- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04903743
BLOK NERWU KSZTAŁTOWEGO PODKONANIOWEGO DO OPERACJI STOPY CUKRZYCOWEJ
25 maja 2021 zaktualizowane przez: rehab zayed, Alexandria University
BLOKADA NERWU Kulszowego PODKONANIOWEGO POD KONTROLĄ USG Z WYKORZYSTANIEM BUPIWAKAINY SAMODZIELNIE LUB W POŁĄCZENIU Z SIARCZANEM MAGNEZU DO OPERACJI STOPY CUKRZYCOWEJ
Blokada nerwu kulszowego podkolanowego jest techniką regionalną, która zapewnia bezpieczne i niezawodne znieczulenie okołooperacyjne i analgezję podudzia i stopy, stosowaną u pacjentów z cukrzycą.
Do miejscowych środków znieczulających zastosowano różne dodatki, aby uzyskać gęsty i przedłużony blok.
Siarczan magnezu ma właściwości przeciwbólowe dzięki działaniu na receptory NMDA.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 000000
- rehab Abd Elaziz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (ASA) II lub III
- zakwalifikowanych do operacji stopy cukrzycowej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmówili techniki znieczulenia,
- których BMI ≥ 35 kg/m2,
- niezdolność do prawidłowego opisania badaczowi bólu pooperacyjnego (otępienie, delirium, zaburzenia psychiczne i neurologiczne),
- pacjenci z koagulopatią, zakażeniem skóry w miejscu wstrzyknięcia,
- przedoperacyjne stosowanie opioidowych lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych,
- alergia lub przeciwwskazanie do badanego leku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: grupa B
28 ml 0,25% bupiwakainy i 2 ml soli fizjologicznej
|
grupa B otrzymała 28 ml 0,25% bupiwakainy i 2 ml soli fizjologicznej
|
|
Aktywny komparator: grupa B.M
otrzymał 28 ml 0,25% bupiwakainy i 2 ml 10% siarczanu magnezu.
|
grupa B otrzymała 28 ml 0,25% bupiwakainy i 2 ml soli fizjologicznej
grupa BM otrzymała 28 ml 0,25% bupiwakainy i 2 ml 10% siarczanu magnezu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas trwania analgezji pooperacyjnej
Ramy czasowe: 24 godziny
|
ocena wpływu dodania siarczanu magnezu do bupiwakainy w porównaniu z samą bupiwakainą w bloku nerwu kulszowego podkolanowego pod kontrolą USG w operacjach stopy cukrzycowej pod kątem czasu trwania analgezji pooperacyjnej
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
10 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby skórne
- Choroby układu hormonalnego
- Angiopatie cukrzycowe
- Owrzodzenie nogi
- Owrzodzenie skóry
- Powikłania cukrzycy
- Cukrzyca
- Neuropatie cukrzycowe
- Owrzodzenie stopy
- Stopa cukrzycowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Leki przeciwdrgawkowe
- Środki znieczulające, miejscowe
- Hormony i środki regulujące wapń
- Środki kontroli reprodukcji
- Blokery kanału wapniowego
- Środki tokolityczne
- Bupiwakaina
- Siarczan magnezu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0106292
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .