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El efecto de tDCS en el aprendizaje motor y la red neuronal en pacientes con accidente cerebrovascular

27 de febrero de 2023 actualizado por: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center

Investigación del mecanismo de compensación y el efecto de la estimulación directa transcraneal en el aprendizaje motor a través del análisis de redes neuronales en pacientes con accidente cerebrovascular

Este estudio es para investigar el efecto de la simulación de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) en el aprendizaje motor de pacientes con accidente cerebrovascular en comparación con la estimulación simulada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Accidente cerebrovascular unilateral, incluidos los pacientes con lesión de los ganglios basales
  • Pacientes crónicos más de 6 meses después del inicio
  • Pacientes con el movimiento de los dedos.

Criterio de exclusión:

  • Historia de la enfermedad psiquiátrica
  • Otras enfermedades neurológicas significativas excepto accidente cerebrovascular
  • Difícil de realizar este experimento.
  • Pacientes que el investigador considere difíciles de participar en esta investigación.
  • Pacientes con implantes metálicos y dispositivos médicos
  • Historia de la epilepsia
  • El embarazo
  • Defecto de la piel en el sitio de colocación del electrodo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación real antes del entrenamiento de aprendizaje motor
Los pacientes reciben cinco sesiones de estimulación tDCS sobre C3 (paciente con lesión en el lado izquierdo) o C4 (paciente con lesión en el lado derecho) basado en el sistema 10-20 inmediatamente antes de la tarea secuencial de golpecitos con los dedos.
Dispositivo: Estimulación de corriente continua transcraneal
La estimulación de corriente continua transcraneal es una forma de neuromodulación no invasiva que utiliza una corriente continua constante y baja que se administra a través de electrodos en el cuero cabelludo.
Conductual: Aprendizaje motor
El entrenamiento de tareas de golpeteo secuencial con los dedos se aplica a pacientes con accidente cerebrovascular.
Comparador activo: Estimulación simulada antes del entrenamiento de aprendizaje motor
Los pacientes reciben cinco sesiones de estimulación simulada sobre C3 (paciente con lesión en el lado izquierdo) o C4 (paciente con lesión en el lado derecho) según el sistema 10-20 inmediatamente antes de la tarea secuencial de golpecitos con los dedos.
Conductual: Aprendizaje motor
El entrenamiento de tareas de golpeteo secuencial con los dedos se aplica a pacientes con accidente cerebrovascular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de cinco sesiones de estimulación cerebral
La puntuación es un índice de deterioro basado en el rendimiento y específico del accidente cerebrovascular. Se mide el grado de afectación de los miembros superiores e inferiores.
Línea de base, inmediatamente después de cinco sesiones de estimulación cerebral

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la actividad cortical usando señales fNIRS durante la estimulación cerebral
Periodo de tiempo: Línea de base, durante, inmediatamente después de cinco sesiones de estimulación cerebral
Se comparan las actividades corticales antes, durante y después de las sesiones de estimulación cerebral.
Línea de base, durante, inmediatamente después de cinco sesiones de estimulación cerebral
Cambios en los potenciales evocados motores
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de cinco sesiones de estimulación cerebral
Se miden el umbral motor en reposo (rMT) y la amplitud del potencial evocado motor en el primer músculo interóseo dorsal. Estos resultados se miden mediante estimulación magnética transcraneal sobre el punto de acceso motor. La rMT se define como la mínima intensidad de estímulo que produce una mínima respuesta motora evocada en reposo. La amplitud significa pico a pico de la respuesta muscular.
Línea de base, inmediatamente después de cinco sesiones de estimulación cerebral
Prueba de tablero perforado de 9 agujeros
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de cinco sesiones de estimulación cerebral
La prueba es una evaluación cuantitativa estandarizada que se utiliza para medir la destreza de los dedos de un paciente.
Línea de base, inmediatamente después de cinco sesiones de estimulación cerebral
Prueba de fuerza de pellizco de agarre y punta
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de cinco sesiones de estimulación cerebral
La prueba es para medir la fuerza isométrica máxima de los músculos de la mano, el antebrazo y los dedos.
Línea de base, inmediatamente después de cinco sesiones de estimulación cerebral
Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de cinco sesiones de estimulación cerebral
La prueba se utiliza para medir la destreza manual bruta de un paciente o de una persona que utiliza una prótesis de miembro superior.
Línea de base, inmediatamente después de cinco sesiones de estimulación cerebral
Prueba secuencial de golpecitos con los dedos
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de cinco sesiones de estimulación cerebral
El tiempo de respuesta se mide durante la tarea secuencial de tocar con los dedos.
Línea de base, inmediatamente después de cinco sesiones de estimulación cerebral
Prueba de función de la mano de Jebsen-Taylor
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de cinco sesiones de estimulación cerebral
Esta prueba es una medida estandarizada y objetiva de la función motora fina y gruesa de la mano mediante actividades simuladas de la vida diaria (AVD).
Línea de base, inmediatamente después de cinco sesiones de estimulación cerebral

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
RM funcional en estado de reposo
Periodo de tiempo: Línea base (antes de las sesiones de estimulación)
Antes de la intervención, se adquiere una resonancia magnética para extraer las características cerebrales de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Línea base (antes de las sesiones de estimulación)
Cambios en la actividad cortical usando señales fNIRS.
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de las sesiones de estimulación)
Antes de la intervención, se adquiere la imagen fNIRS para extraer la activación cortical de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Línea de base (antes de las sesiones de estimulación)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Samsung Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

14 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-04-075

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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