Effekten av tDCS på motorisk læring og nevralt nettverk hos hjerneslagpasienter
27. februar 2023 oppdatert av: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Undersøkelse av kompensasjonsmekanisme og effekt av transkraniell direkte stimulering på motorisk læring gjennom nevrale nettverksanalyse hos hjerneslagpasienter
Denne studien skal undersøke effekten av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) simulering på motorisk læring for slagpasienter sammenlignet med falsk stimulering
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unilateralt hjerneslag inkludert pasienter med basalganglialesjon
- Kroniske pasienter over 6 måneder etter debut
- Pasienter med bevegelse av fingre
Ekskluderingskriterier:
- Historie med psykiatrisk sykdom
- Betydelige andre nevrologiske sykdommer bortsett fra hjerneslag
- Vanskelig å utføre dette eksperimentet
- Pasienter som vurderes vanskelig å delta i denne forskningen av etterforskeren
- Pasienter med metallimplantater og medisinsk utstyr
- Historie om epilepsi
- Svangerskap
- Huddefekt på stedet for elektrodefesting
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virkelig stimulering før motorisk læringstrening
Pasienter får fem økter med tDCS-stimulering over C3 (pasient med venstresidig lesjon) eller C4 (pasient med høyresidig lesjon) basert på 10-20-systemet umiddelbart før sekvensiell fingertapping.
|
Transkraniell likestrømstimulering er en form for ikke-invasiv nevromodulering som bruker konstant og lav likestrøm levert via elektroder i hodebunnen.
Sekvensiell oppgavetrening med fingertapping brukes på slagpasienter.
|
|
Aktiv komparator: Sham-stimulering før motorisk læringstrening
Pasienter får fem økter med falsk stimulering over C3 (pasient med venstresidig lesjon) eller C4 (pasient med høyresidig lesjon) basert på 10-20-systemet rett før sekvensiell fingertapping.
|
Sekvensiell oppgavetrening med fingertapping brukes på slagpasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter fem hjernestimuleringsøkter
|
Poengsummen er en slagspesifikk, ytelsesbasert svekkelsesindeks.
Graden av svekkelse av øvre og nedre lemmer måles.
|
Baseline, umiddelbart etter fem hjernestimuleringsøkter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kortikal aktivitet ved hjelp av fNIRS-signaler under hjernestimulering
Tidsramme: Baseline, under, umiddelbart etter fem hjernestimuleringsøkter
|
Kortikale aktiviteter før, under og etter økter med hjernestimulering sammenlignes.
|
Baseline, under, umiddelbart etter fem hjernestimuleringsøkter
|
|
Endringer i motoren fremkalte potensial
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter fem hjernestimuleringsøkter
|
Hvilemotorisk terskel (rMT) og amplitude av motorisk fremkalt potensial i den første dorsal interosseous muskelen måles.
Disse resultatene måles ved transkraniell magnetisk stimulering over motorens hotspot.
rMT er definert som minimum stimulusintensitet som ga en minimal motorisk fremkalt respons i hvile.
Amplituden betyr topp til topp av muskelresponsen.
|
Baseline, umiddelbart etter fem hjernestimuleringsøkter
|
|
9-hulls pegboard test
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter fem hjernestimuleringsøkter
|
Testen er en standardisert, kvantitativ vurdering som brukes til å måle fingerbehendigheten til en pasient.
|
Baseline, umiddelbart etter fem hjernestimuleringsøkter
|
|
Grip & Tip klypestyrketest
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter fem hjernestimuleringsøkter
|
Testen er å måle den maksimale isometriske styrken til hånd-, underarms- og fingermuskler.
|
Baseline, umiddelbart etter fem hjernestimuleringsøkter
|
|
Box & Block test
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter fem hjernestimuleringsøkter
|
Testen brukes til å måle den grove manuelle fingerferdigheten til en pasient, eller til en person som bruker en proteseanordning for overekstremiteter.
|
Baseline, umiddelbart etter fem hjernestimuleringsøkter
|
|
Sekvensiell fingertrykktest
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter fem hjernestimuleringsøkter
|
Responstiden måles under sekvensiell fingertapping.
|
Baseline, umiddelbart etter fem hjernestimuleringsøkter
|
|
Jebsen-Taylor håndfunksjonstest
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter fem hjernestimuleringsøkter
|
Denne testen er et standardisert og objektivt mål på fin- og grovmotorisk håndfunksjon ved bruk av simulerte daglige aktiviteter (ADL).
|
Baseline, umiddelbart etter fem hjernestimuleringsøkter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell MR i hviletilstand
Tidsramme: Grunnlinje (før stimuleringsøkter)
|
Før intervensjon anskaffes MR for å trekke ut hjernekarakteristikker hos slagpasienter.
|
Grunnlinje (før stimuleringsøkter)
|
|
Endringer i kortikal aktivitet ved hjelp av fNIRS-signaler.
Tidsramme: Grunnlinje (før stimuleringsøkter)
|
Før intervensjon innhentes fNIRS-bilde for å trekke ut kortikal aktivering av slagpasienter.
|
Grunnlinje (før stimuleringsøkter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
14. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-04-075
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .