L'effetto della tDCS sull'apprendimento motorio e sulla rete neurale nei pazienti con ictus
27 febbraio 2023 aggiornato da: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Indagine sul meccanismo di compensazione e sull'effetto della stimolazione diretta transcranica sull'apprendimento motorio attraverso l'analisi della rete neurale nei pazienti con ictus
Questo studio ha lo scopo di indagare l'effetto della simulazione della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) sull'apprendimento motorio nei pazienti con ictus rispetto alla stimolazione fittizia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
- Samsung Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus unilaterale compresi i pazienti con lesioni ai gangli della base
- Pazienti cronici oltre 6 mesi dopo l'esordio
- Pazienti con il movimento delle dita
Criteri di esclusione:
- Storia della malattia psichiatrica
- Altre malattie neurologiche significative ad eccezione dell'ictus
- Difficile eseguire questo esperimento
- Pazienti che sono ritenuti difficili da partecipare a questa ricerca dallo sperimentatore
- Pazienti con protesi metalliche e dispositivi medici
- Storia dell'epilessia
- Gravidanza
- Difetto cutaneo nel sito di attacco dell'elettrodo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stimolazione reale prima dell'allenamento motorio
I pazienti ricevono cinque sessioni di stimolazione tDCS su C3 (paziente con lesione del lato sinistro) o C4 (paziente con lesione del lato destro) sulla base del sistema 10-20 immediatamente prima dell'attività sequenziale di tocco delle dita.
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La stimolazione transcranica a corrente continua è una forma di neuromodulazione non invasiva che utilizza una corrente continua costante e bassa erogata tramite elettrodi sul cuoio capelluto.
L'addestramento sequenziale del compito di toccare le dita viene applicato ai pazienti colpiti da ictus.
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Comparatore attivo: Stimolazione fittizia prima dell'allenamento motorio
I pazienti ricevono cinque sessioni di stimolazione fittizia su C3 (paziente con lesione del lato sinistro) o C4 (paziente con lesione del lato destro) sulla base del sistema 10-20 immediatamente prima dell'attività sequenziale di tocco delle dita.
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L'addestramento sequenziale del compito di toccare le dita viene applicato ai pazienti colpiti da ictus.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Basale, subito dopo cinque sessioni di stimolazione cerebrale
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Il punteggio è un indice di compromissione basato sulle prestazioni specifico per l'ictus.
Viene misurato il grado di compromissione degli arti superiori e inferiori.
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Basale, subito dopo cinque sessioni di stimolazione cerebrale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'attività corticale utilizzando segnali fNIRS durante la stimolazione cerebrale
Lasso di tempo: Basale, durante, immediatamente dopo cinque sessioni di stimolazione cerebrale
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Vengono confrontate le attività corticali prima, durante e dopo le sessioni di stimolazione cerebrale.
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Basale, durante, immediatamente dopo cinque sessioni di stimolazione cerebrale
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Alterazioni del potenziale evocato motorio
Lasso di tempo: Basale, subito dopo cinque sessioni di stimolazione cerebrale
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Vengono misurate la soglia motoria a riposo (rMT) e l'ampiezza del potenziale evocato motorio nel primo muscolo interosseo dorsale.
Questi risultati sono misurati dalla stimolazione magnetica transcranica sull'hotspot motorio.
La rMT è definita come l'intensità minima dello stimolo che ha prodotto una risposta evocata motoria minima a riposo.
L'ampiezza indica picco a picco della risposta muscolare.
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Basale, subito dopo cinque sessioni di stimolazione cerebrale
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Test del pannello forato a 9 fori
Lasso di tempo: Basale, subito dopo cinque sessioni di stimolazione cerebrale
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Il test è una valutazione quantitativa standardizzata utilizzata per misurare la destrezza delle dita di un paziente.
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Basale, subito dopo cinque sessioni di stimolazione cerebrale
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Test di resistenza al pizzicotto della presa e della punta
Lasso di tempo: Basale, subito dopo cinque sessioni di stimolazione cerebrale
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Il test consiste nel misurare la massima forza isometrica dei muscoli della mano, dell'avambraccio e delle dita.
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Basale, subito dopo cinque sessioni di stimolazione cerebrale
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Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: Basale, subito dopo cinque sessioni di stimolazione cerebrale
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Il test viene utilizzato per misurare la destrezza manuale grossolana di un paziente o di una persona che utilizza un dispositivo protesico dell'arto superiore.
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Basale, subito dopo cinque sessioni di stimolazione cerebrale
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Test sequenziale del tocco delle dita
Lasso di tempo: Basale, subito dopo cinque sessioni di stimolazione cerebrale
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Il tempo di risposta viene misurato durante l'attività sequenziale di tocco delle dita.
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Basale, subito dopo cinque sessioni di stimolazione cerebrale
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Test funzionale della mano di Jebsen-Taylor
Lasso di tempo: Basale, subito dopo cinque sessioni di stimolazione cerebrale
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Questo test è una misura standardizzata e obiettiva della funzione motoria fine e grossolana della mano utilizzando le attività simulate della vita quotidiana (ADL).
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Basale, subito dopo cinque sessioni di stimolazione cerebrale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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RM funzionale a riposo
Lasso di tempo: Linea di base (prima delle sessioni di stimolazione)
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Prima dell'intervento, la risonanza magnetica viene acquisita per estrarre le caratteristiche cerebrali dei pazienti colpiti da ictus.
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Linea di base (prima delle sessioni di stimolazione)
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Cambiamenti nell'attività corticale mediante segnali fNIRS.
Lasso di tempo: Linea di base (prima delle sessioni di stimolazione)
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Prima dell'intervento, l'immagine fNIRS viene acquisita per estrarre l'attivazione corticale dei pazienti colpiti da ictus.
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Linea di base (prima delle sessioni di stimolazione)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
14 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-04-075
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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