- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04903743
POPLITEAL SCIATIC NERVE BLOCK VOOR DIABETIC VOET CHIRURGIES
25 mei 2021 bijgewerkt door: rehab zayed, Alexandria University
ULTRASOON GELEIDE POPLITEALE ISCIATISCHE ZENUWBLOK MET GEBRUIK VAN BUPIVACAINE ALLEEN OF GECOMBINEERD MET MAGNESIUMSULFAAT VOOR DIABETISCH VOETINSTRUCTIES
Popliteale heupzenuwblokkade is een regionale techniek die veilige en betrouwbare perioperatieve anesthesie en analgesie van onderbeen en voet biedt die wordt gebruikt bij diabetespatiënten.
Er zijn verschillende additieven gebruikt met lokale anesthetica om een dichte en langdurige blokkade te bereiken.
Magnesiumsulfaat heeft pijnstillende eigenschappen vanwege het effect op NMDA-receptoren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 000000
- rehab Abd Elaziz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (ASA) II of III
- gepland voor diabetische voetoperaties.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de anesthesietechniek weigerden,
- wiens BMI ≥ 35 kg/m2,
- niet in staat postoperatieve pijn goed te beschrijven aan de onderzoeker (dementie, delier, psychiatrische en neurologische aandoeningen),
- patiënten met coagulopathie, huidinfectie op de injectieplaats,
- preoperatief gebruik van opioïde of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen,
- allergie of contra-indicatie voor bestudeerde medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: groep B
28 ml 0,25% bupivacaïne en 2 ml normale zoutoplossing
|
groep B kreeg 28 ml 0,25% bupivacaïne en 2 ml normale zoutoplossing
|
|
Actieve vergelijker: groep BM
kreeg 28 ml bupivacaïne 0,25% en 2 ml magnesiumsulfaat 10%.
|
groep B kreeg 28 ml 0,25% bupivacaïne en 2 ml normale zoutoplossing
groep BM kreeg 28 ml bupivacaïne 0,25% en 2 ml magnesiumsulfaat 10%.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
duur van postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: 24 uur
|
evalueer de effecten van toevoeging van magnesiumsulfaat aan bupivacaïne versus bupivacaïne alleen bij heupzenuwblokkade van de knieholte met echografische begeleiding voor diabetische voetoperaties met betrekking tot de duur van postoperatieve analgesie
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 juni 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
10 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Huidziektes
- Endocriene systeemziekten
- Diabetische angiopathieën
- Beenzweer
- Huidzweer
- Diabetes complicaties
- Suikerziekte
- Diabetische neuropathieën
- Voetzweer
- Diabetische voet
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anticonvulsiva
- Anesthesie, lokaal
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Reproductieve controlemiddelen
- Calciumantagonisten
- Tocolytische middelen
- Bupivacaine
- Magnesiumsulfaat
Andere studie-ID-nummers
- 0106292
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .