Die Wirkung von tDCS auf das motorische Lernen und das neuronale Netzwerk bei Schlaganfallpatienten
27. Februar 2023 aktualisiert von: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Untersuchung des Kompensationsmechanismus und der Wirkung der transkraniellen direkten Stimulation auf das motorische Lernen durch neuronale Netzwerkanalyse bei Schlaganfallpatienten
Diese Studie soll die Wirkung der transkraniellen Gleichstromstimulationssimulation (tDCS) auf das motorische Lernen von Schlaganfallpatienten im Vergleich zur Scheinstimulation untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 06351
- Samsung Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einseitiger Schlaganfall, einschließlich Patienten mit Basalganglienläsion
- Chronische Patienten über 6 Monate nach Beginn
- Patienten mit der Bewegung der Finger
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der psychiatrischen Erkrankung
- Signifikante andere neurologische Erkrankungen außer Schlaganfall
- Schwierig, dieses Experiment durchzuführen
- Patienten, bei denen die Teilnahme an dieser Studie vom Prüfarzt als schwierig erachtet wird
- Patienten mit Metallimplantaten und medizinischen Geräten
- Geschichte der Epilepsie
- Schwangerschaft
- Hautdefekt an der Stelle der Elektrodenbefestigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Echte Anregung vor dem motorischen Lerntraining
Die Patienten erhalten fünf Sitzungen mit tDCS-Stimulation über C3 (Patient mit linksseitiger Läsion) oder C4 (Patient mit rechtsseitiger Läsion) basierend auf dem 10-20-System unmittelbar vor der sequenziellen Fingerklopfaufgabe.
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Die transkranielle Gleichstromstimulation ist eine Form der nichtinvasiven Neuromodulation, bei der ein konstanter und niedriger Gleichstrom verwendet wird, der über Elektroden auf der Kopfhaut zugeführt wird.
Bei Schlaganfallpatienten wird ein sequenzielles Fingertapping-Task-Training angewendet.
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Aktiver Komparator: Scheinstimulation vor motorischem Lerntraining
Die Patienten erhalten fünf Sitzungen Scheinstimulation über C3 (Patient mit linksseitiger Läsion) oder C4 (Patient mit rechtsseitiger Läsion) basierend auf dem 10-20-System unmittelbar vor der sequenziellen Fingerklopfaufgabe.
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Bei Schlaganfallpatienten wird ein sequenzielles Fingertapping-Task-Training angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach fünf Hirnstimulationssitzungen
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Der Score ist ein schlaganfallspezifischer, leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex.
Gemessen wird der Grad der Beeinträchtigung der oberen und unteren Extremitäten.
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Baseline, unmittelbar nach fünf Hirnstimulationssitzungen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der kortikalen Aktivität unter Verwendung von fNIRS-Signalen während der Hirnstimulation
Zeitfenster: Baseline, während, unmittelbar nach fünf Hirnstimulationssitzungen
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Kortikale Aktivitäten vor, während und nach Hirnstimulationssitzungen werden verglichen.
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Baseline, während, unmittelbar nach fünf Hirnstimulationssitzungen
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Veränderungen des motorisch evozierten Potentials
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach fünf Hirnstimulationssitzungen
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Die motorische Ruheschwelle (rMT) und die Amplitude des motorisch evozierten Potentials im ersten dorsalen interossären Muskel werden gemessen.
Diese Ergebnisse werden durch transkranielle Magnetstimulation über dem motorischen Hotspot gemessen.
Die rMT ist definiert als die minimale Stimulusintensität, die im Ruhezustand eine minimale motorisch evozierte Reaktion hervorruft.
Die Amplitude bedeutet Spitze-zu-Spitze der Muskelreaktion.
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Baseline, unmittelbar nach fünf Hirnstimulationssitzungen
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9-Loch-Pegboard-Test
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach fünf Hirnstimulationssitzungen
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Der Test ist eine standardisierte, quantitative Bewertung, die verwendet wird, um die Fingerfertigkeit eines Patienten zu messen.
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Baseline, unmittelbar nach fünf Hirnstimulationssitzungen
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Grip & Tip Klemmfestigkeitstest
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach fünf Hirnstimulationssitzungen
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Der Test misst die maximale isometrische Kraft der Hand-, Unterarm- und Fingermuskulatur.
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Baseline, unmittelbar nach fünf Hirnstimulationssitzungen
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Box & Block-Test
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach fünf Hirnstimulationssitzungen
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Der Test wird verwendet, um die grobe manuelle Geschicklichkeit eines Patienten oder einer Person, die eine Prothesenvorrichtung für die oberen Gliedmaßen verwendet, zu messen.
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Baseline, unmittelbar nach fünf Hirnstimulationssitzungen
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Sequenzieller Finger-Tapping-Test
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach fünf Hirnstimulationssitzungen
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Die Reaktionszeit wird während der sequentiellen Fingertippaufgabe gemessen.
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Baseline, unmittelbar nach fünf Hirnstimulationssitzungen
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Jebsen-Taylor Handfunktionstest
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach fünf Hirnstimulationssitzungen
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Dieser Test ist eine standardisierte und objektive Messung der fein- und grobmotorischen Handfunktion unter Verwendung von simulierten Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL).
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Baseline, unmittelbar nach fünf Hirnstimulationssitzungen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle MRT im Ruhezustand
Zeitfenster: Ausgangswert (vor Stimulationssitzungen)
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Vor dem Eingriff wird eine MRT durchgeführt, um Gehirnmerkmale von Schlaganfallpatienten zu extrahieren.
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Ausgangswert (vor Stimulationssitzungen)
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Änderungen der kortikalen Aktivität unter Verwendung von fNIRS-Signalen.
Zeitfenster: Ausgangswert (vor Stimulationssitzungen)
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Vor dem Eingriff wird ein fNIRS-Bild erfasst, um die kortikale Aktivierung von Schlaganfallpatienten zu extrahieren.
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Ausgangswert (vor Stimulationssitzungen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-04-075
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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