TDCS가 뇌졸중 환자의 운동 학습 및 신경망에 미치는 영향
2023년 2월 27일 업데이트: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
뇌졸중 환자의 신경망 분석을 통한 경두개직접자극이 운동학습에 미치는 보상기전과 효과에 관한 연구
본 연구는 가짜 자극과 비교하여 뇌졸중 환자의 운동 학습에 대한 경두개 직류 자극(tDCS) 시뮬레이션의 효과를 조사하기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기저핵 병변 환자를 포함한 일측성 뇌졸중
- 발병 후 6개월 이상의 만성 환자
- 손가락 움직임이 있는 환자
제외 기준:
- 정신 질환의 역사
- 뇌졸중을 제외한 기타 중요한 신경계 질환
- 이 실험을 수행하기 어려움
- 연구자가 본 연구에 참여하기 어렵다고 판단하는 환자
- 금속 임플란트 및 의료 기기를 사용하는 환자
- 간질의 역사
- 임신
- 전극 부착 부위의 피부 결함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 학습 훈련 전 실제 자극
환자는 연속적인 손가락 두드리기 작업 직전에 10-20 시스템을 기반으로 C3(왼쪽 병변이 있는 환자) 또는 C4(오른쪽 병변이 있는 환자)에 대해 5회의 tDCS 자극을 받습니다.
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경두개 직류 자극은 두피의 전극을 통해 전달되는 일정하고 낮은 직류를 사용하는 비침습적 신경조절의 한 형태입니다.
순차적인 손가락 두드리기 작업 훈련은 뇌졸중 환자에게 적용됩니다.
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활성 비교기: 운동 학습 훈련 전 가짜 자극
환자는 연속적인 손가락 두드리기 작업 직전에 10-20 시스템을 기반으로 C3(왼쪽 병변 환자) 또는 C4(오른쪽 병변 환자)에 대해 5회의 가짜 자극을 받습니다.
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순차적인 손가락 두드리기 작업 훈련은 뇌졸중 환자에게 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가
기간: 기준선, 5번의 뇌 자극 세션 직후
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점수는 스트로크별 성과 기반 손상 지수입니다.
상지와 하지의 손상 정도를 측정합니다.
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기준선, 5번의 뇌 자극 세션 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 자극 동안 fNIRS 신호를 이용한 피질 활동의 변화
기간: 5번의 뇌 자극 세션 중, 직후 기준선
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뇌 자극 세션 전, 중 및 후의 피질 활동을 비교합니다.
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5번의 뇌 자극 세션 중, 직후 기준선
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모터 유발 전위의 변화
기간: 기준선, 5번의 뇌 자극 세션 직후
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휴식 운동 역치(rMT)와 제1등골간근의 운동 유발 전위의 진폭을 측정합니다.
이러한 결과는 모터 핫스팟에 대한 경두개 자기 자극에 의해 측정됩니다.
rMT는 휴식 시 최소 모터 유발 반응을 생성하는 최소 자극 강도로 정의됩니다.
진폭은 근육 반응의 피크 대 피크를 의미합니다.
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기준선, 5번의 뇌 자극 세션 직후
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9홀 페그보드 테스트
기간: 기준선, 5번의 뇌 자극 세션 직후
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이 테스트는 환자의 손가락 손재주를 측정하는 데 사용되는 표준화된 정량적 평가입니다.
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기준선, 5번의 뇌 자극 세션 직후
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그립 및 팁 핀치 강도 테스트
기간: 기준선, 5번의 뇌 자극 세션 직후
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테스트는 손, 팔뚝, 손가락 근육의 최대 아이소메트릭 강도를 측정하는 것입니다.
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기준선, 5번의 뇌 자극 세션 직후
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상자 및 블록 테스트
기간: 기준선, 5번의 뇌 자극 세션 직후
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이 테스트는 환자 또는 상지 보철 장치를 사용하는 사람의 총 손재주를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 5번의 뇌 자극 세션 직후
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순차적 손가락 두드리기 테스트
기간: 기준선, 5번의 뇌 자극 세션 직후
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응답 시간은 순차적인 손가락 태핑 작업 중에 측정됩니다.
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기준선, 5번의 뇌 자극 세션 직후
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Jebsen-Taylor 손 기능 테스트
기간: 기준선, 5번의 뇌 자극 세션 직후
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이 테스트는 모의 일상 생활 활동(ADL)을 사용하여 미세 및 총 운동 손 기능의 표준화되고 객관적인 측정입니다.
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기준선, 5번의 뇌 자극 세션 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 상태의 기능적 MRI
기간: 기준선(자극 세션 전)
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개입 전 뇌졸중 환자의 뇌 특성을 추출하기 위해 MRI를 획득한다.
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기준선(자극 세션 전)
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FNIRS 신호를 사용한 피질 활동의 변화.
기간: 기준선(자극 세션 전)
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개입 전 fNIRS 이미지를 획득하여 뇌졸중 환자의 피질 활성화를 추출합니다.
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기준선(자극 세션 전)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모병
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한