Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tDCS på motoriskt lärande och neurala nätverk hos strokepatienter

27 februari 2023 uppdaterad av: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center

Undersökning av kompensationsmekanismen och effekten av transkraniell direkt stimulering på motoriskt lärande genom neural nätverksanalys hos strokepatienter

Denna studie är att undersöka effekten av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) simulering på motorisk inlärning hos strokepatienter jämfört med skenstimulering

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ensidig stroke inklusive basala ganglia lesionspatienter
  • Kroniska patienter över 6 månader efter debut
  • Patienter med rörelse av fingrar

Exklusions kriterier:

  • Historia av psykiatrisk sjukdom
  • Betydande andra neurologiska sjukdomar förutom stroke
  • Svårt att utföra detta experiment
  • Patienter som bedöms vara svåra att delta i denna forskning av utredaren
  • Patienter med metallimplantat och medicinsk utrustning
  • Epilepsis historia
  • Graviditet
  • Huddefekt på platsen där elektroden fästs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Verklig stimulans inför motorisk inlärningsträning
Patienterna får fem sessioner med tDCS-stimulering över C3 (patient med vänstersidig lesion) eller C4 (patient med högersidig lesion) baserat på 10-20-systemet omedelbart före sekventiell fingerknackningsuppgift.
Enhet: Transkraniell likströmsstimulering
Transkraniell likströmsstimulering är en form av icke-invasiv neuromodulering som använder konstant och låg likström som levereras via elektroder i hårbotten.
Beteende: Motorisk inlärning
Sekventiell fingerknackningsuppgiftsträning tillämpas på strokepatienter.
Aktiv komparator: Sham-stimulering före motorisk inlärningsträning
Patienterna får fem sessioner av skenstimulering över C3 (patient med vänstersidig lesion) eller C4 (patient med högersidig lesion) baserat på 10-20-systemet omedelbart före sekventiell fingerknackningsuppgift.
Beteende: Motorisk inlärning
Sekventiell fingerknackningsuppgiftsträning tillämpas på strokepatienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyers bedömning
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter fem hjärnstimuleringssessioner
Poängen är ett strokespecifikt, prestationsbaserat funktionsnedsättningsindex. Graden av försämring av övre och nedre extremiteter mäts.
Baslinje, omedelbart efter fem hjärnstimuleringssessioner

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kortikal aktivitet med hjälp av fNIRS-signaler under hjärnstimulering
Tidsram: Baslinje, under, omedelbart efter fem hjärnstimuleringssessioner
Kortikala aktiviteter före, under och efter hjärnstimuleringssessioner jämförs.
Baslinje, under, omedelbart efter fem hjärnstimuleringssessioner
Förändringar i motorn framkallade potential
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter fem hjärnstimuleringssessioner
Vilomotorisk tröskel (rMT) och amplitud av motorisk framkallad potential i första dorsala interosseous muskeln mäts. Dessa resultat mäts genom transkraniell magnetisk stimulering över motorns hotspot. rMT definieras som den minsta stimulansintensitet som producerade ett minimalt motoriskt framkallat svar i vila. Amplituden betyder topp till topp av muskelsvaret.
Baslinje, omedelbart efter fem hjärnstimuleringssessioner
9-håls pegboard test
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter fem hjärnstimuleringssessioner
Testet är en standardiserad, kvantitativ bedömning som används för att mäta fingerfärdigheten hos en patient.
Baslinje, omedelbart efter fem hjärnstimuleringssessioner
Grip & Tip nyphållfasthetstest
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter fem hjärnstimuleringssessioner
Testet är att mäta den maximala isometriska styrkan hos hand-, underarms- och fingermusklerna.
Baslinje, omedelbart efter fem hjärnstimuleringssessioner
Box & Block test
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter fem hjärnstimuleringssessioner
Testet används för att mäta den grova fingerfärdigheten hos en patient, eller hos en person som använder en protesanordning för övre extremiteterna.
Baslinje, omedelbart efter fem hjärnstimuleringssessioner
Sekventiellt fingertryckningstest
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter fem hjärnstimuleringssessioner
Svarstiden mäts under sekventiell fingerknackningsuppgift.
Baslinje, omedelbart efter fem hjärnstimuleringssessioner
Jebsen-Taylor handfunktionstest
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter fem hjärnstimuleringssessioner
Detta test är ett standardiserat och objektivt mått på fin- och grovmotorisk handfunktion med hjälp av simulerade dagliga aktiviteter (ADL).
Baslinje, omedelbart efter fem hjärnstimuleringssessioner

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell MRT i vilotillstånd
Tidsram: Baslinje (före stimuleringssessioner)
Före intervention förvärvas MRT för att extrahera hjärnegenskaper hos strokepatienter.
Baslinje (före stimuleringssessioner)
Förändringar i kortikal aktivitet med hjälp av fNIRS-signaler.
Tidsram: Baslinje (före stimuleringssessioner)
Före ingreppet förvärvas fNIRS-bild för att extrahera kortikal aktivering av strokepatienter.
Baslinje (före stimuleringssessioner)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2021

Första postat (Faktisk)

26 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-04-075

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transkraniell likströmsstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera