- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04903743
POPLITEAL SKIAS NERVEBLOKKER FOR DIABETISKE FOLKIRGERIER
25. mai 2021 oppdatert av: rehab zayed, Alexandria University
ULTRALYDSVEILEDT POPLITEAL SKIAS NERVEBLOKKER SOM BRUKER BUPIVACAINE ALENE ELLER KOMBINERT MED MAGNESIUMSULFAT FOR FOTOKIRSERINGER MED DIABETISKE
Popliteal isjiasnerveblokkering er en regional teknikk som gir sikker og pålitelig perioperativ anestesi og analgesi av underben og fot brukt hos diabetespasienter.
Ulike tilsetningsstoffer har blitt brukt med lokalbedøvelse for å oppnå tett og langvarig blokkering.
Magnesiumsulfat har smertestillende egenskaper på grunn av sin effekt på NMDA-reseptorer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 000000
- rehab Abd Elaziz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (ASA) II eller III
- planlagt for diabetiske fotoperasjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nektet anestesiteknikken,
- hvis BMI ≥ 35 kg/m2,
- ute av stand til å beskrive postoperativ smerte til etterforskeren (demens, delirium, psykiatriske og nevrologiske lidelser),
- pasienter med koagulopati, hudinfeksjon på injeksjonsstedet,
- preoperativ bruk av opioide eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler,
- allergi eller kontraindikasjon til studert medisin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: gruppe B
28 ml 0,25 % bupivakain og 2 ml vanlig saltvann
|
gruppe B fikk 28 ml 0,25 % bupivakain og 2 ml normalt saltvann
|
|
Aktiv komparator: gruppe BM
fikk 28 ml 0,25 % bupivakain og 2 ml magnesiumsulfat 10 %.
|
gruppe B fikk 28 ml 0,25 % bupivakain og 2 ml normalt saltvann
gruppe BM mottok 28 ml 0,25 % bupivakain og 2 ml magnesiumsulfat 10 %.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varigheten av postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer
|
evaluere effekten av å tilsette magnesiumsulfat til bupivakain versus bupivakain alene i popliteal isjiasnerveblokk med ultralydveiledning for diabetiske fotoperasjoner når det gjelder varigheten av postoperativ analgesi
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2021
Primær fullføring (Forventet)
20. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
10. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hudsykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Diabetiske angiopatier
- Bensår
- Hudsår
- Diabetes komplikasjoner
- Sukkersyke
- Diabetiske nevropatier
- Fotsår
- Diabetisk fot
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Anestesimidler, lokal
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrollmidler
- Kalsiumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Bupivakain
- Magnesiumsulfat
Andre studie-ID-numre
- 0106292
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .