Effekten af tDCS på motorisk læring og neuralt netværk hos slagtilfældepatienter
27. februar 2023 opdateret af: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Undersøgelse af kompensationsmekanisme og effekt af transkraniel direkte stimulering på motorisk læring gennem neural netværksanalyse hos patienter med slagtilfælde
Denne undersøgelse skal undersøge effekten af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) simulering på motorisk læring til patienter med slagtilfælde sammenlignet med simulering af simulering
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unilateralt slagtilfælde inklusive basalganglialesionspatienter
- Kroniske patienter over 6 måneder efter debut
- Patienter med bevægelse af fingre
Ekskluderingskriterier:
- Historie om psykiatrisk sygdom
- Væsentlige andre neurologiske sygdomme undtagen slagtilfælde
- Svært at udføre dette eksperiment
- Patienter, der vurderes at være vanskelige at deltage i denne forskning af investigator
- Patienter med metalimplantater og medicinsk udstyr
- Epilepsis historie
- Graviditet
- Huddefekt på stedet for elektrodefastgørelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rigtig stimulering før motorisk læringstræning
Patienter modtager fem sessioner med tDCS-stimulering over C3 (patient med venstresidig læsion) eller C4 (patient med højresidig læsion) baseret på 10-20-systemet umiddelbart før sekventiel fingertappingsopgave.
|
Transkraniel jævnstrømsstimulering er en form for ikke-invasiv neuromodulation, der bruger konstant og lav jævnstrøm leveret via elektroder i hovedbunden.
Sekventiel fingertap-opgavetræning anvendes til patienter med slagtilfælde.
|
|
Aktiv komparator: Sham-stimulering før motorisk læringstræning
Patienter modtager fem sessioner med simuleret stimulering over C3 (patient med venstresidig læsion) eller C4 (patient med højresidig læsion) baseret på 10-20 system umiddelbart før sekventiel fingertappingsopgave.
|
Sekventiel fingertap-opgavetræning anvendes til patienter med slagtilfælde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter fem hjernestimuleringssessioner
|
Scoren er et slagtilfælde-specifikt, præstationsbaseret svækkelsesindeks.
Graden af svækkelse af øvre og nedre lemmer måles.
|
Baseline, umiddelbart efter fem hjernestimuleringssessioner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kortikal aktivitet ved hjælp af fNIRS-signaler under hjernestimulering
Tidsramme: Baseline, under, umiddelbart efter fem hjernestimuleringssessioner
|
Kortikale aktiviteter før, under og efter hjernestimuleringssessioner sammenlignes.
|
Baseline, under, umiddelbart efter fem hjernestimuleringssessioner
|
|
Ændringer i motorisk fremkaldt potentiale
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter fem hjernestimuleringssessioner
|
Hvilemotorisk tærskel (rMT) og amplitude af motorisk fremkaldt potentiale i første dorsale interosseøse muskel måles.
Disse resultater måles ved transkraniel magnetisk stimulation over motorens hotspot.
rMT er defineret som den minimale stimulusintensitet, der frembragte en minimal motorisk fremkaldt respons i hvile.
Amplituden betyder top til top af muskelresponsen.
|
Baseline, umiddelbart efter fem hjernestimuleringssessioner
|
|
9-hullers pegboard test
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter fem hjernestimuleringssessioner
|
Testen er en standardiseret, kvantitativ vurdering, der bruges til at måle en patients fingerfærdighed.
|
Baseline, umiddelbart efter fem hjernestimuleringssessioner
|
|
Grip & Tip klemmestyrketest
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter fem hjernestimuleringssessioner
|
Testen skal måle den maksimale isometriske styrke af hånd-, underarms- og fingermuskler.
|
Baseline, umiddelbart efter fem hjernestimuleringssessioner
|
|
Box & Block test
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter fem hjernestimuleringssessioner
|
Testen bruges til at måle en patients grove fingerfærdighed eller af en person, der anvender en proteseanordning for overekstremiteterne.
|
Baseline, umiddelbart efter fem hjernestimuleringssessioner
|
|
Sekventiel fingertryktest
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter fem hjernestimuleringssessioner
|
Responstiden måles under sekventiel fingertap-opgave.
|
Baseline, umiddelbart efter fem hjernestimuleringssessioner
|
|
Jebsen-Taylor håndfunktionstest
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter fem hjernestimuleringssessioner
|
Denne test er et standardiseret og objektivt mål for fin- og grovmotorisk håndfunktion ved hjælp af simulerede daglige aktiviteter (ADL).
|
Baseline, umiddelbart efter fem hjernestimuleringssessioner
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel MRI i hviletilstand
Tidsramme: Baseline (før stimulationssessioner)
|
Inden intervention erhverves MR for at udtrække hjernekarakteristika hos patienter med slagtilfælde.
|
Baseline (før stimulationssessioner)
|
|
Ændringer i kortikal aktivitet ved hjælp af fNIRS-signaler.
Tidsramme: Baseline (før stimulationssessioner)
|
Før intervention erhverves fNIRS-billede for at udtrække kortikal aktivering af slagtilfældepatienter.
|
Baseline (før stimulationssessioner)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-04-075
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .