Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TDCS:n vaikutus motoriseen oppimiseen ja hermoverkkoon aivohalvauspotilailla

maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center

Kompensaatiomekanismin ja suoran transkraniaalisen stimulaation vaikutuksen tutkiminen motoriseen oppimiseen aivohalvauspotilaiden hermoverkkoanalyysin avulla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutusta aivohalvauspotilaiden motoriseen oppimiseen verrattuna valestimulaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen aivohalvaus, mukaan lukien tyvigangliovauriopotilaat
  • Krooniset potilaat yli 6 kuukauden kuluttua taudin alkamisesta
  • Potilaat, joilla on sormien liikkeitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatristen sairauksien historia
  • Merkittävät muut neurologiset sairaudet paitsi aivohalvaus
  • Tämän kokeilun suorittaminen on vaikeaa
  • Potilaat, joiden osallistuminen tähän tutkimukseen tutkijan mielestä on vaikeaa
  • Potilaat, joilla on metalliset implantit ja lääketieteelliset laitteet
  • Epilepsian historia
  • Raskaus
  • Ihovika elektrodin kiinnityskohdassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Todellinen stimulaatio ennen motorisen oppimisen harjoittelua
Potilaat saavat viisi tDCS-stimulaatiokertaa C3:n (potilas, jolla on vasemmanpuoleinen leesio) tai C4:n (potilas, jolla on oikeanpuoleinen vaurio) 10-20-järjestelmän perusteella välittömästi ennen peräkkäistä sormennapautusta.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio on noninvasiivisen neuromodulaation muoto, jossa käytetään jatkuvaa ja pientä tasavirtaa, joka toimitetaan päänahan elektrodien kautta.
Käyttäytyminen: Motorinen oppiminen
Aivohalvauspotilaille sovelletaan peräkkäistä sormen napauttelutehtävää.
Active Comparator: Valestimulaatio ennen motorisen oppimisen harjoittelua
Potilaat saavat viisi valestimulaatiokertaa C3:n (potilas, jolla on vasemmanpuoleinen leesio) tai C4:n (potilas, jolla on oikeanpuoleinen vaurio) 10-20-järjestelmän perusteella välittömästi ennen peräkkäistä sormennaputustehtävää.
Käyttäytyminen: Motorinen oppiminen
Aivohalvauspotilaille sovelletaan peräkkäistä sormen napauttelutehtävää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso, heti viiden aivostimulaatioistunnon jälkeen
Pistemäärä on aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi. Ylä- ja alaraajojen vajaatoiminnan aste mitataan.
Lähtötaso, heti viiden aivostimulaatioistunnon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset aivokuoren aktiivisuudessa fNIRS-signaalien avulla aivojen stimulaation aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne viiden aivostimulaatioistunnon aikana, välittömästi sen jälkeen
Aivokuoren aktiivisuutta ennen aivostimulaatioistuntoja, niiden aikana ja niiden jälkeen verrataan.
Lähtötilanne viiden aivostimulaatioistunnon aikana, välittömästi sen jälkeen
Muutokset moottorin herätetyssä potentiaalissa
Aikaikkuna: Lähtötaso, heti viiden aivostimulaatioistunnon jälkeen
Lepotilan motorinen kynnys (rMT) ja motorisen herätetyn potentiaalin amplitudi mitataan ensimmäisessä selkäluun välisessä lihaksessa. Nämä tulokset mitataan transkraniaalisella magneettistimulaatiolla motorisen hotspotin yli. RMT määritellään minimiärsykkeen intensiteetiksi, joka tuotti minimaalisen motorisen herätysvasteen levossa. Amplitudi tarkoittaa lihasvasteen huipusta huippuun.
Lähtötaso, heti viiden aivostimulaatioistunnon jälkeen
9-reikäinen pegboard-testi
Aikaikkuna: Lähtötaso, heti viiden aivostimulaatioistunnon jälkeen
Testi on standardoitu, kvantitatiivinen arvio, jota käytetään potilaan sormien kätevyyden mittaamiseen.
Lähtötaso, heti viiden aivostimulaatioistunnon jälkeen
Tartunnan ja kärjen puristuslujuustesti
Aikaikkuna: Lähtötaso, heti viiden aivostimulaatioistunnon jälkeen
Testissä mitataan käsien, kyynärvarren ja sormen lihasten suurinta isometristä voimaa.
Lähtötaso, heti viiden aivostimulaatioistunnon jälkeen
Box & Block -testi
Aikaikkuna: Lähtötaso, heti viiden aivostimulaatioistunnon jälkeen
Testillä mitataan potilaan tai yläraajaproteesia käyttävän henkilön karkeaa käden taitoa.
Lähtötaso, heti viiden aivostimulaatioistunnon jälkeen
Jaksottainen sormen napauttelutesti
Aikaikkuna: Lähtötaso, heti viiden aivostimulaatioistunnon jälkeen
Vasteaika mitataan peräkkäisen sormen napautuksen aikana.
Lähtötaso, heti viiden aivostimulaatioistunnon jälkeen
Jebsen-Taylorin käden toimintatesti
Aikaikkuna: Lähtötaso, heti viiden aivostimulaatioistunnon jälkeen
Tämä testi on standardoitu ja objektiivinen mitta käden hieno- ja karkeamotoriselle toiminnalle käyttämällä simuloituja päivittäisen elämän toimintoja (ADL).
Lähtötaso, heti viiden aivostimulaatioistunnon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepotilan toiminnallinen MRI
Aikaikkuna: Perustaso (ennen stimulaatioistuntoja)
Ennen interventiota tehdään magneettikuvaus aivohalvauspotilaiden aivoominaisuuksien poimimiseksi.
Perustaso (ennen stimulaatioistuntoja)
Muutokset aivokuoren aktiivisuudessa fNIRS-signaalien avulla.
Aikaikkuna: Perustaso (ennen stimulaatioistuntoja)
Ennen interventiota otetaan fNIRS-kuva aivokuoren aktivoinnin poimimiseksi aivohalvauspotilaista.
Perustaso (ennen stimulaatioistuntoja)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-04-075

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa