
Změny v kortikální aktivitě pomocí signálů fNIRS.
Časové okno: Základní linie (před stimulačními sezeními)
Před intervencí je pořízen obraz fNIRS pro extrakci kortikální aktivace pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Základní linie (před stimulačními sezeními)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

14. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-04-075

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit