糖尿病性足の手術のための膝窩神経ブロック
2021年5月25日 更新者：rehab zayed、Alexandria University
ブピバカインを単独で使用するか、糖尿病の足の手術のために硫酸マグネシウムと組み合わせて使用する超音波誘導膝窩神経ブロック
膝窩坐骨神経ブロックは、糖尿病患者に使用される下腿と足の安全で信頼性の高い周術期麻酔と鎮痛を提供する局所技術です。
高密度で長期のブロックを実現するために、局所麻酔薬にはさまざまな添加剤が使用されてきました。
硫酸マグネシウムは、NMDA受容体に対するその効果により、鎮痛特性を持っています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Alexandria、エジプト、000000
- rehab Abd Elaziz
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- (ASA)ⅡまたはⅢ
- 糖尿病で足の手術予定。
除外基準:
- 麻酔技術を拒否した患者は、
- BMIが35kg/m2以上の方、
- 治験責任医師に術後の痛みを適切に説明できない (認知症、せん妄、精神および神経障害)、
- 凝固障害のある患者、注射部位の皮膚感染症、
- オピオイドまたは非ステロイド性抗炎症薬の術前使用、
- -研究された薬に対するアレルギーまたは禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：グループB
0.25% ブピバカイン 28ml と生理食塩水 2ml
|
グループ B は、28ml の 0.25% ブピバカインと 2ml の生理食塩水を投与されました。
|
|
アクティブコンパレータ：グループBM
28 ml の 0.25% ブピバカインと 2 ml の 10% 硫酸マグネシウムを投与されました。
|
グループ B は、28ml の 0.25% ブピバカインと 2ml の生理食塩水を投与されました。
グループ BM は、28 ml の 0.25% ブピバカインと 2 ml の 10% 硫酸マグネシウムを投与されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後鎮痛の持続時間
時間枠：24時間
|
術後鎮痛の持続時間に関して、糖尿病患者の足の手術のための超音波ガイドによる膝窩坐骨神経ブロックにおいて、ブピバカインに硫酸マグネシウムを追加した場合とブピバカインのみを追加した場合の効果を評価する
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月10日
一次修了 (予想される)
2021年6月20日
研究の完了 (予想される)
2021年7月10日
試験登録日
最初に提出
2021年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月24日
最初の投稿 (実際)
2021年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月25日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0106292
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。