Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

POPLITEÁLNÍ BLOK SEDACÍHO NERVU PRO OPERACE DIABETICKÉ NOHY

25. května 2021 aktualizováno: rehab zayed, Alexandria University

ULTRAZVUKEM ŘÍZENÝ POPLITEÁLNÍ BLOK SEDACÍHO NERVU S POUŽITÍM BUPIVACAINU SAMOSTATNÉHO NEBO V KOMBINACI SE SULFÁTEM HOŘČENATÝM PRO OPERACE DIABETICKÉ NOHY

Blokáda popliteálního sedacího nervu je regionální technika, která poskytuje bezpečnou a spolehlivou peroperační anestezii a analgezii bérce a nohy používanou u diabetických pacientů. K dosažení hustého a prodlouženého bloku byly použity různé přísady s lokálními anestetiky. Síran hořečnatý má analgetické vlastnosti díky svému účinku na NMDA receptory.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 000000
        • rehab Abd Elaziz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (ASA) II nebo III
  • plánované na operace diabetické nohy.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítli anestezii,
  • s BMI ≥ 35 kg/m2,
  • neschopnost správně popsat pooperační bolest vyšetřujícímu (demence, delirium, psychiatrické a neurologické poruchy),
  • pacienti s koagulopatií, kožní infekcí v místě vpichu,
  • předoperační užívání opioidů nebo nesteroidních protizánětlivých léků,
  • alergie nebo kontraindikace studovaného léku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: skupina B
28 ml 0,25% bupivakainu a 2 ml fyziologického roztoku
Lék: bupivakain
skupina B dostala 28 ml 0,25% bupivakainu a 2 ml normálního fyziologického roztoku
Aktivní komparátor: skupina BM
obdrželo 28 ml 0,25% bupivakainu a 2 ml 10% síranu hořečnatého.
Lék: bupivakain
skupina B dostala 28 ml 0,25% bupivakainu a 2 ml normálního fyziologického roztoku
Lék: Síran hořečnatý
skupina BM dostala 28 ml 0,25% bupivakainu a 2 ml 10% síranu hořečnatého.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trvání pooperační analgezie
Časové okno: 24 hodin
hodnotit účinky přidání síranu hořečnatého k bupivakainu oproti samotnému bupivakainu u blokády sedacího nervu podkolenního nervu s ultrazvukovým vedením u operací diabetické nohy, pokud jde o trvání pooperační analgezie
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

20. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

10. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0106292

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetický pacient

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit