Влияние tDCS на моторное обучение и нейронную сеть у пациентов с инсультом
27 февраля 2023 г. обновлено: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Исследование компенсаторного механизма и влияния транскраниальной прямой стимуляции на моторное обучение с помощью анализа нейронных сетей у пациентов с инсультом
Это исследование предназначено для изучения влияния имитации транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на двигательное обучение пациентов, перенесших инсульт, по сравнению с фиктивной стимуляцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Односторонний инсульт, включая пациентов с поражением базальных ганглиев
- Хронические больные в течение 6 месяцев после начала
- Пациенты с движением пальцев
Критерий исключения:
- История психического заболевания
- Значительные другие неврологические заболевания, кроме инсульта
- Трудно провести этот эксперимент
- Пациенты, которым исследователь считает трудным участвовать в этом исследовании
- Пациенты с металлическими имплантатами и медицинскими устройствами
- История эпилепсии
- Беременность
- Дефект кожи в месте прикрепления электрода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Настоящая стимуляция перед тренировкой моторики
Пациенты получают пять сеансов стимуляции tDCS в течение C3 (пациент с левосторонним поражением) или C4 (пациент с правосторонним поражением) на основе системы 10-20 непосредственно перед последовательным постукиванием пальцами.
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током — это форма неинвазивной нейромодуляции, в которой используется постоянный и слабый постоянный ток, подаваемый через электроды на коже головы.
Тренировка с последовательным постукиванием пальцами применяется к пациентам, перенесшим инсульт.
|
|
Активный компаратор: Имитация стимуляции перед тренировкой моторного обучения
Пациенты получают пять сеансов фиктивной стимуляции в течение С3 (пациент с левосторонним поражением) или С4 (пациент с правосторонним поражением) на основе системы 10-20 непосредственно перед последовательным постукиванием пальцами.
|
Тренировка с последовательным постукиванием пальцами применяется к пациентам, перенесшим инсульт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после пяти сеансов стимуляции мозга
|
Оценка представляет собой индекс ухудшения состояния, зависящий от инсульта и основанный на производительности.
Измеряют степень поражения верхних и нижних конечностей.
|
Исходный уровень, сразу после пяти сеансов стимуляции мозга
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения корковой активности с использованием сигналов fNIRS во время стимуляции мозга
Временное ограничение: Исходный уровень, во время, сразу после пяти сеансов стимуляции мозга
|
Сравнивают корковую активность до, во время и после сеансов стимуляции мозга.
|
Исходный уровень, во время, сразу после пяти сеансов стимуляции мозга
|
|
Изменения моторного вызванного потенциала
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после пяти сеансов стимуляции мозга
|
Измеряют двигательный порог покоя (rMT) и амплитуду двигательного вызванного потенциала в первой дорсальной межкостной мышце.
Эти результаты измеряются с помощью транскраниальной магнитной стимуляции двигательной точки.
rMT определяется как минимальная интенсивность стимула, вызывающая минимальную моторную вызванную реакцию в состоянии покоя.
Амплитуда означает от пика до пика мышечного ответа.
|
Исходный уровень, сразу после пяти сеансов стимуляции мозга
|
|
Тест на перфорированную доску с 9 отверстиями
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после пяти сеансов стимуляции мозга
|
Тест представляет собой стандартизированную количественную оценку, используемую для измерения ловкости пальцев пациента.
|
Исходный уровень, сразу после пяти сеансов стимуляции мозга
|
|
Испытание на прочность захвата и наконечника
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после пяти сеансов стимуляции мозга
|
Тест предназначен для измерения максимальной изометрической силы мышц кисти, предплечья и пальцев.
|
Исходный уровень, сразу после пяти сеансов стимуляции мозга
|
|
Тест коробки и блока
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после пяти сеансов стимуляции мозга
|
Тест используется для измерения общей ловкости рук пациента или человека, использующего протез верхней конечности.
|
Исходный уровень, сразу после пяти сеансов стимуляции мозга
|
|
Последовательное постукивание пальцами
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после пяти сеансов стимуляции мозга
|
Время отклика измеряется во время последовательного нажатия пальцем.
|
Исходный уровень, сразу после пяти сеансов стимуляции мозга
|
|
Функциональный тест Джебсена-Тейлора
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после пяти сеансов стимуляции мозга
|
Этот тест представляет собой стандартизированное и объективное измерение мелкой и крупной моторики рук с использованием имитации повседневной деятельности (ADL).
|
Исходный уровень, сразу после пяти сеансов стимуляции мозга
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная МРТ в состоянии покоя
Временное ограничение: Исходный уровень (до сеансов стимуляции)
|
Перед вмешательством проводится МРТ для извлечения характеристик мозга пациентов, перенесших инсульт.
|
Исходный уровень (до сеансов стимуляции)
|
|
Изменения корковой активности с использованием сигналов fNIRS.
Временное ограничение: Исходный уровень (до сеансов стимуляции)
|
Перед вмешательством получают изображение fNIRS для извлечения активации коры головного мозга пациентов, перенесших инсульт.
|
Исходный уровень (до сеансов стимуляции)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-04-075
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .